Vliv cvičení a středomořské stravy na pacienty s rakovinou štítné žlázy po totální tyreoidektomii
Účinek exergamingových cvičení a středomořské diety na pacienty s rakovinou štítné žlázy po totální tyreoidektomii dospělé pacienty obou pohlaví budou náhodně rozděleny rovnoměrně do skupin exergamingových cvičení, středomořské diety pomocí počítačově generované blokové randomizace.
Skupina A: Kontrolní skupina Po dobu 12 týdnů nebyla poskytnuta žádná intervence s výjimkou substituční terapie hormony štítné žlázy Skupina B: Cvičení cvičebních her Dobrovolníci provedli 36 cvičebních sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance a dosáhli maximální doby trvání 50 minut na lekci, včetně realizace her a odpočinku mezi aktivitami. Protokol exergamingu byl prováděn třikrát týdně, celkem 12 týdnů Skupina C: Středomořská strava Všichni účastníci se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a vzorky středomořské stravy pro třikrát během pokusu.Dotazník PREDIMED se používá k posouzení dodržování středomořské stravy Skupina D: Cvičení s exergamingem a středomořská strava Cvičení s exergamingem se používá navíc ke středomořské dietě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Měření výsledku
- Analyzátor průtokové cytometrie pro NKC (CD3- CD16+ CD56+).
- Imunoassay analyzátor pro profil štítné žlázy (TSH,T3,T4)
- Dotazník kvality života
- Únavový dotazník
- PREDIMED dotazník k posouzení dodržování diety. Výsledky budou měřeny na začátku a po 3 měsících léčebné intervence
A) hodnocení
- Dotazník pro kvalitu života
- .Únavový dotazník
Dodržování diety U všech zapsaných subjektů bude zaznamenán validovaný 14položkový dotazník pro hodnocení dodržování středomořské diety (PREDIMED).
Biochemická analýza. [B] Zásah
- Exergaming Cvičení exergamingu bylo prováděno pomocí konzole Xbox 360 Kinect (Microsoft, Albuquerque, NM)
- Středomořská strava Všichni účastníci se zúčastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních odborníků na výživu při základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
4 skupiny budou náhodně rozděleny Skupina A: Kontrolní skupina Po dobu 12 týdnů nebyla poskytnuta žádná intervence kromě substituční terapie hormony štítné žlázy Skupina B: Cvičení cvičebních her Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance, a dosáhl maximální doby trvání 50 minut na relaci, včetně realizace her a odpočinku mezi aktivitami. Protokol exergamingu byl prováděn třikrát týdně, celkem 12 týdnů Skupina C: Středomořská strava Všichni účastníci se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a vzorky středomořské stravy pro třikrát během pokusu.Dotazník PREDIMED se používá k posouzení dodržování středomořské stravy Skupina D: Cvičení s exergamingem a středomořská strava Cvičení s exergamingem se používá navíc ke středomořské dietě
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11829
- Nabil Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza papilárního karcinomu štítné žlázy, protože je nejčastějším typem
- Léčba hormony štítné žlázy po tyreoidektomii
- Nedostatek léčby radioaktivním jódem během posledních 6 měsíců
- Hladina hemoglobinu v krvi >10 g/dl.
- Neužívat léky, které by mohly ovlivnit jejich imunitní funkci (např. imunosupresiva, jako je cyklosporin a steroidy).
- Nedostatek pravidelného pohybu
- Věk 18~45 let
Dávka by měla být kontrolována v prvním roce
-
Kritéria vyloučení:
1) Absces nebo zánět podezřelý z předoperačních testů 2) Pacienti s rakovinou stadia IV a s omezeným pochopením systémů hodnocení 3) Zhoubné nádory hlavy nebo krku v anamnéze . 4) Radiační terapie 5) Gravesova nemoc 6) Tyreoiditida 7) Ortopedické a revmatické stavy krku . 8) Neschopnost pacienta spolupracovat
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
Skupina A: Kontrolní skupina Po dobu 12 týdnů nebyla poskytnuta žádná intervence s výjimkou substituční terapie hormony štítné žlázy
|
hormonální substituční terapie štítné žlázy
|
|
Experimentální: Skupina B
Skupina B: Exergamingové cvičení Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení
|
1) Exergaming Cvičení exergamingu bylo prováděno pomocí konzole Xbox 360 Kinect, Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance a dosáhli maximální doby trvání 50 minut na relaci, včetně realizace her a odpočinek mezi aktivitami.
Exergaming protokol byl prováděn dvakrát až třikrát týdně, celkem po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina C
Skupina C: Účastníci středomořské stravy se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních odborníků na výživu při základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
|
Účastníci středomořské stravy se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina D
Skupina D: Cvičení exergaming a středomořská strava Cvičení exergaming se používá jako doplněk ke středomořské dietě
|
1) Exergaming Cvičení exergamingu bylo prováděno pomocí konzole Xbox 360 Kinect, Dobrovolníci provedli 36 exergamingových sezení s progresivním prodloužením trvání her podle jejich tolerance a dosáhli maximální doby trvání 50 minut na relaci, včetně realizace her a odpočinek mezi aktivitami.
Exergaming protokol byl prováděn dvakrát až třikrát týdně, celkem po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
Účastníci středomořské stravy se účastnili intervence středomořské stravy pro 12 slabých a absolvovali dietní školení od profesionálních nutričních specialistů na základní návštěvě a třikrát během studie vzorky středomořské stravy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CD3-
Časové okno: 3 měsíce
|
CD3 (shluk diferenciace 3) je proteinový komplex a koreceptor T buněk, který se podílí na aktivaci jak cytotoxických T buněk (CD8+ naivní T buňky), tak T pomocných buněk (CD4+ naivní T buňky). Skládá se ze čtyř odlišných řetězců. vzorek krve odebraný pacientům |
3 měsíce
|
|
CD16+
Časové okno: 3 měsíce
|
CD16 se podílí na buňce zprostředkované cytotoxicitě závislé na protilátkách a je exprimován na velkých granulárních lymfocytech (LGL) NK- i T-buněčných typů.
odebraný vzorek od pacientů
|
3 měsíce
|
|
CD56+
Časové okno: 3 měsíce
|
CD56, je členem imunoglobulinové superrodiny zapojený do tzv. homofilních i heterofilních interakcí.krev
odebraný vzorek od pacientů
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TSH (hormon stimulující štítnou žlázu)
Časové okno: 3 měsíce
|
TSH znamená hormon stimulující štítnou žlázu.
Test TSH je krevní test, který měří tento hormon.
|
3 měsíce
|
|
T3 (trijodtyronin)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento test měří hladinu trijodtyroninu (T3) ve vaší krvi.
T3 je jedním ze dvou hlavních hormonů produkovaných vaší štítnou žlázou
|
3 měsíce
|
|
T4 (tyroxin)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tyroxin, také známý jako T4, je druh hormonu štítné žlázy.
Tento test měří hladinu T4 ve vaší krvi.
Příliš mnoho nebo příliš málo T4 může znamenat onemocnění štítné žlázy.
|
3 měsíce
|
|
Dotazník kvality života
Časové okno: 3 měsíce
|
Světová zdravotnická organizace (WHO) definovala kvalitu života (QoL) jako „individuální vnímání svého postavení v životě, v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a obavy“.
QoL se skládá z mnoha aspektů, včetně psychického zdraví, fyzické pohody, sociálních vztahů a podmínek prostředí [.
|
3 měsíce
|
|
Únavový dotazník
Časové okno: 3 měsíce
|
dotazník je aplikován na pacienty
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary hlavy a krku
- Onemocnění štítné žlázy
- Novotvary štítné žlázy
- Terapeutika
- Strava, jídlo a výživa
- Fyziologické jevy
- Nutriční fyziologické jevy
- Dieta, rostlinná
- Dietní terapie
- Nutriční terapie
- Strava
- Dieta, Středomoří
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .