Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek vysoce intenzivního odporového tréninku s omezením průtoku krve

22. února 2023 aktualizováno: Gülsena Utku, Halic University

Akutní účinek vysoce intenzivního odporového tréninku s omezeným průtokem krve na aktivitu svalu Rectus Femoris, reakční dobu, svalovou výkonnost a úroveň únavy

Doporučený mnoha profesními organizacemi, jako je American College of Sports Medicine (ACSM) a National Strength and Conditioning Association (NSCA), odporový trénink zlepšuje svalovou sílu, složení těla, výkon, funkčnost a kvalitu života u zdravých mladých dospělých. Omezení průtoku krve (BFR), také známé jako Kaatsu trénink, je navrženo jako nová metoda ke zlepšení svalové síly a svalové hypertrofie v krátkém čase. Přestože v literatuře existují studie, ve kterých je BFR aplikován s nízkointenzivním odporovým tréninkem, nebyly nalezeny žádné studie, které by zkoumaly účinky BFR aplikovaného s vysokointenzivním odporovým tréninkem na nervosvalové adaptace m. quadriceps femoris. Určení, zda je vysoce intenzivní odporový trénink s BFR účinnější na m. quadriceps femoris ve srovnání s vysoce intenzivním odporovým tréninkem aplikovaným bez BFR, může poskytnout rychlejší a efektivnější reakce uspořádáním protokolů odporového tréninku z hlediska neuromuskulárních přírůstků. Mezi 07.03.2022 a 07.06.2022 v Aplikační laboratoři fyzioterapeutického a rehabilitačního oddělení univerzity Biruni, do které bude zařazeno 24 zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let (od 12 BFR, 12 BFR), bude aplikován pohybový trénink s a bez BFR. Jeho účinky budou porovnány s elektromyografickým měřením, testem na dřep na jedné noze a měřením bolesti svalů s pozdním nástupem (Visual Analog Scale). Pro statistickou analýzu bude použit statistický program IBM SPSS 21.0. Zda jsou proměnné vhodné pro normální rozdělení, bude analyzováno Shapiro-Wilkovým testem. Pokud proměnné vykazují normální distribuci, bude variace ve skupině analyzována t testem párových vzorků, a pokud nevykazuje normální distribuci, bude analyzován Wilcoxonův znaménkový test. Porovnání skupin bude provedeno t-testem nezávislých vzorků v nezávislých skupinách, pokud proměnné vykazují normální rozdělení, a Mann Whitney-U testem, pokud nevykazují normální rozdělení. Rozdělení kategoriálních dat budou vyhodnocena pomocí testu Chí-kvadrát.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-25 let
  • Zdravý
  • Staňte se dobrovolníkem a zúčastněte se studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Stav kojení
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Problémy pohybového aparátu
  • Ortopedické problémy týkající se dolních končetin
  • Periferní nebo centrální neurologické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vysoká intenzita se skupinou omezení průtoku krve
Jiný: vysoká intenzita s omezením průtoku krve
Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou s omezením průtoku krve (n=12) budou absolvovat vysoce intenzivní trénink s odporem, který omezí průtok krve. Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem přímého stehenního odporu bude provedeno s volnými váhami, 80 % 1 RM s 8 opakováními, 2 sériemi a 3 minutami odpočinku mezi sériemi. Cvičení budou prováděna v jediném sezení za doprovodu fyzioterapeuta. K omezení průtoku krve bude použita manžeta na krevní tlak. Přiložením manžety na proximální část svalu dojde k omezení průtoku krve tlakem 150 mmHg a sval se tak procvičí. Po cvičení bude manžeta odstraněna a vyhodnocení bude provedeno po 2 minutách odpočinku.
Aktivní komparátor: skupina s vysokou intenzitou bez omezení průtoku krve
Jiný: skupina s vysokou intenzitou bez omezení průtoku krve
Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou bez omezení průtoku krve (n=12) budou mít vysoce intenzivní trénink s odporem. Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem přímého stehenního odporu bude provedeno s volnými váhami, 80 % 1 RM s 8 opakováními, 2 sériemi a 3 minutami odpočinku mezi sériemi. Cvičení budou prováděna v jediném sezení za doprovodu fyzioterapeuta. Po cvičení, po 2 minutách odpočinku, bude provedeno vyhodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG měření
Časové okno: ihned po zásahu
Elektrody ve svalu RF jsou umístěny uprostřed břišních svalů podle doporučení klubu Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles a Mezinárodní společnosti pro elektrofyziologii a kineziologii. Data budou vyhodnocena pomocí bezdrátového EMG zařízení Neurotrac® Simplex (Verity Medical Ltd., Braishfield, UK). Záznamový rozsah v zařízení je mezi 0,2 µV - 2000 µV a má citlivost 0,1 µV RMS, dosah 10 m volného bezdrátového (Bluetooth) připojení. Signály přicházející z elektrod budou automaticky filtrovány a přeneseny na digitální média pomocí softwaru.
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Halic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HI-BFR training

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení