- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05274542
Akutní účinek vysoce intenzivního odporového tréninku s omezením průtoku krve
22. února 2023 aktualizováno: Gülsena Utku, Halic University
Akutní účinek vysoce intenzivního odporového tréninku s omezeným průtokem krve na aktivitu svalu Rectus Femoris, reakční dobu, svalovou výkonnost a úroveň únavy
Doporučený mnoha profesními organizacemi, jako je American College of Sports Medicine (ACSM) a National Strength and Conditioning Association (NSCA), odporový trénink zlepšuje svalovou sílu, složení těla, výkon, funkčnost a kvalitu života u zdravých mladých dospělých.
Omezení průtoku krve (BFR), také známé jako Kaatsu trénink, je navrženo jako nová metoda ke zlepšení svalové síly a svalové hypertrofie v krátkém čase.
Přestože v literatuře existují studie, ve kterých je BFR aplikován s nízkointenzivním odporovým tréninkem, nebyly nalezeny žádné studie, které by zkoumaly účinky BFR aplikovaného s vysokointenzivním odporovým tréninkem na nervosvalové adaptace m. quadriceps femoris.
Určení, zda je vysoce intenzivní odporový trénink s BFR účinnější na m. quadriceps femoris ve srovnání s vysoce intenzivním odporovým tréninkem aplikovaným bez BFR, může poskytnout rychlejší a efektivnější reakce uspořádáním protokolů odporového tréninku z hlediska neuromuskulárních přírůstků.
Mezi 07.03.2022 a 07.06.2022 v Aplikační laboratoři fyzioterapeutického a rehabilitačního oddělení univerzity Biruni, do které bude zařazeno 24 zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let (od 12 BFR, 12 BFR), bude aplikován pohybový trénink s a bez BFR.
Jeho účinky budou porovnány s elektromyografickým měřením, testem na dřep na jedné noze a měřením bolesti svalů s pozdním nástupem (Visual Analog Scale).
Pro statistickou analýzu bude použit statistický program IBM SPSS 21.0.
Zda jsou proměnné vhodné pro normální rozdělení, bude analyzováno Shapiro-Wilkovým testem.
Pokud proměnné vykazují normální distribuci, bude variace ve skupině analyzována t testem párových vzorků, a pokud nevykazuje normální distribuci, bude analyzován Wilcoxonův znaménkový test.
Porovnání skupin bude provedeno t-testem nezávislých vzorků v nezávislých skupinách, pokud proměnné vykazují normální rozdělení, a Mann Whitney-U testem, pokud nevykazují normální rozdělení.
Rozdělení kategoriálních dat budou vyhodnocena pomocí testu Chí-kvadrát.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Halic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-25 let
- Zdravý
- Staňte se dobrovolníkem a zúčastněte se studie
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Stav kojení
- Kardiovaskulární onemocnění
- Problémy pohybového aparátu
- Ortopedické problémy týkající se dolních končetin
- Periferní nebo centrální neurologické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: vysoká intenzita se skupinou omezení průtoku krve
|
Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou s omezením průtoku krve (n=12) budou absolvovat vysoce intenzivní trénink s odporem, který omezí průtok krve.
Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem přímého stehenního odporu bude provedeno s volnými váhami, 80 % 1 RM s 8 opakováními, 2 sériemi a 3 minutami odpočinku mezi sériemi.
Cvičení budou prováděna v jediném sezení za doprovodu fyzioterapeuta.
K omezení průtoku krve bude použita manžeta na krevní tlak.
Přiložením manžety na proximální část svalu dojde k omezení průtoku krve tlakem 150 mmHg a sval se tak procvičí.
Po cvičení bude manžeta odstraněna a vyhodnocení bude provedeno po 2 minutách odpočinku.
|
Aktivní komparátor: skupina s vysokou intenzitou bez omezení průtoku krve
|
Účastníci ve skupině s vysokou intenzitou bez omezení průtoku krve (n=12) budou mít vysoce intenzivní trénink s odporem.
Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem přímého stehenního odporu bude provedeno s volnými váhami, 80 % 1 RM s 8 opakováními, 2 sériemi a 3 minutami odpočinku mezi sériemi.
Cvičení budou prováděna v jediném sezení za doprovodu fyzioterapeuta.
Po cvičení, po 2 minutách odpočinku, bude provedeno vyhodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
EMG měření
Časové okno: ihned po zásahu
|
Elektrody ve svalu RF jsou umístěny uprostřed břišních svalů podle doporučení klubu Surface Electromyography for Non-Invasive Evaluation of Muscles a Mezinárodní společnosti pro elektrofyziologii a kineziologii.
Data budou vyhodnocena pomocí bezdrátového EMG zařízení Neurotrac® Simplex (Verity Medical Ltd., Braishfield, UK).
Záznamový rozsah v zařízení je mezi 0,2 µV - 2000 µV a má citlivost 0,1 µV RMS, dosah 10 m volného bezdrátového (Bluetooth) připojení.
Signály přicházející z elektrod budou automaticky filtrovány a přeneseny na digitální média pomocí softwaru.
|
ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Loenneke JP, Wilson JM, Marin PJ, Zourdos MC, Bemben MG. Low intensity blood flow restriction training: a meta-analysis. Eur J Appl Physiol. 2012 May;112(5):1849-59. doi: 10.1007/s00421-011-2167-x. Epub 2011 Sep 16.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HI-BFR training
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vysoká intenzita s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie