Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty e-mobilního vzdělávání a poradenských služeb na pacienty bariatrické chirurgie

3. března 2022 aktualizováno: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University

Vliv e-mobilního vzdělávání a poradenských služeb na sebepéči, tělesný obraz a kvalitu života pacientů bariatrické chirurgie

Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit účinky e-mobilního vzdělávání a poradenských služeb na agenturu péče o sebe, tělesný vzhled a kvalitu života u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.

Vzorek studie byl stanoven pomocí analýzy síly po provedení předběžných testů s pacienty, kteří splnili výběrová kritéria v Isparta City Hospital Obesity Center, a sestával z 51 (26 experimentů, 25 kontrolních) pacientů. Pacienti v experimentální skupině absolvovali e-mobilní školení a poradenské služby s mobilní aplikací vyvinutou speciálně pro bariatrickou chirurgii, která začala před operací a trvala 3 měsíce. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, Agentury pro sebeobsluhu, Body Image a škál Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) připravených v souladu s literaturou. K vyhodnocení dat byly kromě deskriptivní statistiky použity Chi-Square, Independent Samples t-test, Repeated Measures, Mann-Whitney U a Friedmanův test.

Statisticky významný rozdíl byl nalezen v průměrném skóre Síla sebeobsluhy, Body Image, MA-II a BMI pacientů v experimentální a kontrolní skupině podle procesů (p>0,05). Mezi skupinami nebyl žádný statisticky významný rozdíl, pokud jde o průměrné skóre předoperační, 1., 2. a 3. měsíce Self-Care Power, Body Image a škály MA-II (p>0,05). Mezi skupinami byl statisticky významný rozdíl ve prospěch experimentální skupiny z hlediska průměrů BMI 1., 2. a 3. měsíce (p<0,05).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s cílem zjistit vliv e-mobilního vzdělávání a poradenské služby na schopnost sebeobsluhy, tělesného obrazu a kvality života u pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Populace studie se skládala z pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci v Isparta City Hospital, Obesity Center mezi červencem 2020 a červencem 2021. Vzorek se skládal z pacientů, kteří splnili výběrová kritéria v Isparta City Hospital Obesity Center a souhlasili s účastí ve výzkumu ústně i písemně.

Vzhledem k tomu, že edukační a poradenské služby poskytované pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a byli přijati k účasti, mohou ovlivnit efektivitu úrovně vzdělávání, byla jako kritérium určena úroveň vzdělání a pacienti byli rozděleni do aplikace a kontrolní skupiny pomocí jednoduché náhodné a stratifikované randomizační metody. První pacient zařazený do studie v randomizaci byl určen jednoduchou randomizační metodou (coin-toss), a když přišel pacient se stejnou úrovní vzdělání, byl nutně zařazen do druhé skupiny. Vybraní jedinci ve výzkumném souboru tak byli rozděleni do vrstev podle úrovně vzdělání. Pět pacientů bylo vyloučeno ze sledování kvůli skutečnosti, že jeden pacient (n=1) chtěl ze studie odstoupit, tři pacienti (n=3) nemohli být kontaktováni a u jednoho pacienta (n=1) došlo ke komplikacím. Byla dokončena s 51 pacienty. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, škály síly sebeobsluhy, škály tělesného obrazu, škály kvality života Moorehead Ardelt II (MA-II) připravené v souladu s literaturou. Kromě toho byl pro hodnocení spolehlivosti a kvality písemného vzdělávacího materiálu, který bude tvořit obsah mobilní aplikace, použit dotazník Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) a pro hodnocení funkčnosti a použitelnosti byla použita škála použitelnosti systému. mobilní aplikace.

Data studie byla provedena se 2 skupinami jako kontrolní (standardní péče) a aplikační (mobilní aplikace). Randomizace byla provedena po setkání s pacienty, u kterých byla plánována bariatrická operace, léčených v obezitologické ambulanci, kteří splnili kritéria odběru vzorků a souhlasili s účastí ve studii a byli informováni o účelu studie.

Studie byla provedena ve 4 fázích s pacienty podstupujícími bariatrickou operaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01030
        • Çukurova University Institute of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být gramotný,
  • Umět rozumět a mluvit turecky
  • První bariatrická operace,
  • po operaci rukávu gastrektomie nebo bypassu žaludku laparoskopickou metodou,
  • Schopnost používat chytrý telefon,
  • Souhlas s účastí ve výzkumu. kritéria vyloučení:
  • Máte jakoukoli psychiatrickou poruchu, která snižuje schopnost chápat a chápat,
  • Jakékoli komplikace během chirurgického zákroku,
  • Postižení řeči a sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: aplikační skupina
Mobilní zdravotní aplikace (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery) připravená pro pacienty podstupující bariatrickou operaci byla dokončena v 6 etapách. Po vývoji mobilní aplikace obsahuje krátký (20minutový) brief informace o mobilní aplikaci v předoperační poliklinice pro pacienty, kteří jsou plánováni na bariatrickou operaci. Pacient byl sledován po dobu tří měsíců. Data byla od pacienta sbírána každý měsíc (4krát).
Jiný: E-mobilní vzdělávání a poradenství
Pacienti v experimentální skupině absolvovali e-mobilní školení a poradenské služby s mobilní aplikací vyvinutou speciálně pro bariatrickou chirurgii, která začala před operací a trvala 3 měsíce.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům byla aplikována standardní péče a následné protokoly. Pacient byl sledován po dobu tří měsíců. Data byla od pacienta sbírána každý měsíc (4krát).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Agentura pro sebeobsluhu a školení a poradenství pro e-mobily
Časové okno: Tři měsíce
Jedním z hlavních cílů tohoto výzkumu je vyhodnotit spokojenost jednotlivců pomocí samoobslužné agentury poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožňují snadný přístup ke správným informacím kdykoli a kdekoli. V této souvislosti byla použita škála samoobslužné agentury. Za tímto účelem byli jedinci hodnoceni před operací, v 1., 2. a 3. měsíci po operaci.
Tři měsíce
Body Image a školení a poradenství v oblasti e-mobilu
Časové okno: Tři měsíce
Jedním z hlavních cílů tohoto výzkumu je vyhodnotit spokojenost s tělesným vzhledem jednotlivců poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožňují snadný přístup ke správným informacím kdykoli a kdekoli. V této souvislosti bylo použito měřítko obrazu těla. Za tímto účelem byli jedinci hodnoceni před operací, v 1., 2. a 3. měsíci po operaci.
Tři měsíce
Školení a poradenství v oblasti kvality života a e-mobilu
Časové okno: Tři měsíce
Jedním z hlavních cílů tohoto výzkumu je vyhodnotit kvalitu životní spokojenosti jednotlivců poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožňují snadný přístup ke správným informacím kdykoli a kdekoli. V této souvislosti byl použit Moorehead-Ardeltův dotazník kvality života II. Za tímto účelem byli jedinci hodnoceni před operací, v 1., 2. a 3. měsíci po operaci.
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cukurova University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5312256939

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení