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Die Auswirkungen e-mobiler Aufklärungs- und Beratungsdienste auf Patienten mit bariatrischer Chirurgie

3. März 2022 aktualisiert von: Sevgi Deniz Dogan, Cukurova University

Die Auswirkungen e-mobiler Aufklärungs- und Beratungsdienste auf die Selbstpflege, das Körperbild und die Lebensqualität von Patienten mit bariatrischer Chirurgie

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von e-mobilen Aufklärungs- und Beratungsdiensten auf die Selbstfürsorge, das Körperbild und die Lebensqualität von Patienten zu bestimmen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen.

Die Stichprobe der Studie wurde mithilfe einer Leistungsanalyse bestimmt, nachdem vorläufige Tests mit den Patienten durchgeführt wurden, die die Stichprobenauswahlkriterien im Obesity Center des Isparta City Hospital erfüllten, und bestand aus 51 (26 Experiment-, 25 Kontroll-) Patienten. Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten vor der Operation begonnene und drei Monate andauernde E-Mobile-Schulungen und Beratungsleistungen mit der speziell für die bariatrische Chirurgie entwickelten mobilen Anwendung. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Personal Information Form, der Self-Care Agency, des Body Image und der Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II)-Skalen gesammelt, die in Übereinstimmung mit der Literatur erstellt wurden. Zusätzlich zur deskriptiven Statistik wurden Chi-Quadrat, t-Test bei unabhängigen Stichproben, wiederholte Messungen, Mann-Whitney-U- und Friedman-Tests zur Auswertung der Daten verwendet.

Ein statistisch signifikanter Unterschied wurde in den Durchschnittswerten der Selbstpflegekraft, des Körperbildes, des MA-II und des BMI der Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe gemäß den Prozessen festgestellt (p>0,05). Es gab keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen hinsichtlich der präoperativen, 1., 2. und 3. Monats-Selbstpflegekraft, des Körperbildes und der Durchschnittswerte der MA-II-Skala (p>0,05). Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen zugunsten der Versuchsgruppe hinsichtlich der BMI-Durchschnittswerte für den 1., 2. und 3. Monat (p<0,05).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde als randomisierte kontrollierte Interventionsstudie durchgeführt, um die Wirkung von e-mobilen Aufklärungs- und Beratungsdiensten auf die Selbstfürsorgefähigkeit, das Körperbild und die Lebensqualität bei Patienten zu bestimmen, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen. Die Population der Studie bestand aus Patienten, die sich zwischen Juli 2020 und Juli 2021 im Isparta City Hospital, Obesity Center, einer bariatrischen Operation unterzogen. Die Stichprobe bestand aus Patienten, die die Stichprobenauswahlkriterien im Obesity Center des Isparta City Hospital erfüllten und sich bereit erklärten, mündlich und schriftlich an der Forschung teilzunehmen.

In Anbetracht der Tatsache, dass die Aufklärungs- und Beratungsleistungen für Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten und sich zur Teilnahme bereit erklärten, die Wirksamkeit des Bildungsniveaus beeinträchtigen könnten, wurde das Bildungsniveau als Kriterium festgelegt und die Patienten in die Bewerbung eingeteilt und Kontrollgruppen unter Verwendung einer einfachen zufälligen und geschichteten Randomisierungsmethode. Der erste Patient, der in die Studie in die Randomisierung einbezogen wurde, wurde durch die einfache Randomisierungsmethode (Münzwurf) bestimmt, und wenn ein Patient mit dem gleichen Bildungsniveau kam, wurde er zwangsläufig in die andere Gruppe aufgenommen. Daher wurden die befragten Personen in der Forschungsgruppe entsprechend ihrem Bildungsniveau in Schichten eingeteilt. Fünf Patienten wurden von der Nachuntersuchung ausgeschlossen, da ein Patient (n=1) aus der Studie aussteigen wollte, drei Patienten (n=3) nicht kontaktiert werden konnten und bei einem Patienten (n=1) Komplikationen auftraten. Sie wurde mit 51 Patienten abgeschlossen. Die Daten der Studie wurden unter Verwendung des Personal Information Form, der Self-Care Strength Scale, der Body Image Scale und der Moorehead Ardelt Quality of Life Scale II (MA-II) gesammelt, die im Einklang mit der Literatur erstellt wurden. Darüber hinaus wurde der Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) verwendet, um die Zuverlässigkeit und Qualität des schriftlichen Lehrmaterials zu bewerten, das den Inhalt der mobilen Anwendung bilden wird, und die System Usability Scale wurde verwendet, um die Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit zu bewerten der mobilen Anwendung.

Die Daten der Studie wurden mit 2 Gruppen als Kontrolle (Standardversorgung) und Anwendung (mobile Anwendung) durchgeführt. Die Randomisierung erfolgte nach einem Treffen mit den Patienten, bei denen eine bariatrische Operation geplant war, die in der Adipositas-Klinik behandelt wurden, die die Stichprobenkriterien erfüllten und der Teilnahme an der Studie zustimmten und über den Zweck der Studie informiert wurden.

Die Studie wurde in 4 Phasen mit Patienten durchgeführt, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Adana, Truthahn, 01030
        • Çukurova University Institute of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lesen und Schreiben,
  • Türkisch verstehen und sprechen können
  • Erste bariatrische Operation,
  • Nach einer Schlauchmagenoperation oder Magenbypass-Operation mit der laparoskopischen Methode,
  • Fähigkeit, ein Smartphone zu nutzen,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung. Ausschlusskriterien:
  • Wenn Sie an einer psychiatrischen Störung leiden, die die Fähigkeit zum Begreifen und Verstehen beeinträchtigt,
  • Eventuelle Komplikationen während des chirurgischen Eingriffs,
  • Eine Sprach- und Hörbehinderung haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendungsgruppe
Die mobile Gesundheitsanwendung (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery) Die Vorbereitung für Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, wurde in 6 Schritten abgeschlossen. Nachdem die mobile Anwendung entwickelt wurde, enthält ein kurzes (20-minütiges) Briefing Informationen über die mobile Anwendung in der präoperativen Poliklinik für die Patienten, bei denen eine bariatrische Operation geplant ist. Der Patient wurde drei Monate lang beobachtet. Die Daten des Patienten wurden jeden Monat (viermal) gesammelt.
Die Patienten der Versuchsgruppe erhielten vor der Operation begonnene und drei Monate andauernde E-Mobile-Schulungen und Beratungsleistungen mit der speziell für die bariatrische Chirurgie entwickelten mobilen Anwendung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Patienten wurden Standardpflege- und Nachsorgeprotokolle angewendet. Der Patient wurde drei Monate lang beobachtet. Die Daten des Patienten wurden jeden Monat (viermal) gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Self-Care-Agentur und E-Mobile-Schulung und -Beratung
Zeitfenster: Drei Monate
Eines der Hauptziele dieser Forschung besteht darin, die Zufriedenheit der Einzelpersonen durch die Bereitstellung mobiler Schulungs- und Beratungsdienste zu bewerten, die es ihnen ermöglichen, jederzeit und an jedem Ort problemlos auf die richtigen Informationen zuzugreifen. In diesem Zusammenhang wurde die Self-Care-Agency-Skala verwendet. Hierzu wurden die Personen vor der Operation, im 1., 2. und 3. Monat nach der Operation untersucht.
Drei Monate
Körperbild- und E-Mobile-Schulung und -Beratung
Zeitfenster: Drei Monate
Eines der Hauptziele dieser Forschung besteht darin, die Zufriedenheit des Einzelnen mit seinem Körperbild zu bewerten, indem mobilbasierte Schulungs- und Beratungsdienste bereitgestellt werden, die es ihnen ermöglichen, jederzeit und an jedem Ort problemlos auf die richtigen Informationen zuzugreifen. In diesem Zusammenhang wurde die Körperbildskala verwendet. Hierzu wurden die Personen vor der Operation, im 1., 2. und 3. Monat nach der Operation untersucht.
Drei Monate
Lebensqualität und E-Mobile-Schulung und -Beratung
Zeitfenster: Drei Monate
Eines der Hauptziele dieser Forschung besteht darin, die Lebensqualität der Menschen durch die Bereitstellung mobiler Schulungs- und Beratungsdienste zu bewerten, die es ihnen ermöglichen, jederzeit und an jedem Ort problemlos auf die richtigen Informationen zuzugreifen. In diesem Zusammenhang wurde der Moorehead-Ardelt Quality of Life Questionnaire II verwendet. Hierzu wurden die Personen vor der Operation, im 1., 2. und 3. Monat nach der Operation untersucht.
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5312256939

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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