- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05278767
Efekty e-mobilního vzdělávání a poradenských služeb na pacienty bariatrické chirurgie
Vliv e-mobilního vzdělávání a poradenských služeb na sebepéči, tělesný obraz a kvalitu života pacientů bariatrické chirurgie
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s cílem určit účinky e-mobilního vzdělávání a poradenských služeb na agenturu péče o sebe, tělesný vzhled a kvalitu života u pacientů podstupujících bariatrickou operaci.
Vzorek studie byl stanoven pomocí analýzy síly po provedení předběžných testů s pacienty, kteří splnili výběrová kritéria v Isparta City Hospital Obesity Center, a sestával z 51 (26 experimentů, 25 kontrolních) pacientů. Pacienti v experimentální skupině absolvovali e-mobilní školení a poradenské služby s mobilní aplikací vyvinutou speciálně pro bariatrickou chirurgii, která začala před operací a trvala 3 měsíce. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, Agentury pro sebeobsluhu, Body Image a škál Moorehead Ardelt Quality of Life II (MA-II) připravených v souladu s literaturou. K vyhodnocení dat byly kromě deskriptivní statistiky použity Chi-Square, Independent Samples t-test, Repeated Measures, Mann-Whitney U a Friedmanův test.
Statisticky významný rozdíl byl nalezen v průměrném skóre Síla sebeobsluhy, Body Image, MA-II a BMI pacientů v experimentální a kontrolní skupině podle procesů (p>0,05). Mezi skupinami nebyl žádný statisticky významný rozdíl, pokud jde o průměrné skóre předoperační, 1., 2. a 3. měsíce Self-Care Power, Body Image a škály MA-II (p>0,05). Mezi skupinami byl statisticky významný rozdíl ve prospěch experimentální skupiny z hlediska průměrů BMI 1., 2. a 3. měsíce (p<0,05).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum byl proveden jako randomizovaná kontrolovaná intervenční studie s cílem zjistit vliv e-mobilního vzdělávání a poradenské služby na schopnost sebeobsluhy, tělesného obrazu a kvality života u pacientů podstupujících bariatrickou operaci. Populace studie se skládala z pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci v Isparta City Hospital, Obesity Center mezi červencem 2020 a červencem 2021. Vzorek se skládal z pacientů, kteří splnili výběrová kritéria v Isparta City Hospital Obesity Center a souhlasili s účastí ve výzkumu ústně i písemně.
Vzhledem k tomu, že edukační a poradenské služby poskytované pacientům, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a byli přijati k účasti, mohou ovlivnit efektivitu úrovně vzdělávání, byla jako kritérium určena úroveň vzdělání a pacienti byli rozděleni do aplikace a kontrolní skupiny pomocí jednoduché náhodné a stratifikované randomizační metody. První pacient zařazený do studie v randomizaci byl určen jednoduchou randomizační metodou (coin-toss), a když přišel pacient se stejnou úrovní vzdělání, byl nutně zařazen do druhé skupiny. Vybraní jedinci ve výzkumném souboru tak byli rozděleni do vrstev podle úrovně vzdělání. Pět pacientů bylo vyloučeno ze sledování kvůli skutečnosti, že jeden pacient (n=1) chtěl ze studie odstoupit, tři pacienti (n=3) nemohli být kontaktováni a u jednoho pacienta (n=1) došlo ke komplikacím. Byla dokončena s 51 pacienty. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, škály síly sebeobsluhy, škály tělesného obrazu, škály kvality života Moorehead Ardelt II (MA-II) připravené v souladu s literaturou. Kromě toho byl pro hodnocení spolehlivosti a kvality písemného vzdělávacího materiálu, který bude tvořit obsah mobilní aplikace, použit dotazník Quality Criteria Questionnaire for Health Information User (DISCERN) a pro hodnocení funkčnosti a použitelnosti byla použita škála použitelnosti systému. mobilní aplikace.
Data studie byla provedena se 2 skupinami jako kontrolní (standardní péče) a aplikační (mobilní aplikace). Randomizace byla provedena po setkání s pacienty, u kterých byla plánována bariatrická operace, léčených v obezitologické ambulanci, kteří splnili kritéria odběru vzorků a souhlasili s účastí ve studii a byli informováni o účelu studie.
Studie byla provedena ve 4 fázích s pacienty podstupujícími bariatrickou operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01030
- Çukurova University Institute of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být gramotný,
- Umět rozumět a mluvit turecky
- První bariatrická operace,
- po operaci rukávu gastrektomie nebo bypassu žaludku laparoskopickou metodou,
- Schopnost používat chytrý telefon,
- Souhlas s účastí ve výzkumu. kritéria vyloučení:
- Máte jakoukoli psychiatrickou poruchu, která snižuje schopnost chápat a chápat,
- Jakékoli komplikace během chirurgického zákroku,
- Postižení řeči a sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aplikační skupina
Mobilní zdravotní aplikace (https://play.google.com/store/apps/details?id=com.sanberk.bariatriksurgery)
připravená pro pacienty podstupující bariatrickou operaci byla dokončena v 6 etapách.
Po vývoji mobilní aplikace obsahuje krátký (20minutový) brief informace o mobilní aplikaci v předoperační poliklinice pro pacienty, kteří jsou plánováni na bariatrickou operaci.
Pacient byl sledován po dobu tří měsíců.
Data byla od pacienta sbírána každý měsíc (4krát).
|
Pacienti v experimentální skupině absolvovali e-mobilní školení a poradenské služby s mobilní aplikací vyvinutou speciálně pro bariatrickou chirurgii, která začala před operací a trvala 3 měsíce.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům byla aplikována standardní péče a následné protokoly. Pacient byl sledován po dobu tří měsíců.
Data byla od pacienta sbírána každý měsíc (4krát).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agentura pro sebeobsluhu a školení a poradenství pro e-mobily
Časové okno: Tři měsíce
|
Jedním z hlavních cílů tohoto výzkumu je vyhodnotit spokojenost jednotlivců pomocí samoobslužné agentury poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožňují snadný přístup ke správným informacím kdykoli a kdekoli.
V této souvislosti byla použita škála samoobslužné agentury.
Za tímto účelem byli jedinci hodnoceni před operací, v 1., 2. a 3. měsíci po operaci.
|
Tři měsíce
|
|
Body Image a školení a poradenství v oblasti e-mobilu
Časové okno: Tři měsíce
|
Jedním z hlavních cílů tohoto výzkumu je vyhodnotit spokojenost s tělesným vzhledem jednotlivců poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožňují snadný přístup ke správným informacím kdykoli a kdekoli.
V této souvislosti bylo použito měřítko obrazu těla.
Za tímto účelem byli jedinci hodnoceni před operací, v 1., 2. a 3. měsíci po operaci.
|
Tři měsíce
|
|
Školení a poradenství v oblasti kvality života a e-mobilu
Časové okno: Tři měsíce
|
Jedním z hlavních cílů tohoto výzkumu je vyhodnotit kvalitu životní spokojenosti jednotlivců poskytováním mobilních školení a poradenských služeb, které jim umožňují snadný přístup ke správným informacím kdykoli a kdekoli.
V této souvislosti byl použit Moorehead-Ardeltův dotazník kvality života II.
Za tímto účelem byli jedinci hodnoceni před operací, v 1., 2. a 3. měsíci po operaci.
|
Tři měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5312256939
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávání pacientů
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
Klinické studie na E-mobilní vzdělávání a poradenství
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionDokončeno
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
University of ArizonaDokončeno
-
Universiti Teknologi MaraAktivní, ne nábor
-
3-C Institute for Social DevelopmentChildren's National Health SystemDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace