Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologické proměnné spojené s reakcí na intenzivní trénink u sportovců (CareStress)

29. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Biologické proměnné spojené s reakcí na intenzivní trénink u sportovců (CareStress)

U lidí existuje na svalové úrovni velká interindividuální variabilita v reakci na stejnou mechanickou zátěž. Tato fenotypová variabilita je multifaktoriální, ovlivněná faktory prostředí a také mnoha genetickými variantami. Při stejné úrovni svalového poškození budou tedy dva jedinci se stejnou antropometrickou charakteristikou, stejným věkem, se stejnou anamnézou a stejnou úrovní fyzické aktivity vykazovat proměnlivou úroveň svalové regenerace podpořenou biologickou funkcí svalů. kmenové buňky a jejich mikroprostředí. Tváří v tvář stejnému tréninku se tedy u některých sportovců vyvinou opakované svalové léze a více invalidizující reparační deficity než jiní, aniž by znali důvod této větší náchylnosti.

Vazby mezi genotypem vlákna kosterního svalstva a jeho reakcí na cvičení, stejně jako regulací svalové hmoty, nejsou dostatečně pochopeny. U mladých dospělých je však až 70 % pozorované variability svalové síly a velikosti dědičné. Tato dědičnost velikosti a síly svalů se zdá být nižší u starších lidí, pravděpodobně v souvislosti se zvýšenou komorbiditou. Četné experimenty s atlety, kteří podstoupili stejný trénink s odporovým cvičením, identifikovaly dobré a špatné hypertrofické kosterní svaly. Nicméně genetické varianty, které přispívají k síle a hmotě kosterního svalstva, jsou z velké části nedostatečně prostudovány, zatímco rostoucí množství důkazů naznačuje, že epigenetické efektory, které modulují genovou expresi, mohou přispívat k heterogenitě lidské svalové reakce na stejný mechanický stres. Dosud tedy neexistuje žádná analýza role interakce mezi genetickými a epigenetickými faktory zapojenými do svalové funkční reakce na cvičení. Hlavní hypotézou je, že epigenetický stav svalových kmenových buněk (satelitních buněk) je důležitým přispěvatelem v reakci svalové hmoty na cvičení modulací architektury chromatinu.

Tato studie tedy identifikuje epigenetické modifikace vyvolané tréninkem a jejich interakci s genetickými faktory podílejícími se na reakci biologické funkce satelitních buněk na tento trénink a na druhé straně, aby jej bylo možné spojit s krevním podpisem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude provedena v úzké spolupráci s ředitelem Centra odborných znalostí a sportovních výkonů (CREPS) v Montpellier. Ve srovnání s běžným sezónním tréninkovým programem sportovce bude jeho účast na výzkumu omezena na dvě návštěvy univerzitní nemocnice v Montpellier, kde bude provedena mikrobiopsie kvadricepsu a krevní test. Během první návštěvy Univerzitní nemocnice v Montpellier bude také provedeno krátké klinické vyšetření včetně výslechu jeho anamnézy, konzumace drog, alkoholu, tabáku a také měření jeho hmotnosti a výšky a jednoduché kardiopulmonální auskultace. . V rámci standardní péče o sportovce bude tréninkový program realizovaný v CREPS Montpellier definován týdenními silovými cvičeními pro nárůst svalové hmoty. V rámci tohoto programu a přibližně týden před dvěma návštěvami Univerzitní nemocnice v Montpellier bude provedeno hodnocení hmoty a kontraktilní funkce svalu. Měření svalové hmoty bude provedeno pomocí magnetické rezonance. Kontraktilní funkce m. quadriceps bude měřena na posilovací lavici vybavené dynamometrem v CREPS v Montpellier. Data z těchto hodnocení budou shromažďována jako součást výzkumu.

Tato studie umožní syntézu svalového organoidu, reprezentujícího sval in vivo, což umožní in vitro studium svalových lézí spojených s rupturou svalových vláken a aktivací satelitních buněk umožňujících regeneraci poškozených vláken. Tento svalový model in vitro nám umožní vyhodnotit interindividuální variabilitu svalové odpovědi na stejnou mechanickou zátěž a studovat její souvislost s dynamickými epigenetickými změnami specifickými pro každého sportovce. Tato studie poprvé umožní vyhodnotit, zda lze epigenetický podpis predikující svalovou odpověď na zranění nalézt také v krvinkách.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Senior mužský sportovec ve věku 40 až 60 let včetně
  • Sportovec sledující sezónní program budování svalů v CREPS, jehož cílem je zlepšit jejich výkon v závodech na střední tratě.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt, který má kontraindikaci k absolvování kompletního programu budování svalů na CREPS, zejména kontraindikaci měření svalové hmoty pomocí magnetické rezonance
  • Subjekt vykazující všechna kritéria, která mohou sama o sobě změnit funkci dýchacích svalů, jako je chronická obstrukční plicní nemoc, srdeční selhání, systémová infekce, neuromuskulární patologie, psychiatrická patologie, metabolická porucha.
  • Subjekty s koagulopatií nebo trombocytopenií.
  • Užívání anabolických léků ke zvýšení svalové hmoty
  • Subjekt podezřelý z dopingu
  • Subjekt alergický na xylokain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Svalová reakce na trénink
Epigenetický podpis spojený s různými úrovněmi svalové reakce vyvolané 6měsíčním tréninkem
Jiný: Mikrobiopsie kvadricepsu a odběr krve
Mikrobiopsie čtyřhlavého svalu pomocí jehly, biopsie „Tru-cut“, spojená s odběrem krve na začátku a po 6 měsících tréninkového programu na posílení svalů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil metylace DNA satelitních buněk spojený s nárůstem svalové hmoty
Časové okno: 6 měsíců

DNA metylační profil satelitních buněk z kvadricepsu získaný od sportovců na začátku a po 6 měsících tréninku bude stanoven pomocí DNA methylation profiling microarray.

Podle přírůstku (v % oproti výchozí hodnotě) svalové síly kvadricepsu navozeného tréninkem a hodnoceného na posilovací lavici budou vytvořeny dvě skupiny sportovců.

Aby bylo možné identifikovat signaturu metylace DNA související s nárůstem svalové hmoty, bude porovnán profil metylace DNA mezi sportovci, kteří jsou považováni za dobré nebo špatné na trénink.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a velikost myoblastů získaných na satelitní buňky z kvadricepsu
Časové okno: 6 měsíců
Satelitní buňky získané z biopsie kvadricepsu u sportovců na začátku a po 6 měsících tréninku budou umístěny do kultivační misky ošetřené kolagenem typu 1 v tenké vrstvě matrigelu. Po kultivaci bude proliferace a diferenciace myoblastových buněk hodnocena počítáním buněk a imunofluorescencí s protilátkami namířenými proti svalovým markerům.
6 měsíců
Porovnání počtu a velikosti myoblastů získaných in vitro a svalové reakce na trénink u stejného sportovce
Časové okno: 6 měsíců
Velikost myotubusů regenerovaných in vitro ze satelitních buněk odebraných sportovcům po 6 měsících tréninku bude porovnána s nárůstem svalové hmoty, síly a vytrvalosti kvadricepsu navozeným tréninkem u stejného sportovce.
6 měsíců
Srovnání profilu metylace DNA satelitních buněk z kvadricepsu a krevních mononukleárních buněk u stejného sportovce
Časové okno: 6 měsíců
DNA metylační profil satelitních buněk z kvadricepsu a krevních mononukleárních buněk získaných od sportovců na začátku a po 6 měsících tréninku bude stanoven pomocí DNA metylačního profilovacího microarray. Profil methylace DNA získaný ze satelitních buněk a mononukleárních buněk u stejného sportovce bude porovnán, aby se identifikovala korelace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21_0102

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení