Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biologiske variabler forbundet med responsen på intensiv træning hos atleter (CareStress)

29. april 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Biologiske variabler forbundet med responsen på intensiv træning hos atleter (CareStress)

Der er hos mennesker på muskelniveau en stor interindividuel variabilitet som reaktion på den samme mekaniske belastning. Denne fænotypiske variabilitet er multifaktoriel, påvirket af miljøfaktorer såvel som flere genetiske varianter. For det samme niveau af muskelskade vil to forsøgspersoner med samme antropometriske karakteristika, samme alder, med samme sygehistorie og samme niveau af fysisk aktivitet, præsentere et variabelt niveau af muskelregenerering understøttet af den biologiske funktion af muskulatur. stamceller og deres mikromiljø. Stillet over for den samme træning vil nogle atleter således udvikle iterative muskellæsioner og mere invaliderende reparationsunderskud end andre uden at kende årsagen til denne større modtagelighed.

Faktisk er forbindelserne mellem genotypen af ​​skeletmuskelfiberen og dens reaktion på træning, såvel som reguleringen af ​​muskelmasse, dårligt forstået. Men hos unge voksne er op til 70 % af den observerede variation i muskelstyrke og -størrelse arvelig. Denne arvelighed af muskelstørrelse og styrke synes at være lavere hos ældre mennesker, sandsynligvis relateret til øget komorbiditet. Talrige eksperimenter med atleter, der er udsat for den samme modstandstræning, har identificeret gode og dårlige hypertrofiske skeletmuskel-respondere. Imidlertid er genetiske varianter, der bidrager til skeletmuskelstyrke og -masse, i vid udstrækning undersøgt, mens en voksende mængde af beviser indikerer, at epigenetiske effektorer, som modulerer genekspression, kan bidrage til human muskelrespons heterogenitet til samme mekaniske stress. Til dato eksisterer der således ingen analyse af rollen af ​​interaktionen mellem genetiske og epigenetiske faktorer involveret i den muskelfunktionelle reaktion på træning. Hovedhypotesen er, at den epigenetiske status af muskelstamceller (satellitceller) er en vigtig bidragyder til muskelmasserespons på træning ved at modulere kromatinarkitekturen.

Denne undersøgelse vil således identificere de epigenetiske modifikationer induceret af træning og deres interaktion med de genetiske faktorer, der er involveret i responsen af ​​satellitcellernes biologiske funktion på denne træning og på den anden side at være i stand til at forbinde den med en blodsignatur.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført i tæt samarbejde med direktøren for Expertise and Sports Performance Center (CREPS) i Montpellier. Sammenlignet med atletens sædvanlige sæsonbetonede træningsprogram, vil hans deltagelse i forskning være begrænset til to besøg på Montpellier Universitetshospital, hvor en quadriceps mikrobiopsi og en blodprøve vil blive udført. Under det første besøg på Montpellier Universitetshospital vil der også blive foretaget en kort klinisk undersøgelse, herunder en afhøring af hans sygehistorie, hans forbrug af stoffer, alkohol, tobak samt måling af hans vægt og højde og en simpel kardiopulmonal auskultation . Som en del af standardplejen for atleter vil træningsprogrammet, der udføres på CREPS Montpellier, blive defineret af ugentlige styrkeøvelser for at øge muskelmassen. Som en del af dette program og cirka en uge før de to besøg på Montpellier Universitetshospital vil der blive foretaget en evaluering af muskelmassen og den kontraktile funktion. Målingen af ​​muskelmasse vil blive udført ved magnetisk resonansbilleddannelse. Den kontraktile funktion af quadriceps musklen vil blive målt på en vægtbænk udstyret med et dynamometer ved CREPS i Montpellier. Data fra disse vurderinger vil blive indsamlet som en del af forskningen.

Denne undersøgelse vil muliggøre syntesen af ​​en muskulær organoid, der er repræsentativ for en in vivo-muskel, hvilket muliggør in vitro-undersøgelse af muskellæsioner forbundet med brud på muskelfibre og aktivering af satellitceller, der tillader regenerering af beskadigede fibre. Denne in vitro-muskelmodel vil give os mulighed for at evaluere den inter-individuelle variabilitet af muskelresponsen på den samme mekaniske stress og at studere dens sammenhæng med de dynamiske epigenetiske ændringer, der er specifikke for hver atlet. Denne undersøgelse vil gøre det muligt for første gang at vurdere, om en epigenetisk signatur, der forudsiger den muskulære respons på en skade, også kan findes i blodceller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Senior mandlig atlet i alderen mellem 40 og 60 inklusive
  • Atlet følger et program over en sæson med muskelopbygning på CREPS, hvis formål er at forbedre deres præstationer i et mellemdistanceløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Person med kontraindikation til at følge det komplette muskelopbygningsprogram på CREPS med især kontraindikation til måling af muskelmasse ved magnetisk resonansbilleddannelse
  • Emne, der præsenterer alle kriterier, der i sig selv kan ændre funktionen af ​​de respiratoriske muskler, såsom kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt, systemisk infektion, neuromuskulær patologi, psykiatrisk patologi, metabolisk lidelse.
  • Personer med koagulopati eller trombocytopeni.
  • Brug af anabolske lægemidler til at øge muskelmassen
  • Person mistænkt for doping
  • Person allergisk over for xylocain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Muskuløs respons på træningen
Epigenetisk signatur forbundet med forskellige niveauer af muskelrespons induceret af 6-måneders træning
Andet: Quadriceps mikrobiopsi og blodprøvetagning
Mikrobiopsi af quadriceps-musklen ved hjælp af en nål, "Tru-cut"-biopsi, forbundet med en blodprøve i starten og efter 6 måneder med et muskelstyrkende træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-methyleringsprofil af satellitceller forbundet med en forøgelse af muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder

DNA-methyleringsprofilen af ​​satellitceller fra quadriceps opnået fra atleter ved starten og efter 6 måneders træning, vil blive bestemt ved hjælp af DNA-methyleringsprofileringsmikroarray.

To grupper af atleter vil blive konstitueret i henhold til gevinsten (i % sammenlignet med startværdien) i muskelstyrken af ​​quadriceps fremkaldt af træningen og evalueret på en styrkebænk.

For at identificere en DNA-methyleringssignatur forbundet med tilvæksten i muskelmasse, vil DNA-methyleringsprofilen blive sammenlignet mellem atleter, der anses for at være gode eller dårlige respondere på træning.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og størrelse af myoblaster opnået pr. satellitceller fra quadriceps
Tidsramme: 6 måneder
Satellitceller afledt af quadriceps biopsi hos atleter i starten og efter 6 måneders træning vil blive placeret i en kulturskål behandlet med type 1 kollagen i et tyndt lag matrigel. Efter dyrkning vil proliferation og differentiering af myoblastceller blive vurderet ved celletælling og immunfluorescens med antistoffer rettet mod muskelmarkører.
6 måneder
Sammenligning af antal og størrelse af myoblaster opnået in vitro og den muskulære respons på træning hos den samme atlet
Tidsramme: 6 måneder
Størrelsen af ​​myotuber regenereret in vitro fra satellitceller taget fra atleter efter 6 måneders træning vil blive sammenlignet med gevinsten i muskelmasse, styrke og udholdenhed af quadriceps induceret ved træning i den samme atlet.
6 måneder
Sammenligning af DNA-methyleringsprofilen af ​​satellitceller fra quadriceps og mononukleære blodceller hos den samme atlet
Tidsramme: 6 måneder
DNA-methyleringsprofilen af ​​satellitceller fra quadriceps og mononukleære blodceller opnået fra atleter ved starten og efter 6 måneders træning, vil blive bestemt ved hjælp af DNA-methyleringsprofileringsmikroarray. DNA-methyleringsprofil opnået fra satellitceller og mononukleære celler i en samme atlet vil blive sammenlignet for at identificere en korrelation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21_0102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger