Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení prefrontálních a mediálních temporálních neuronálních odpovědí na algoritmické kognitivní proměnné u pacientů s epilepsií

2. července 2026 aktualizováno: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Mapování algoritmického stavového prostoru v lidském mozku

Lidé mají pozoruhodnou schopnost pružně interagovat s prostředím. Přesvědčivou ukázkou této kognitivní flexibility je schopnost člověka správně reagovat na nové kontextové situace na první pokus, bez předchozího zkoušení. Vyšetřovatelé označují tuto schopnost jako „ad hoc sebeprogramování“: „ad hoc“, protože tyto nové behaviorální repertoáry jsou dlážděné dohromady za běhu na základě okamžité poptávky a poté vyřazeny, když už to není nutné; „samoprogramování“, protože mozek se musí vhodně nakonfigurovat na základě požadavků úkolu a určité kombinace předchozích zkušeností a/nebo instrukcí. Celkovým cílem našeho výzkumného úsilí je porozumět neurofyziologickému a výpočetnímu základu pro ad hoc samostatně naprogramované chování. Předchozí projekt U01 (NS 108923) se zaměřil na to, jak jsou tyto akční programy zpočátku vytvářeny. Dosavadní výsledky odhalily vzrušující představy o tom, jak mozek tyto programy reprezentuje a jak se v nich pohybuje. V tomto návrhu se proto vyšetřovatelé zaměřují na otázku, jak jsou tyto mentální programy prováděny. Na základě předběžných zjištění a kritické koncepční práce vyšetřovatelé navrhují, aby mediální temporální lalok (MTL) a ventrální prefrontální kortex (vPFC) vytvořily reprezentace kritických prvků těchto mentálních programů, včetně pojmů, jako jsou „pravidla“ a „místa“. , aby byla umožněna efektivní navigace v algoritmu. Tato data naznačují existenci „algoritmického stavového prostoru“ reprezentovaného v mediálních temporálních a prefrontálních oblastech. Tento návrh si klade za cíl pochopit neurofyziologické základy tohoto algoritmického stavového prostoru u lidí. Studiem lidí budou vyšetřovatelé těžit ze silné schopnosti našeho druhu pro zobecnění, aby pochopili, jak jsou takové stavové prostory konstruovány. Vyšetřovatelé proto využívají jedinečné příležitosti dostupné ve výzkumu lidské neurovědy k záznamu z jednotlivých buněk a signálů na úrovni populace, stejně jako k použití intrakraniální stimulace pro kauzální testování, k řešení tohoto náročného problému. V cíli 1 vyšetřovatelé studují základní reprezentace algoritmického stavového prostoru pomocí nového behaviorálního úkolu, který vyžaduje okamžité vytvoření jedinečných plánů akce. Cíl 2 přímo porovnává reprezentace algoritmického stavového prostoru s fyzickým prostorem tím, že vedle sebe staví vyvážené verze prostorových a algoritmických úloh v prostředí virtuální reality (VR). Nakonec v cíli 3 vyšetřovatelé testují hypotézy týkající se interakcí mezi vPFC a MTL pomocí intrakraniální stimulace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
205

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Sameer Sheth, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 713-798-5060
  • E-mail: sasheth@bcm.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Nanthia Suthana
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sameer A Sheth, MD, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Aktivní, ne nábor
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 64 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé subjekty patří muži i ženy ve věku od 10 let do 64 let, kteří podstoupili umístění intrakraniálních elektrod pro klinickou charakterizaci epilepsie.

Kritéria vyloučení:

  • Důvody pro vyloučení by zahrnovaly neschopnost porozumět pokynům a dodržovat je nebo neschopnost dostatečně se soustředit na dosažení vysokého podílu správných odpovědí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Jednotka pro monitorování epilepsie
Behaviorální a nervová aktivita pacienta prostřednictvím počítačových úloh a dotazníků je sledována na jednotce monitorování epilepsie
Behaviorální: EMU
Pacienti jsou před další léčbou přijímáni na oddělení pro monitorování epilepsie za účelem sledování záchvatové aktivity
Jiný: Zařízení Neuropace RNS
Pacientům je implantováno zařízení RNS k léčbě jejich záchvatové aktivity
Přístroj: SYSTÉM NEUROPACE RNS
Tento přístroj je indikován jako terapie ke snížení frekvence záchvatů u jedinců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behaviorální výkon (přesnost jako zlomek správných odpovědí)
Časové okno: 7-14 dní sběru behaviorálních výkonů
Pacienti budou požádáni, aby provedli několik různých nových, počítačově řízených úkolů, kde musí pacienti reagovat na podněty na obrazovce pomocí stisknutí tlačítek. Chování bude hodnoceno z hlediska přesnosti těchto odpovědí.
7-14 dní sběru behaviorálních výkonů
Neurofyziologická aktivita (aktivita jednoho neuronu ve špičkách za sekundu)
Časové okno: 7-14 dní sběru nervové aktivity
Zatímco pacienti provádějí každý behaviorální úkol, vyšetřovatelé budou měřit nervovou aktivitu z BlackRock pomocí hloubkových elektrod s cílem izolovat aktivitu jednoho neuronu (pro pacienty v EMU) a potenciální aktivitu v místním poli (pro pacienty s pacienty s RNS). Neurofyziologická aktivita bude analyzována s cílem porozumět nervovým reprezentacím, které jsou základem kognitivního výkonu během úkolu.
7-14 dní sběru nervové aktivity

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H18112

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení