Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af præfrontale og mediale temporale neuronale reaktioner på algoritmiske kognitive variable hos epilepsipatienter

2. juli 2026 opdateret af: Sameer Sheth, Baylor College of Medicine

Kortlægning af algoritmisk tilstandsrum i den menneskelige hjerne

Mennesker har en bemærkelsesværdig evne til fleksibelt at interagere med omgivelserne. En overbevisende demonstration af denne kognitive fleksibilitet er menneskets evne til at reagere korrekt på nye kontekstuelle situationer i det første forsøg uden forudgående øvelse. Efterforskerne omtaler denne evne som 'ad hoc-selvprogrammering': 'ad hoc', fordi disse nye adfærdsrepertoirer bliver flettet sammen i farten, baseret på øjeblikkelig efterspørgsel, og derefter kasseret, når det ikke længere er nødvendigt; 'selvprogrammering', fordi hjernen skal konfigurere sig selv passende baseret på opgavekrav og en kombination af tidligere erfaring og/eller instruktion. Det overordnede mål for vores forskningsindsats er at forstå det neurofysiologiske og beregningsmæssige grundlag for ad hoc selvprogrammeret adfærd. Det tidligere U01-projekt (NS 108923) fokuserede på, hvordan disse handlingsprogrammer i første omgang skabes. Resultaterne indtil videre har afsløret fristende forestillinger om, hvordan hjernen repræsenterer disse programmer og navigerer gennem programmerne. I dette forslag fokuserer efterforskerne derfor på spørgsmålet om, hvordan disse mentale programmer udføres. Baseret på de foreløbige resultater og kritisk konceptuelt arbejde foreslår efterforskerne, at den mediale tindingelap (MTL) og den ventrale præfrontale cortex (vPFC) skaber repræsentationer af de kritiske elementer i disse mentale programmer, herunder begreber som 'regler' og 'placeringer' , for at muliggøre effektiv navigation gennem algoritmen. Disse data antyder eksistensen af ​​et 'algoritmisk tilstandsrum' repræsenteret i mediale temporale og præfrontale regioner. Dette forslag har til formål at forstå den neurofysiologiske underbygning af dette algoritmiske tilstandsrum hos mennesker. Ved at studere mennesker vil efterforskerne drage fordel af vores arts stærke generaliseringsevne til at forstå, hvordan sådanne tilstandsrum er konstrueret. Forskerne udnytter derfor de unikke muligheder, der er tilgængelige i human neurovidenskabsforskning, til at optage fra enkeltceller og signaler på befolkningsniveau samt til at bruge intrakraniel stimulation til kausal testning for at løse dette udfordrende problem. I Mål 1 studerer efterforskerne de grundlæggende repræsentationer af algoritmisk tilstandsrum ved hjælp af en ny adfærdsopgave, der kræver øjeblikkelig dannelse af unikke handlingsplaner. Mål 2 sammenligner direkte repræsentationer af algoritmisk tilstandsrum med det fysiske rum ved at sidestille afbalancerede versioner af rumlige og algoritmiske opgaver i et virtual reality (VR) miljø. Endelig, i mål 3, tester efterforskerne hypoteser vedrørende interaktioner mellem vPFC og MTL ved hjælp af intrakraniel stimulering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
205

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sameer Sheth, MD, PhD
  • Telefonnummer: 713-798-5060
  • E-mail: sasheth@bcm.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
          • Nanthia Suthana
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sameer A Sheth, MD, PhD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

10 år til 64 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede forsøgspersoner omfatter både mandlige og kvindelige patienter, mellem 10 år og 64 år, som gennemgår placering af intrakranielle elektroder til klinisk karakterisering af epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Grunde til udelukkelse vil omfatte manglende evne til at forstå og følge instruktioner eller manglende evne til at koncentrere sig tilstrækkeligt til at opnå en høj andel af korrekte svar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Epilepsiovervågningsenhed
Patientens adfærdsmæssige og neurale aktivitet via computeropgaver og spørgeskemaer overvåges i Epilepsimonitoreringsenheden
Adfærdsmæssigt: ØMU
Patienter indlægges på Epilepsimonitoreringsenheden til observation af anfaldsaktivitet inden videre behandling
Andet: Neuropace RNS-enhed
Patienter implanteres med RNS-enhed for at behandle deres anfaldsaktivitet
Enhed: NEUROPACE RNS SYSTEM
Denne enhed er indiceret som en terapi til at reducere hyppigheden af ​​anfald hos individer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdspræstation (nøjagtighed som brøkdel af korrekte svar)
Tidsramme: 7-14 dages adfærdsindsamling
Patienterne vil blive bedt om at udføre et par forskellige nye, computeriserede opgaver, hvor patienterne skal reagere på stimuli på skærmen ved at trykke på knappen. Adfærd vil blive vurderet i forhold til nøjagtigheden af ​​disse svar.
7-14 dages adfærdsindsamling
Neurofysiologisk aktivitet (enkelt-neuronaktivitet i spidser/sekund)
Tidsramme: 7-14 dages opsamling af neural aktivitet
Mens patienter udfører hver adfærdsopgave, vil efterforskerne måle neural aktivitet fra BlackRock ved hjælp af dybdeelektroder med det formål at isolere enkelt-neuron-aktivitet (for patienter i EMU) og lokal-felt potentiel aktivitet (for patienter i RNS-patienter). Neurofysiologisk aktivitet vil blive analyseret med det formål at forstå de neurale repræsentationer, der ligger til grund for kognitiv præstation under opgaven.
7-14 dages opsamling af neural aktivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H18112

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger