Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé výsledky po multisystémovém zánětlivém syndromu u dětí (MUSIC)

26. března 2026 aktualizováno: Carelon Research
Multisystémový zánětlivý syndrom u dětí (MIS-C) je nový stav související s COVID-19, vyšetřovatelé studie se stále učí o jeho příčinách, účincích a dlouhodobém dopadu. Studie Coronavirus MUSIC Study „Dlouhodobé výsledky po multisystémovém zánětlivém syndromu u dětí“ je výzkumná studie financovaná NIH a Národním institutem srdce, plic a krve. Vyšetřovatelé studie doufají, že zaregistrují alespoň 900 mladých lidí s MIS-C v dětských lékařských centrech v USA a Kanadě. Tato výzkumná studie nám pomůže dozvědět se více o MIS-C a jeho účincích na dlouhodobé zdraví dětí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Tato studie je observační kohortová studie, která bude používat rutinně shromažďovaná klinická a srdeční data (EKG, echokardiogram, MRI srdce, zátěžové testování) k posouzení souvislosti mezi MIS-C a srdečními výsledky během prvního roku po propuštění z nemocnice. Financování výzkumu bude k dispozici pro EKG, echokardiogramy a MRI v protokolových oknech, které nejsou objednávány primárními pečovateli. Hlavním cílem je určit spektrum a časný časový průběh postižení koronárních tepen, systolické funkce LK a arytmií nebo abnormalit převodního systému a na základě těchto dat definovat související klinické a laboratorní faktory. Vyšetřovatelé studie plánovali zahrnout všechny způsobilé pacienty, včetně retrospektivních případů počínaje 1. lednem 2020, s následným sledováním (osobním nebo telehealth) až do jednoho roku a ročními formuláři anamnézy, dokud neuplyne až 5 let od začátku onemocnění. . Protože mnoho pacientů bylo identifikováno retrospektivním přezkoumáním, studijní tým získá souhlas v různých časech jejich průběhu onemocnění. Z tohoto důvodu může být obtížné oslovit některé pacienty a jejich rodiny. Zřeknutí se souhlasu bude získáno po třech neúspěšných pokusech o nalezení pacienta a rodiny, stejně jako u vzácného dítěte, které zemře dříve, než bude možné získat informovaný souhlas. Vyšetřovatelé studie zahrnou kryptografický algoritmus kompatibilní s HIPAA k vytvoření sdíleného „hašovaného“ identifikátoru z informací o pacientovi. Pokud je krevní obraz pro výzkumné účely přidán k obvyklým klinicky indikovaným krevním testům během následných návštěv, bude to pokryto jinými formuláři informovaného souhlasu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Spojené státy, 93636
        • Valley Children's Healthcare and Hospital
      • San Diego, California, Spojené státy, 92131
        • UC San Diego, Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19808
        • The Nemours Foundation
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Chldren's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Ann & Robert Lurid Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • CS Mott Children's Hospital/University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York
      • Queens, New York, Spojené státy, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Duke Children's Hospital and Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78707
        • Dell Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas - UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor /Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti a mladí dospělí <21 let s multisystémovým zánětlivým syndromem u dětí spojeným s COVID-19 (MIS-C) v zúčastněné nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk <21 let.
  2. Horečka ≥38 °C po dobu ≥24 hodin nebo hlášení o subjektivní horečce trvající ≥24 hodin.
  3. Laboratorní důkaz zánětu, včetně, ale bez omezení, jednoho nebo více z následujících: zvýšené CRP, ESR, fibrinogen, prokalcitonin, d-dimer, feritin, LDH nebo IL-6, zvýšené neutrofily, snížené lymfocyty a nízký albumin .
  4. Důkaz klinicky závažného onemocnění vyžadujícího hospitalizaci s multisystémovým (≥2) postižením orgánů na základě klinického úsudku z přezkoumání záznamů, diagnózy propuštění, laboratorních nebo diagnostických testů. Postižení orgánového systému zahrnuje, aniž by byl výčet omezující, srdeční, renální, respirační, hematologické včetně koagulopatie, gastrointestinální včetně jater, dermatologické nebo neurologické.
  5. Pozitivní na současnou nebo nedávnou infekci SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR, sérologie nebo antigenního testu; nebo expozice COVID-19 během 4 týdnů před nástupem příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Žádná věrohodná alternativní diagnóza, jako je bakteriální sepse, myší tyfus, stafylokokový nebo streptokokový šokový syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vůbec nejhorší ejekční frakce LK
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
nejhorší ejekční frakce levé komory (LV) ze základního laboratorního echa odečtená během studie MUSIC
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
vůbec nejhorší maximální z skóre proximálního LAD nebo RCA
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
nejhorší maximální z-skóre proximální levé přední sestupné koronární arterie (LAD) nebo pravé koronární arterie (RCA) z odečtení základního laboratorního echa; z-skóre vypočítané pomocí Bostonské kalkulačky z-skóre (primární) a kalkulačky z-skóre Pediatric Heart Network (sekundární); vyšší z-skóre jsou horší
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt proximálního skóre LAD nebo RCA z ≥ 2,5 na jakémkoli echokardiogramu
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
proximální levá přední sestupná koronární arterie (LAD) nebo pravá koronární arterie (RCA) ≥ 2,5 z libovolného odečteného echa v základní laboratoři
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Výskyt aneuryzmat podle kritérií japonského ministerstva zdravotnictví
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Výskyt aneuryzmat podle kritérií japonského ministerstva zdravotnictví aplikovaných na základní laboratorní echo čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Individuální z skóre pro LMCA, RCA a LAD
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Individuální z skóre pro levou hlavní koronární arterii (LMCA), pravou koronární arterii (RCA) a proximální levou přední sestupnou koronární arterii (LAD) podle odečtení základního laboratorního echa; vyšší z-skóre jsou horší
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
LVEDV z skóre
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
velikost levé komory (LV) měřená koncovým diastolickým objemem levé komory (LVEDV) z skóre
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
LVEF
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
funkce levé komory (LV) měřená ejekční frakcí levé komory (LVEF)
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
LVSF
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
funkce levé komory (LV) měřená frakcí zkrácení levé komory (LVSF)
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Procento pacientů, kteří měli ejekci LK < 55 % a další kategorizaci 45–54 % (tj. mírně snížená systolická funkce), 35–44 % (středně snížená systolická funkce) a < 35 % (těžce snížená systolická funkce) na jakémkoli echokardiogramu
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Procento pacientů, kteří měli ejekci levé komory (LV) < 55 %, a dále kategorizace 45–54 % (tj. mírně snížená systolická funkce), 35–44 % (středně snížená systolická funkce) a < 35 % (těžce snížená systolická funkce) na jakémkoli echokardiogramu odečteném základní laboratoří
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
LV deformace (globální podélná deformace z apikálního pohledu a globální obvodová deformace z parasternálního pohledu s krátkou osou)
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
napětí levé komory (LV) (globální podélné napětí z apikálního pohledu a globální obvodové napětí z parasternálního pohledu na krátkou osu) na základní laboratorní echo read
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Kvalitativní hodnocení systolické funkce pravé komory
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Kvalitativní hodnocení systolické funkce pravé komory (RV) na odečtení základní laboratorní echo
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Kvalitativní hodnocení globální podélné deformace RV
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Pokud je to možné, kvalitativní posouzení globálního podélného namáhání pravé komory (RV) na základní laboratorní echo čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Přítomnost a stupeň mitrální a aortální regurgitace
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Odečtěte přítomnost a stupeň mitrální a aortální regurgitace na echo core lab
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Diastolická funkce LK, tj. tkáňové dopplerovské zobrazení a přítok mitrální chlopně (MV).
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
diastolická funkce levé komory (LV), tj. tkáňové dopplerovské zobrazení a přítok mitrální chlopně (MV) na echo core lab čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Přítomnost a velikost perikardiálního výpotku
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Odečtená přítomnost a velikost perikardiálního výpotku na echo core lab
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Výskyt arytmií a poruch převodního systému při monitorování v nemocnici, elektrokardiogramech a zátěžových testech po 3 měsících u pacientů s anamnézou ≥ střední systolické dysfunkce, pokud to věk a zralost dovolí
Časové okno: 3 měsíce po propuštění
Výskyt arytmií a poruch převodního systému při monitorování v nemocnici, elektrokardiogramech a zátěžových testech po 3 měsících u pacientů s anamnézou ≥ střední systolické dysfunkce, pokud to věk a zralost dovolí
3 měsíce po propuštění
MRI LVEF
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
LVEF na MRI základní laboratorní čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
MRI RVEF
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
RVEF na MRI základní laboratorní čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
ventilová regurgitace
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
regurgitace chlopně na MRI core lab read
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
myocardial late gadolinium enhancement (LGE)
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procento a distribuce myocardial late gadolinium enhancement (LGE) na MRI core lab read
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
abnormální T2-vážené zobrazení
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procento abnormálního T2-váženého zobrazení na základním laboratorním vyšetření MRI
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
zvýšené T2
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procenta se zvýšeným T2 na MRI základním laboratorním čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
zvýšená nativní T1
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procenta se zvýšeným nativním T1 na základním laboratorním vyšetření MRI
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
zvýšená extracelulární objemová frakce
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procenta se zvýšenou extracelulární objemovou frakcí na MRI core lab odečtu
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
dilatace koronární tepny
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procenta s dilatací koronární arterie na MRI core lab čtení
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
CMR abnormální, nejednoznačné nebo negativní
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
konečná interpretace CMR jako abnormální, nejednoznačná nebo negativní (tj. žádné abnormální nebo nejednoznačné nálezy) v základní laboratoři MRI
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Jiné orgánové abnormality podle anamnézy: imunologické, revmatologické, ledvinové, plicní, hematologické, gastrointestinální, dermatologické nebo neurologické
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procento s jinými orgánovými abnormalitami podle anamnézy: imunologické, revmatologické, ledvinové, plicní, hematologické, gastrointestinální, dermatologické nebo neurologické
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
CRP
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
C-reaktivní protein (CRP) jako laboratorní marker zánětu
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Vstup na JIP
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procent s přijetím na JIP
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Maximální skóre vazoaktivního inotropu
Časové okno: od příjmu MIS-C nemocnice do propuštění z MIS-C nemocnice
Maximální skóre vazoaktivního inotropu
od příjmu MIS-C nemocnice do propuštění z MIS-C nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: od příjmu MIS-C nemocnice do propuštění z MIS-C nemocnice
Délka pobytu v nemocnici
od příjmu MIS-C nemocnice do propuštění z MIS-C nemocnice
Trvání symptomu
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Trvání symptomu
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Velké lékařské události
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
procento závažných zdravotních příhod (např. mrtvice, potřeba mimotělních terapií, jako je renální substituční terapie, výměna plazmy, ECMO, VAD)
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Úmrtnost
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Procentní úmrtnost
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Globální zdraví - FSS
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Globální zdraví měřené skóre funkčního stavu [FSS]: rozsah 6-30, nižší je lepší
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Globální zdraví - PROMIS
Časové okno: přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci
Globální zdraví měřené informačními systémy pro měření výsledků hlášených rodiči [PROMIS] Nástroj: rozsah 7–35, vyšší je lepší
přijetí do nemocnice 5 let po hospitalizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Carelon Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • G20479

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení