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Risultati a lungo termine dopo la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MUSIC)

26 marzo 2026 aggiornato da: Carelon Research
La sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini (MIS-C) è una nuova condizione correlata a COVID-19, i ricercatori dello studio stanno ancora imparando a conoscerne le cause, gli effetti e l'impatto a lungo termine. "Risultati a lungo termine dopo la sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini", il Coronavirus MUSIC Study, è uno studio di ricerca finanziato dal NIH e dal National Heart, Lung, and Blood Institute. I ricercatori dello studio sperano di arruolare almeno 900 giovani con MIS-C nei centri medici per bambini negli Stati Uniti e in Canada. Questo studio di ricerca ci aiuterà a saperne di più sul MIS-C e sui suoi effetti sulla salute a lungo termine dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di coorte osservazionale che utilizzerà dati clinici e cardiaci raccolti di routine (ECG, ecocardiogramma, risonanza magnetica cardiaca, test da sforzo) per valutare l'associazione tra MIS-C ed esiti cardiaci entro il primo anno dopo la dimissione dall'ospedale. I finanziamenti per la ricerca saranno disponibili per ECG, ecocardiogrammi e risonanza magnetica nelle finestre del protocollo che non sono ordinate dagli operatori sanitari primari. L'obiettivo principale è determinare lo spettro e il decorso precoce del coinvolgimento dell'arteria coronarica, della funzione sistolica del ventricolo sinistro e delle aritmie o delle anomalie del sistema di conduzione e, utilizzando questi dati, definire i fattori clinici e di laboratorio associati. I ricercatori dello studio hanno pianificato di includere tutti i pazienti ammissibili, compresi i casi retrospettivi a partire dal 1° gennaio 2020, con follow-up (di persona o telemedicina) fino a un anno e moduli anamnestici annuali fino a 5 anni dall'insorgenza della malattia . Poiché molti pazienti saranno stati identificati mediante revisione retrospettiva, il team dello studio otterrà il consenso in momenti diversi del loro decorso della malattia. Per questo motivo, può essere difficile raggiungere alcuni pazienti e le loro famiglie. La rinuncia al consenso sarà ottenuta dopo che sono stati fatti tre tentativi per localizzare il paziente e la famiglia senza successo, così come per il raro bambino che muore prima che possa essere ottenuto il consenso informato. I ricercatori dello studio includeranno un algoritmo crittografico conforme a HIPAA per creare un identificatore "con hash" condivisibile dalle informazioni del paziente. Se le analisi del sangue per scopi di ricerca vengono aggiunte alle normali analisi del sangue clinicamente indicate durante le visite di follow-up, questo sarà coperto da altri moduli di consenso informato.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • The Hospital for Sick Children
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Madera, California, Stati Uniti, 93636
        • Valley Children's Healthcare and Hospital
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92131
        • UC San Diego, Rady Children's Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Children's Hospital of Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19808
        • The Nemours Foundation
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Hospital
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Chldren's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert Lurid Children's Hospital of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Children's Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • Children's Hospital of New Orleans
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • CS Mott Children's Hospital/University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Morgan Stanley Children's Hospital of New York
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11040
        • Cohen Children's Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
        • University of North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Children's Hospital and Health Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78707
        • Dell Medical Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas - UT Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor /Texas Children's Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin/Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini e giovani adulti <21 anni con sindrome infiammatoria multisistemica nei bambini associati a COVID-19 (MIS-C) presso un ospedale partecipante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età <21 anni.
  2. Febbre ≥38°C per ≥24 ore, o segnalazione di febbre soggettiva che dura ≥24 ore.
  3. Evidenze di laboratorio di infiammazione, incluse, ma non limitate a, una o più delle seguenti: CRP elevata, VES, fibrinogeno, procalcitonina, d-dimero, ferritina, LDH o IL-6, neutrofili elevati, linfociti ridotti e albumina bassa .
  4. Evidenza di malattia clinicamente grave che richiede l'ospedalizzazione, con coinvolgimento di organi multisistemici (≥2), sulla base del giudizio clinico dalla revisione dei record, diagnosi di dimissione, test di laboratorio o diagnostici. Il coinvolgimento dei sistemi organici include, ma non è limitato a, cardiaco, renale, respiratorio, ematologico inclusa la coagulopatia, gastrointestinale incluso il fegato, dermatologico o neurologico.
  5. Positivo per infezione da SARS-CoV-2 in corso o recente mediante RT-PCR, sierologia o test dell'antigene; o esposizione a COVID-19 nelle 4 settimane precedenti l'insorgenza dei sintomi

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi alternativa plausibile, come sepsi batterica, tifo murino, sindromi da shock stafilococcico o streptococcico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la peggiore frazione di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
la peggiore frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LV) dall'eco di laboratorio centrale letta durante lo studio MUSIC
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
punteggio z massimo peggiore in assoluto del LAD o RCA prossimale
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
peggior z-score massimo dell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra prossimale (LAD) o dell'arteria coronaria destra (RCA) dalla lettura ecografica del core lab; z-score da calcolare tramite il calcolatore del punteggio z di Boston (primario) e il calcolatore del punteggio z di Pediatric Heart Network (secondario); i punteggi z più alti sono peggiori
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di un punteggio z LAD o RCA prossimale ≥2,5 su qualsiasi ecocardiogramma
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
arteria coronaria discendente anteriore sinistra prossimale (LAD) o arteria coronaria destra (RCA) ≥2,5 da qualsiasi lettura ecografica di laboratorio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Presenza di aneurismi secondo i criteri del Ministero della Salute giapponese
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Presenza di aneurismi in base ai criteri del Ministero della Salute giapponese applicati alle letture ecografiche di laboratorio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Punteggi z individuali per LMCA, RCA e LAD
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Punteggi z individuali per l'arteria coronaria principale sinistra (LMCA), l'arteria coronaria destra (RCA) e l'arteria coronaria discendente anteriore sinistra prossimale (LAD) secondo le letture dell'eco di laboratorio; i punteggi z più alti sono peggiori
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Punteggio LVEDV z
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
dimensione del ventricolo sinistro (LV) misurata dal punteggio z del volume telediastolico del ventricolo sinistro (LVEDV)
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
LVEF
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
funzione ventricolare sinistra (LV) misurata dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
LVSF
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
funzione del ventricolo sinistro (LV) misurata dalla frazione di accorciamento del ventricolo sinistro (LVSF)
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
La percentuale di pazienti con espulsione del ventricolo sinistro <55% e ulteriore categorizzazione del 45-54% (funzione sistolica lievemente depressa), 35-44% (funzione sistolica moderatamente depressa) e <35% (funzione sistolica gravemente depressa) su qualsiasi ecocardiogramma
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
La percentuale di pazienti con eiezione del ventricolo sinistro (LV) <55% e un'ulteriore classificazione del 45-54% (funzione sistolica lievemente depressa), 35-44% (funzione sistolica moderatamente depressa) e <35% (funzione sistolica gravemente depressa) funzione sistolica depressa) su qualsiasi ecocardiogramma letto dal core lab
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Deformazione LV (deformazione longitudinale globale dalla vista apicale e deformazione circonferenziale globale dalla vista ad asse corto parasternale)
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
deformazione ventricolare sinistra (VS) (deformazione longitudinale globale dalla vista apicale e deformazione circonferenziale globale dalla vista ad asse corto parasternale) sulla lettura dell'eco del core lab
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Valutazione qualitativa della funzione sistolica RV
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Valutazione qualitativa della funzione sistolica del ventricolo destro (RV) sulla lettura dell'eco del core lab
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Valutazione qualitativa della deformazione longitudinale globale RV
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Valutazione qualitativa, se possibile, della deformazione longitudinale globale del ventricolo destro (RV) sulla lettura dell'eco di laboratorio centrale
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Presenza e grado di rigurgito mitralico e aortico
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Presenza e grado di rigurgito mitralico e aortico alla lettura ecografica di laboratorio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Funzione diastolica LV, cioè imaging Doppler tissutale e afflusso della valvola mitrale (MV)
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
funzione diastolica del ventricolo sinistro (LV), ovvero imaging Doppler tissutale e afflusso della valvola mitrale (MV) su lettura ecografica del laboratorio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Presenza e dimensione del versamento pericardico
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Presenza e dimensione del versamento pericardico su lettura ecografica di laboratorio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
L'insorgenza di aritmie e disturbi del sistema di conduzione mediante monitoraggio in ospedale, elettrocardiogrammi e test da sforzo a 3 mesi in quelli con una storia di disfunzione sistolica ≥moderata quando l'età e la maturità lo consentono
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
L'insorgenza di aritmie e disturbi del sistema di conduzione mediante monitoraggio in ospedale, elettrocardiogrammi e test da sforzo a 3 mesi in quelli con una storia di disfunzione sistolica ≥moderata quando l'età e la maturità lo consentono
3 mesi dopo la dimissione
RM FEVS
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
LVEF su MRI core lab letto
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
RM FEVS
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
RVEF su MRI core lab letto
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
rigurgito valvolare
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
rigurgito valvolare su MRI core lab read
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
potenziamento miocardico tardivo del gadolinio (LGE)
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percentuale con e distribuzione del potenziamento miocardico tardivo del gadolinio (LGE) sulla lettura del core lab MRI
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
immagini anormali pesate in T2
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percentuale di immagini anomale pesate in T2 sulla lettura di laboratorio di base MRI
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
elevata T2
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percento con T2 elevato su MRI core lab read
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
elevata T1 nativa
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percento con T1 nativo elevato sulla lettura del core lab MRI
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
elevata frazione di volume extracellulare
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percento con frazione di volume extracellulare elevata su MRI core lab read
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
dilatazione delle arterie coronarie
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percento con dilatazione dell'arteria coronaria su MRI core lab letto
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
CMR anormale, equivoco o negativo
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
interpretazione finale del CMR come anormale, equivoco o negativo (cioè nessun risultato anormale o equivoco) sulla lettura di laboratorio di base MRI
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Altre anomalie d'organo in base all'anamnesi: immunologiche, reumatologiche, renali, polmonari, ematologiche, gastrointestinali, dermatologiche o neurologiche
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percentuale con altre anomalie d'organo per anamnesi: immunologiche, reumatologiche, renali, polmonari, ematologiche, gastrointestinali, dermatologiche o neurologiche
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
PCR
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Proteina C-reattiva (PCR) come marker di laboratorio dell'infiammazione
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Il ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
per cento con il ricovero in terapia intensiva
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Punteggio massimo di inotropo vasoattivo
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero MIS-C alla dimissione ospedaliera MIS-C
Punteggio massimo di inotropo vasoattivo
dal ricovero ospedaliero MIS-C alla dimissione ospedaliera MIS-C
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero MIS-C alla dimissione ospedaliera MIS-C
Durata della degenza ospedaliera
dal ricovero ospedaliero MIS-C alla dimissione ospedaliera MIS-C
Durata dei sintomi
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Durata dei sintomi
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Grandi eventi medici
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
percentuale con eventi medici maggiori (p. es., ictus, necessità di terapie extracorporee come terapia renale sostitutiva, plasmaferesi, ECMO, VAD)
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Mortalità
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Mortalità percentuale
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Salute globale - FSS
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Salute globale misurata dal Functional Status Score [FSS]: range 6-30, più basso è meglio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Salute globale - PROMIS
Lasso di tempo: ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero
Salute globale misurata dallo strumento dei sistemi informativi di misurazione dei risultati riportati dai genitori [PROMIS]: intervallo 7-35, più alto è meglio
ricovero ospedaliero fino a 5 anni dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Carelon Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • G20479

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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