Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u jedinců s Covid-19

18. ledna 2023 aktualizováno: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Zkoumání vlivu fyzioterapeutického tréninku založeného na telerehabilitaci na dýchání, kvalitu života, fyzickou aktivitu a únavu u jedinců s Covid-19

Coronavirus Disease (COVID-19) je respirační onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-cov-2). Tato studie byla naplánována jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie s cílem porovnat účinnost cvičení založeného na telerehabilitaci aplikovaného na jedince s Covid-19. Jednotlivci budou rozděleni do dvou skupin, kontrolní skupiny a studijní skupiny. Všechna hodnocení budou provedena online dvakrát, před a po léčbě. Sociodemografická data jednotlivců, kteří souhlasili s účastí ve studii, informace o onemocnění Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile bude dotazován a zaznamenán. Získaná data budou analyzována statistickými metodami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre v rozmezí 0-3 na stupnici dušnosti MRC.
  • Nemá žádné vestibulární, ortopedické nebo neurologické onemocnění, které by ovlivňovalo svalovou sílu, rovnováhu a koordinaci.
  • Během posledních 6 měsíců nepodstoupil operaci.
  • Neprodělal žádný chirurgický zákrok, který by mohl ovlivnit pohybový aparát páteře, dolních nebo horních končetin.
  • Jednalo se o spolupráci a dobrovolnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké onemocnění jater a ledvin nebo nové a progresivní poškození funkce jater a ledvin, hluboká žilní trombóza a plicní embolie, podezření na aortální stenózu, onemocnění/stav, pro který je cvičení kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: Cvičení
Domácí programy fyzické aktivity jsou velmi důležité pro posílení imunitního systému, který je nesmírně důležitý v boji proti infekci COVID-19, a pro ochranu fyzického a duševního zdraví. Kromě toho, protože sezení plicní rehabilitace s sebou nese vysoké riziko přenosu, doporučuje se, aby byl program prováděn s aplikacemi, jako je trénink s jedním sezením, telerehabilitace nebo domácí program. Přestože je program domácí plicní rehabilitace přizpůsoben jedinci, obecně zahrnuje polohování, mobilizaci, relaxační cvičení, dechový trénink, procvičování dechových svalů, cvičení horních a dolních končetin, chůzi, chození do schodů a cvičení na kole. Obecný názor je, že telerehabilitační praktiky mají mnoho výhod, jako je zvýšení kvality života a fyzické aktivity. Kromě těchto výhod se v období Covid-19 dostávají do popředí telerehabilitační aplikace se svou doplňkovou funkcí.
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: Cvičení
Domácí programy fyzické aktivity jsou velmi důležité pro posílení imunitního systému, který je nesmírně důležitý v boji proti infekci COVID-19, a pro ochranu fyzického a duševního zdraví. Kromě toho, protože sezení plicní rehabilitace s sebou nese vysoké riziko přenosu, doporučuje se, aby byl program prováděn s aplikacemi, jako je trénink s jedním sezením, telerehabilitace nebo domácí program. Přestože je program domácí plicní rehabilitace přizpůsoben jedinci, obecně zahrnuje polohování, mobilizaci, relaxační cvičení, dechový trénink, procvičování dechových svalů, cvičení horních a dolních končetin, chůzi, chození do schodů a cvičení na kole. Obecný názor je, že telerehabilitační praktiky mají mnoho výhod, jako je zvýšení kvality života a fyzické aktivity. Kromě těchto výhod se v období Covid-19 dostávají do popředí telerehabilitační aplikace se svou doplňkovou funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah strachu z COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Škála strachu z COVID-19 byla použita k měření úrovně strachu způsobeného COVID-19. Každá otázka ze škály, která se skládá ze 7 otázek, je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 – rozhodně nesouhlasím. 5- plně souhlasím). Vysoké skóre naznačuje větší strach z Covid-19.
výchozí stav do 6 týdnů poté
Stupnice dušnosti MRC
Časové okno: základní linie
K posouzení úrovní dušnosti účastníků byla použita škála MRC Dyspnea Scale. Je to pětibodová stupnice založená na různých fyzických cvičeních, která vyvolávají pocit dušnosti. Skládá se z pěti položek. Dechová tíseň osoby je odstupňována od 0 (žádná dušnost) do 4 (dušnost při činnostech, jako je uzavření doma a oblékání).
základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Úrovně fyzické aktivity účastníků byly hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě – krátkého formuláře. Dotazník hodnotící úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní poskytuje informace o chůzi, mírných aktivitách a době strávené sezením. Úroveň fyzické aktivity jednotlivců je rozdělena do tří kategorií podle získaných skóre: „neaktivní“, „minimálně aktivní“ a „velmi aktivní“.
výchozí stav do 6 týdnů poté
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Kvalita života jednotlivců, test, který měří kvalitu života související se zdravím u respiračních onemocnění, ST. George Respiratory Questionnaire. Svatý. George Respiratory Questionnaire; Má tři dílčí větve jako symptomy (8 položek), aktivity (16 položek) a účinky nemoci (26 položek) a skládá se celkem z 50 položek. Celkové skóre testu je mezi 0-100 (0 skóre je normální, 100 znamená maximální postižení.)
výchozí stav do 6 týdnů poté
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
K určení závažnosti únavy byla použita stupnice závažnosti únavy, která měří závažnost únavy za poslední měsíc. Škála se skládá z devíti otázek a každá otázka je hodnocena sedmi body. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63 bodů. Vysoké skóre značí únavu, 28 bodů a více značí přítomnost těžké únavy.
výchozí stav do 6 týdnů poté
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Nottinghamský zdravotní profil byl také použit k posouzení kvality života účastníků v souvislosti se zdravím. NSP je obecný dotazník kvality života, který měří jednotlivci vnímané zdravotní problémy a míru těchto problémů, které ovlivňují běžné denní aktivity. První část NSP, která byla zpracována ve dvou částech, se skládá z 38 položek a hodnotí šest parametrů souvisejících s úrovní zdraví.
výchozí stav do 6 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení