Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u jedinců s Covid-19

18. ledna 2023 aktualizováno: Emine Nur Demircan, Hacettepe University

Zkoumání vlivu fyzioterapeutického tréninku založeného na telerehabilitaci na dýchání, kvalitu života, fyzickou aktivitu a únavu u jedinců s Covid-19

Coronavirus Disease (COVID-19) je respirační onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-cov-2). Tato studie byla naplánována jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná pilotní studie s cílem porovnat účinnost cvičení založeného na telerehabilitaci aplikovaného na jedince s Covid-19. Jednotlivci budou rozděleni do dvou skupin, kontrolní skupiny a studijní skupiny. Všechna hodnocení budou provedena online dvakrát, před a po léčbě. Sociodemografická data jednotlivců, kteří souhlasili s účastí ve studii, informace o onemocnění Covid-19, MRC Dyspnea Scale, COVID-19 Fear Scale, International Physical Activity Questionnaire-Short Form, ST. George Respiratory Questionnaire, Fatigue Severity Scale, Nottingham Health Profile bude dotazován a zaznamenán. Získaná data budou analyzována statistickými metodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre v rozmezí 0-3 na stupnici dušnosti MRC.
  • Nemá žádné vestibulární, ortopedické nebo neurologické onemocnění, které by ovlivňovalo svalovou sílu, rovnováhu a koordinaci.
  • Během posledních 6 měsíců nepodstoupil operaci.
  • Neprodělal žádný chirurgický zákrok, který by mohl ovlivnit pohybový aparát páteře, dolních nebo horních končetin.
  • Jednalo se o spolupráci a dobrovolnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké onemocnění jater a ledvin nebo nové a progresivní poškození funkce jater a ledvin, hluboká žilní trombóza a plicní embolie, podezření na aortální stenózu, onemocnění/stav, pro který je cvičení kontraindikováno.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Domácí programy fyzické aktivity jsou velmi důležité pro posílení imunitního systému, který je nesmírně důležitý v boji proti infekci COVID-19, a pro ochranu fyzického a duševního zdraví. Kromě toho, protože sezení plicní rehabilitace s sebou nese vysoké riziko přenosu, doporučuje se, aby byl program prováděn s aplikacemi, jako je trénink s jedním sezením, telerehabilitace nebo domácí program. Přestože je program domácí plicní rehabilitace přizpůsoben jedinci, obecně zahrnuje polohování, mobilizaci, relaxační cvičení, dechový trénink, procvičování dechových svalů, cvičení horních a dolních končetin, chůzi, chození do schodů a cvičení na kole. Obecný názor je, že telerehabilitační praktiky mají mnoho výhod, jako je zvýšení kvality života a fyzické aktivity. Kromě těchto výhod se v období Covid-19 dostávají do popředí telerehabilitační aplikace se svou doplňkovou funkcí.
Experimentální: Kontrolní skupina
Domácí programy fyzické aktivity jsou velmi důležité pro posílení imunitního systému, který je nesmírně důležitý v boji proti infekci COVID-19, a pro ochranu fyzického a duševního zdraví. Kromě toho, protože sezení plicní rehabilitace s sebou nese vysoké riziko přenosu, doporučuje se, aby byl program prováděn s aplikacemi, jako je trénink s jedním sezením, telerehabilitace nebo domácí program. Přestože je program domácí plicní rehabilitace přizpůsoben jedinci, obecně zahrnuje polohování, mobilizaci, relaxační cvičení, dechový trénink, procvičování dechových svalů, cvičení horních a dolních končetin, chůzi, chození do schodů a cvičení na kole. Obecný názor je, že telerehabilitační praktiky mají mnoho výhod, jako je zvýšení kvality života a fyzické aktivity. Kromě těchto výhod se v období Covid-19 dostávají do popředí telerehabilitační aplikace se svou doplňkovou funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah strachu z COVID-19
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Škála strachu z COVID-19 byla použita k měření úrovně strachu způsobeného COVID-19. Každá otázka ze škály, která se skládá ze 7 otázek, je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 – rozhodně nesouhlasím. 5- plně souhlasím). Vysoké skóre naznačuje větší strach z Covid-19.
výchozí stav do 6 týdnů poté
Stupnice dušnosti MRC
Časové okno: základní linie
K posouzení úrovní dušnosti účastníků byla použita škála MRC Dyspnea Scale. Je to pětibodová stupnice založená na různých fyzických cvičeních, která vyvolávají pocit dušnosti. Skládá se z pěti položek. Dechová tíseň osoby je odstupňována od 0 (žádná dušnost) do 4 (dušnost při činnostech, jako je uzavření doma a oblékání).
základní linie
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Úrovně fyzické aktivity účastníků byly hodnoceny pomocí Mezinárodního dotazníku o fyzické aktivitě – krátkého formuláře. Dotazník hodnotící úroveň fyzické aktivity za posledních 7 dní poskytuje informace o chůzi, mírných aktivitách a době strávené sezením. Úroveň fyzické aktivity jednotlivců je rozdělena do tří kategorií podle získaných skóre: „neaktivní“, „minimálně aktivní“ a „velmi aktivní“.
výchozí stav do 6 týdnů poté
St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Kvalita života jednotlivců, test, který měří kvalitu života související se zdravím u respiračních onemocnění, ST. George Respiratory Questionnaire. Svatý. George Respiratory Questionnaire; Má tři dílčí větve jako symptomy (8 položek), aktivity (16 položek) a účinky nemoci (26 položek) a skládá se celkem z 50 položek. Celkové skóre testu je mezi 0-100 (0 skóre je normální, 100 znamená maximální postižení.)
výchozí stav do 6 týdnů poté
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
K určení závažnosti únavy byla použita stupnice závažnosti únavy, která měří závažnost únavy za poslední měsíc. Škála se skládá z devíti otázek a každá otázka je hodnocena sedmi body. Celkové skóre se pohybuje od 9 do 63 bodů. Vysoké skóre značí únavu, 28 bodů a více značí přítomnost těžké únavy.
výchozí stav do 6 týdnů poté
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: výchozí stav do 6 týdnů poté
Nottinghamský zdravotní profil byl také použit k posouzení kvality života účastníků v souvislosti se zdravím. NSP je obecný dotazník kvality života, který měří jednotlivci vnímané zdravotní problémy a míru těchto problémů, které ovlivňují běžné denní aktivity. První část NSP, která byla zpracována ve dvou částech, se skládá z 38 položek a hodnotí šest parametrů souvisejících s úrovní zdraví.
výchozí stav do 6 týdnů poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emine Nur Demircan, PT, MSc, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit