Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresury po císařském řezu na závažnost bolesti a první mobilizační vzdálenost (Acupress)

23. září 2022 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Vliv akupresury po císařském řezu na intenzitu bolesti a první mobilizační vzdálenost: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv aplikace akupresury na bolest císařským řezem a počet kroků při první mobilizaci. Tato studie předpokládá, že akupresura snižuje bolest a zlepšuje počet kroků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Metody: Ve studii bude 64 císařských řezů náhodně rozděleno do skupin akupresury a placebo akupresury. U akupresurní skupiny (n = 32) bude průměrně 15 minut aplikováno na body LI4 (játra), P6 (perikard) a Sanyinjia na meridiánu sleziny (SP6) umístěném na vnitřní straně bérce, čtyři prsty nad kotníkem a za tibií. V placebo akupresurní skupině (n = 32) budou body vzdálené 1,5 cm od bodů LI4, P6 a SP6 (celkem čtyři body) aplikovány v průměru po dobu 15 minut. Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na bolest císařských řezů. Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na počet kroků. Bolest bude sbírána před a 1 minutu, 2. a 4. hodinu po podání akupresury a placeba. Počet kroků bude sbírán 4. hodinu po podání akupresury a placeba.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
        • Mersin University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být při vědomí,
  • Mateřským jazykem je turečtina,
  • Být orientovaný a spolupracovat,
  • být ve věku 18-45 let,
  • Chcete-li dobrovolně souhlasit s účastí ve studii (podepsáním formuláře informovaného souhlasu),
  • opakovaný císařský řez,
  • císařský řez ve spinální anestezii,
  • Nemít rizikové těhotenství (preeklampsie, těhotenská cukrovka atd.),
  • Žádné zdravotní problémy plodu,
  • Porod císařským řezem mezi 37-40 týdnem,
  • Být ve druhé hodině poporodního období,
  • Nedostávám pooperační pacientem kontrolovanou analgezii,
  • nekouřit a neužívat alkohol během těhotenství,
  • Žádné komplikace u matky a/nebo novorozence po císařském řezu,
  • Žádná citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
  • Absence jakékoli systémové nebo psychiatrické diagnózy,
  • Absence aktivní infekce COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek vědomí,
  • Mateřský jazyk není turečtina,
  • Neorientovaný a spolupracující,
  • Nesmí být ve věku 18–45 let,
  • Odmítnutí dobrovolné účasti na studii (ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu),
  • normální porod nebo porod císařským řezem v celkové anestezii,
  • porod císařským řezem kvůli riziku zhoršení zdraví matky nebo plodu,
  • Nemít rizikové těhotenství (preeklampsie, těhotenská cukrovka atd.),
  • Nerodit mimo 37-40 týdnů a císařským řezem,
  • Ne ve druhé hodině poporodního období,
  • Příjem pooperační analgezie kontrolované pacientem,
  • Užívání cigaret a alkoholu během těhotenství,
  • Citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
  • přítomnost jakékoli systémové nebo psychiatrické diagnózy,
  • Aktivní infekce COVID-19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Akupresurní skupina (experimentální)
Experimentální skupině bude poskytnuta akupresura.
Jiný: Akupresura
Experimentální skupina začne s body LI4 a bude pokračovat s body P6 a SP6. Aplikace bude provedena určením pořadí priorit bodů s losováním. Pozornost bude věnována intenzitě a trvání tlaku, který bude považován za vhodný. Protože reakce jednotlivců se budou lišit, tuhost a tlak budou upraveny podle citlivosti jednotlivce, aby nedošlo k poškození tkáně. Před zahájením aplikace se kolem oblasti, která má být přitlačena po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní. Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkání při prohřívání, relaxaci a přípravě a tkáň se uleví. Poté bude určený bod stlačen ručně po dobu 2 minut.
Ostatní jména:
  • Akupress
Komparátor placeba: Placebo akupresurní skupina (kontrola)
Skupina s placebem bude dostávat placebo akupresura.
Jiný: Plasebo akupresura
V kontrolní skupině bude aplikace začínat body 1,5 cm kolem bodů LI4, P6 a SP6. Proces aplikace bude pokračovat stejným způsobem s akupresurní skupinou a intenzita tlaku bude nižší.
Ostatní jména:
  • Placebo Acupress

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací a po 1 minutě, 2. a 4. hodině po implementaci
Celkové skóre na stupnici je v rozmezí 0 cm (minimum) -10 cm (maximum). Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená velmi silnou bolest.
Změna oproti stavu před implementací a po 1 minutě, 2. a 4. hodině po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kroků pomocí počítadla kroků (TNV 3D krokoměr (Model: PM2000, Made in China)
Časové okno: Změňte 4. hodinu po akupresuře
Počet kroků při první mobilizaci bude hodnocen krokoměrem.
Změňte 4. hodinu po akupresuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mersin University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Mersin Universit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení