Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur efter kejsersnit på sværhedsgraden af ​​smerte og første mobiliseringsafstand (Acupress)

23. september 2022 opdateret af: Tugba CAM YANIK, Mersin University

Effekten af ​​akupressur efter kejsersnit på smerteintensitet og første mobiliseringsafstand: En dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af ​​akupressurpåføring på kejsersnitssmerter og antallet af trin i den første mobilisering. Denne undersøgelse antager, at akupressur reducerer smerte og forbedrer antallet af trin.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metoder: I undersøgelsen vil 64 kejsersnit tilfældigt fordeles til akupressur- og placebo-akupressurgrupper. Til akupressurgruppen (n = 32) vil der i gennemsnit blive anvendt 15 minutter på LI4 (lever), P6 (pericardium) og Sanyinjia-punkterne på miltmeridianen (SP6) placeret på indersiden af ​​underbenet, fire fingre over anklen og bag skinnebenet. I placebo-akupressurgruppen (n = 32) vil punkterne 1,5 cm væk fra LI4-, P6- og SP6-punkterne (fire point i alt) blive anvendt i gennemsnitligt 15 minutter. Det primære resultat af forskningen er effekten af ​​akupressur på smerten ved kejsersnit. Det sekundære resultat af undersøgelsen er at bestemme effekten af ​​akupressur på antallet af trin. Smerterne vil blive opsamlet før og 1 minut, 2. og 4. time efter akupressur og placebo akupressur administration. Antallet af trin vil blive opsamlet 4. time efter akupressur og placebo akupressur administration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33343
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være bevidst,
  • Modersmålet er tyrkisk,
  • At være orienteret og samarbejdsvillig,
  • være mellem 18-45 år,
  • At frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen (underskrive formularen for informeret samtykke),
  • Gentaget kejsersnit,
  • Kejsersnit under spinalbedøvelse,
  • Ikke at have en risikabel graviditet (præeklampsi, svangerskabsdiabetes osv.),
  • Ingen sundhedsproblemer hos fosteret,
  • At have født ved kejsersnit mellem 37-40 uger,
  • At være i den anden time af postpartum perioden,
  • ikke modtager post-op patientkontrolleret analgesi,
  • Ikke at have røget eller brugt alkohol under graviditeten,
  • Ingen komplikationer hos mor og/eller nyfødte efter kejsersnit,
  • Ingen følsomhed i det område, hvor akupressur vil blive anvendt,
  • Fravær af nogen systemisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Fravær af aktiv COVID-19-infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bevidsthed,
  • Modersmålet er ikke tyrkisk,
  • Ikke orienteret og samarbejdsvillig,
  • Må ikke være mellem 18-45 år,
  • Afvisning af frivilligt at deltage i undersøgelsen (dem, der ikke underskrev formularen for informeret samtykke),
  • Normal fødsel eller kejsersnit under generel anæstesi,
  • Kejsersnit på grund af risikoen for forringelse af moderens eller fosterets sundhed,
  • Ikke at have haft en risikabel graviditet (præeklampsi, svangerskabsdiabetes osv.),
  • Ikke fødende uden for 37-40 uger og ved kejsersnit,
  • Ikke i den anden time af postpartum perioden,
  • Modtagelse af post-op patientkontrolleret analgesi,
  • At have brugt cigaretter og alkohol under graviditeten,
  • Følsomhed i det område, hvor akupressur vil blive anvendt,
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk eller psykiatrisk diagnose,
  • Aktiv COVID-19 infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Akupressurgruppe (eksperimentel)
Forsøgsgruppen får akupressur.
Andet: Akupressur
Forsøgsgruppen starter med LI4 point, og fortsætter med P6 og SP6 point. Ansøgningen vil blive gennemført ved at bestemme prioritetsrækkefølgen af ​​pointene med lodtrækningen. Der vil blive lagt vægt på intensiteten og varigheden af ​​det tryk, der anses for passende. Da individernes reaktioner vil være forskellige, vil stivheden og trykket blive justeret efter individets følsomhed for ikke at forårsage vævsskade. Inden påføringen påbegyndes, vil området, der skal presses i 20-30 sekunder, blive gnidet forsigtigt med håndfladen. Med den blide gnidning af det omgivende væv vil spændingen og vævsfølsomheden ved opvarmning, afspænding og forberedelse blive reduceret, og vævet vil blive afløst. Derefter vil det bestemte punkt blive trykket manuelt i 2 minutter.
Andre navne:
  • Akupress
Placebo komparator: Placebo-akupressurgruppe (kontrol)
Placebogruppen vil få placebo-akupressur.
Andet: Plasebo akupressur
I kontrolgruppen vil applikationen starte med punkterne 1,5 cm omkring LI4-, P6- og SP6-punkterne. Ansøgningsprocessen vil fortsætte på samme måde med akupressurgruppe, og trykintensiteten vil være mindre.
Andre navne:
  • Placebo akupress

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala
Tidsramme: Skift fra før implementering og efter 1 minut, 2. og 4. time efter implementering
Den samlede skala score er i intervallet 0 cm (minimum) -10 cm (maksimum). En score på 0 indikerer ingen smerte og en score på 10 indikerer meget alvorlig smerte.
Skift fra før implementering og efter 1 minut, 2. og 4. time efter implementering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af skridt ved hjælp af skridttæller (TNV 3D skridttæller (model: PM2000, Made in China)
Tidsramme: Skift 4. time efter akupressur
Antallet af trin i den første mobilisering vil blive evalueret med en skridttæller.
Skift 4. time efter akupressur

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mersin University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
  • Ledende efterforsker: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
26. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Mersin Universit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger