Vliv akupresury po císařském řezu na závažnost bolesti a první mobilizační vzdálenost (Acupress)
23. září 2022 aktualizováno: Tugba CAM YANIK, Mersin University
Vliv akupresury po císařském řezu na intenzitu bolesti a první mobilizační vzdálenost: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí vliv aplikace akupresury na bolest císařským řezem a počet kroků při první mobilizaci.
Tato studie předpokládá, že akupresura snižuje bolest a zlepšuje počet kroků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Ve studii bude 64 císařských řezů náhodně rozděleno do skupin akupresury a placebo akupresury.
U akupresurní skupiny (n = 32) bude průměrně 15 minut aplikováno na body LI4 (játra), P6 (perikard) a Sanyinjia na meridiánu sleziny (SP6) umístěném na vnitřní straně bérce, čtyři prsty nad kotníkem a za tibií.
V placebo akupresurní skupině (n = 32) budou body vzdálené 1,5 cm od bodů LI4, P6 a SP6 (celkem čtyři body) aplikovány v průměru po dobu 15 minut.
Primárním výstupem výzkumu je vliv akupresury na bolest císařských řezů.
Sekundárním výstupem studie je stanovení vlivu akupresury na počet kroků.
Bolest bude sbírána před a 1 minutu, 2. a 4. hodinu po podání akupresury a placeba.
Počet kroků bude sbírán 4. hodinu po podání akupresury a placeba.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33343
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být při vědomí,
- Mateřským jazykem je turečtina,
- Být orientovaný a spolupracovat,
- být ve věku 18-45 let,
- Chcete-li dobrovolně souhlasit s účastí ve studii (podepsáním formuláře informovaného souhlasu),
- opakovaný císařský řez,
- císařský řez ve spinální anestezii,
- Nemít rizikové těhotenství (preeklampsie, těhotenská cukrovka atd.),
- Žádné zdravotní problémy plodu,
- Porod císařským řezem mezi 37-40 týdnem,
- Být ve druhé hodině poporodního období,
- Nedostávám pooperační pacientem kontrolovanou analgezii,
- nekouřit a neužívat alkohol během těhotenství,
- Žádné komplikace u matky a/nebo novorozence po císařském řezu,
- Žádná citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
- Absence jakékoli systémové nebo psychiatrické diagnózy,
- Absence aktivní infekce COVID-19.
Kritéria vyloučení:
- nedostatek vědomí,
- Mateřský jazyk není turečtina,
- Neorientovaný a spolupracující,
- Nesmí být ve věku 18–45 let,
- Odmítnutí dobrovolné účasti na studii (ti, kteří nepodepsali formulář informovaného souhlasu),
- normální porod nebo porod císařským řezem v celkové anestezii,
- porod císařským řezem kvůli riziku zhoršení zdraví matky nebo plodu,
- Nemít rizikové těhotenství (preeklampsie, těhotenská cukrovka atd.),
- Nerodit mimo 37-40 týdnů a císařským řezem,
- Ne ve druhé hodině poporodního období,
- Příjem pooperační analgezie kontrolované pacientem,
- Užívání cigaret a alkoholu během těhotenství,
- Citlivost v oblasti, kde bude aplikována akupresura,
- přítomnost jakékoli systémové nebo psychiatrické diagnózy,
- Aktivní infekce COVID-19.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresurní skupina (experimentální)
Experimentální skupině bude poskytnuta akupresura.
|
Experimentální skupina začne s body LI4 a bude pokračovat s body P6 a SP6.
Aplikace bude provedena určením pořadí priorit bodů s losováním.
Pozornost bude věnována intenzitě a trvání tlaku, který bude považován za vhodný.
Protože reakce jednotlivců se budou lišit, tuhost a tlak budou upraveny podle citlivosti jednotlivce, aby nedošlo k poškození tkáně.
Před zahájením aplikace se kolem oblasti, která má být přitlačena po dobu 20-30 sekund, jemně třete dlaní.
Jemným třením okolní tkáně se sníží napětí a citlivost tkání při prohřívání, relaxaci a přípravě a tkáň se uleví.
Poté bude určený bod stlačen ručně po dobu 2 minut.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo akupresurní skupina (kontrola)
Skupina s placebem bude dostávat placebo akupresura.
|
V kontrolní skupině bude aplikace začínat body 1,5 cm kolem bodů LI4, P6 a SP6.
Proces aplikace bude pokračovat stejným způsobem s akupresurní skupinou a intenzita tlaku bude nižší.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: Změna oproti stavu před implementací a po 1 minutě, 2. a 4. hodině po implementaci
|
Celkové skóre na stupnici je v rozmezí 0 cm (minimum) -10 cm (maximum).
Skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 znamená velmi silnou bolest.
|
Změna oproti stavu před implementací a po 1 minutě, 2. a 4. hodině po implementaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kroků pomocí počítadla kroků (TNV 3D krokoměr (Model: PM2000, Made in China)
Časové okno: Změňte 4. hodinu po akupresuře
|
Počet kroků při první mobilizaci bude hodnocen krokoměrem.
|
Změňte 4. hodinu po akupresuře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Duygu VEFİKULUÇAY YILMAZ, Doctorate, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Aslıhan AKSU, master, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Filiz DEĞİRMENCİ, master, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Gülay ALTUN UĞRAŞ, doctorate, Mersin University
- Vrchní vyšetřovatel: Mürşide ÇEVİKOĞLU KILLI, doctorate, Mersin City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chen Y, Xiang XY, Chin KHR, Gao J, Wu J, Lao L, Chen H. Acupressure for labor pain management: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Acupunct Med. 2021 Aug;39(4):243-252. doi: 10.1177/0964528420946044. Epub 2020 Aug 18.
- Smith CA, Collins CT, Levett KM, Armour M, Dahlen HG, Tan AL, Mesgarpour B. Acupuncture or acupressure for pain management during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Feb 7;2(2):CD009232. doi: 10.1002/14651858.CD009232.pub2.
- Akgun M, Boz I. The effects of acupressure on post-cesarean pain and analgesic consumption: a randomized single-blinded placebo-controlled study. Int J Qual Health Care. 2020 Nov 16;32(9):609-617. doi: 10.1093/intqhc/mzaa107.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Mersin Universit
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .