Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sebeuvědomění u studentů medicíny

28. března 2022 aktualizováno: Ines Rosendo, University of Coimbra

Vliv sebeuvědomění ve stresu, syndromu vyhoření, sebesoucitu a soucitu u studentů medicíny - řízená klinická studie

Cíle: Cílem této studie je zjistit, zda má sebepoznání pomocí enneagramu dlouhodobý vliv jako modifikující faktor kvality života, sebesoucitu a soucitu studentů medicíny.

Metody: Výchozí vzorek 48 studentů medicíny odpověděl před, bezprostředně po a 9 měsíců po intervenci na online dotazník se 6 škálami. Intervenční skupina absolvovala kurz sebepoznání a komunikace na základě Enneagramu. Kontrolní skupina byla získána porovnáváním sociodemografických proměnných s intervenční skupinou. Získaná data byla podrobena deskriptivní a inferenční statistické analýze a kvalitativní obsahové analýze.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design studie Longitudinální studie intervence, kontrolovaná, s přehodnocením 9 měsíců po intervenci.

Výběr účastníků Proces náboru účastníků zahrnoval online šíření studie provedené studenty z portugalských lékařských fakult univerzit v Coimbře, Minhu, Portu a Lisabonu. Zájemci se přihlásili na formuláři Google, kde byly podrobné podmínky účasti. Jediným definovaným kritériem pro zařazení měl být student medicíny zapsaný na jedné z několika portugalských lékařských fakult.

Abychom porozuměli potřebné velikosti vzorku, byly jako základ použity významné výsledky získané na škále vyhoření z předchozí pilotní studie. Průměr a směrodatná odchylka získaná před průběhem a průměr dosažený po průběhu 3 dimenzí škály vyhoření byly vloženy do nezbytného vzorce pro výpočet vzorku, pro alfa 0,05 a sílu (1-ß) 80 % ( Kalkulačka velikosti vzorku: https://clincalc.com/stats/samplesize.aspx.). Stanovili jsme proto cíl minimálně 24 účastníků potřebných k vytvoření intervenční skupiny.

Sběr dat Sběr dat probíhal vyplněním dotazníku na Google Forms v délce cca 20 minut. Tento sběr probíhal ve třech fázích: jak intervenční, tak kontrolní skupiny vyplnily dotazník poprvé bezprostředně před začátkem prvního sezení kurzu (fáze 1) a zopakovaly jej po ukončení třetího modulu (fáze 2). a znovu o 9 měsíců později (fáze 3).

Dotazník byl rozdělen do dvou odlišných částí: první obsahovala kódování každého dobrovolníka pro pozdější srovnání dat, aby byla zajištěna jejich důvěrnost, a poté následoval sběr sociodemografických proměnných: pohlaví, věk, akademický rok a vzdělávací instituce. Druhá část byla určena ke sběru proměnných měřených dimenzí (vnímaná kvalita života, vnímaný stres, syndrom vyhoření, soucit se sebou samým, soucit a sebereflexe a vhled), a to pomocí aplikace 6 škál:

  1. Vizuální analogová škála pro vnímanou kvalitu života
  2. Stupnice vnímaného stresu
  3. Maslachova škála vyhoření pro portugalské studenty
  4. Škála sebe-soucitu
  5. Stupnice soucitu
  6. Škála sebereflexe a vhledu – nové přizpůsobené a ověřené měření sebeuvědomění pro dospělé Brazilce Do dotazníků fází 2 a 3 byla přidána poslední otázka s otevřenou odpovědí, aby se intervenční skupina mohla podělit o osobní přínosy. zvládání stresu a ve vztahu a komunikaci s druhými, o kterých si mysleli, že je kurzem získali.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být studentem medicíny zapsaným na jedné z několika portugalských lékařských fakult.

Kritéria vyloučení:

- neúčast na 70% kurzu (intervenční skupina)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
3týdenní období náboru portugalských studentů medicíny, kteří se chtějí zúčastnit 28hodinového online kurzu
Jiný: Kurz sebepoznání
Online kurz sebepoznání a komunikace vytvořený pro účely tohoto klinického hodnocení a vyučovaný profesionály s certifikovaným školením v této oblasti institutem Shalom Enneagram (https://iesh.pt/), spočívala v poskytování dobrovolníků mechanismy sebepoznání pomocí enneagramu. Mezi říjnem a prosincem 2020 byly provedeny tři moduly, které byly časově rozmístěny tak, aby si účastníci mohli upevnit znalosti: mezi prvním a druhým modulem byl 1 měsíc a mezi druhým a třetím 3 týdny.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina byla vybrána tak, aby odpovídala proměnným věku, pohlaví, akademického roku a pedagogické fakulty s intervenční skupinou a lidé s těmito charakteristikami byli pozváni k účasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příznaky stresu se mění
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Škála vnímaného stresu (PSS-10: Škála vnímaného stresu; Cohen, Kamarck & Mermelstein, 1983 (Cohen a kol., 1983); portugalská verze od Trigo a kol., 2010) (Trigo a kol., 2010). Skládá se z 10 položek a umožňuje pochopit, jak jedinec vnímá nepředvídatelnost, neovladatelnost či nadměrnost životních událostí jako generátory stresu. Každé položce je přiřazeno hodnocení od 0 ("nikdy") do 4 ("velmi často"). Pro výpočet konečného skóre je nutné obrátit hodnocení položek odkazujících na pozitivní situace (položky 4, 5, 7 a 8). Získá se tak výsledek mezi 0 a 40 body, přičemž hodnoty mezi 0 a 13 jsou definovány jako nízké úrovně stresu, 14 až 26 střední úrovně a 27 až 40 vysoké úrovně. V portugalské populaci má verze PSS-10 dobrou vnitřní konzistenci (α=0,87)
Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
změna rizika vyhoření
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Maslachova škála vyhoření pro portugalské studenty: Její původní verze je dosud nejpoužívanější stupnicí hodnocení vyhoření. Verze přizpůsobená pro studenty (MBI - Student Survey), zaměřená na pocity a emoce ve školním kontextu, obsahuje 3 subškály, které posuzují dimenze Emoční vyčerpání, Nedůvěra a Profesionální efektivita s 5, 4 a 6 položkami. Respondenti musí ohodnotit každou z 15 položek od 0 („nikdy/nikdy“) do 6 („vždy/každý den“). Výsledná skóre jsou interpretována ve 3 subškálách, po součtu jejich položek, umožňujících diagnostiku syndromu vyhoření, když je respondent současně nad 66. percentilem skóre Emoční vyčerpání a nedůvěra a pod 33. percentilem skóre Professional Efficacy, vzhledem ke studované skupině.
Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Změna kvality života vnímaná ve vizuální analogové škále
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Visual Analogue Scale for Perceived Quality of Life (EQ-VAS: European Quality of Life – Visual Analogue Scale; EuroQol Group, 1990; portugalská verze od Ferreira, Ferreira & Pereira, 2014) (Ferreira et al., 2013). Je nedílnou součástí stupnice EuroQoL-5Dimension (EQ-5D), která se skládá ze dvou složek: popisného systému, rozděleného do 5 rozměrů, a číselného systému, dosaženého pomocí vizuální analogové stupnice - teploměru EQ-VAS. To nabízí respondentovi možnost kvantifikovat svůj zdravotní stav na stupnici od 0 („nejhorší představitelný zdravotní stav“) do 100 („nejlepší představitelný zdravotní stav“). V portugalské verzi EQ-VAS vykazoval dobrou vnitřní konzistenci (α=0,862)
Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna soucitu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Škála soucitu (CS: Škála soucitu; Pommier, 2011 (Pommier, 2011); portugalská verze od Vieira, Castilho & Duarte) (Vieira CS, 2013). Tato škála spojující šest faktorů soucitu (laskavost vs. lhostejnost, obyčejná lidskost vs. odpojenost, všímavost vs. neangažovanost) si klade za cíl měřit, jak se každý jednotlivec chová k ostatním. Každý subjekt musí určit svou úroveň shody ohledně 24 položek dlouhé verze na stupnici od 0 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“). Položky 1, 2, 3, 5, 7, 10, 12, 14, 18, 19, 22 a 23, odpovídající subškálám s negativními konotacemi (Indiference, Disconnected a Non-Involvement), musí být překódovány pro přístup k celkovému skóre soucitu. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň soucitu.
Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
změna soucitu se sebou samým
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Škála sebe-soucitu (SELFCS: Self-Compassion Scale; Neff, 2003 (Neff, 2003); portugalská verze Gouveia & Castilho, 2006) (Castilho & Gouveia, 2011). Je považován za nejpoužívanější nástroj při hodnocení sebesoucitu a snaží se změřit, jak se jedinec chová v těžkých časech, prostřednictvím emoční reakce (vřelost/porozumění vs. sebekritika), kognitivního porozumění (běžná lidskost vs. izolace) a pozornosti k vlastnímu utrpení. (Všímavost vs. Overidentifikace). Každé z 26 položek je přiřazeno hodnocení od 0 („téměř nikdy“) do 5 („téměř vždy“) a následně je možné vypočítat mezisoučet pro každou ze šesti subškál a celkové skóre. Za tímto účelem se všechny položky sečtou po překódování položek 1, 2, 4, 6, 8, 11, 13, 16, 18, 20, 21, 24 a 25, přičemž vyšší hodnoty odrážejí vyšší úroveň sebesoucitu.
Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
změna sebereflexe a vhledu
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících
Škála sebereflexe a vhledu – nová adaptovaná a ověřená míra sebeuvědomění pro brazilské dospělé (SRIS: škála sebereflexe a vhledu; Grant a kol., 2002 (Grant a kol., 2002); brazilská verze od DaSilveiry a DeCastra, 2012) (DaSilveira et al., 2012)). Nástroj vlastní odezvy s 20 položkami, které se snaží posoudit a změřit individuální rozdíly v sebeuvědomění a také záměrné připravenosti ke změně chování. Uvažuje o dvourozměrnosti sebeuvědomění prostřednictvím svých subškál Vhled a Sebereflexe, které se dělí na Potřebu sebereflexe a Zapojení se do sebereflexe, tedy zájem vs. skutečné provedení akce.
Změna od výchozího stavu po 2 měsících a 11 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Coimbra

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ines Rosendo, MD PhD, Assistant professor FMUC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 096/2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebude sdíleno, protože to není nutné

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení