Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek myofasciálního uvolnění lopatek spolu s mobilizací ramene u adhezivní kapsulitidy

15. února 2023 aktualizováno: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences

Účinek myofasciálního uvolnění podlopatkového svalu spolu s mobilizací ramen versus samotná mobilizace ramen u adhezivní kapsulitidy

Tato randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl porovnat účinek myofasciálního uvolnění podlopatkového svalu spolu s mobilizací ramene proti samotné mobilizaci u pacientů s adhezivní kapsulitidou. Studie bude provedena na fyzioterapeutické ambulanci (OPD) Sindhského institutu fyzikální medicíny a rehabilitace a Dow University Ojha Campus, Karáčí. Podle kritérií studie bude konzultujícím lékařem vybráno 70 pacientů se subakutní adhezivní kapsulitidou pomocí nerandomizované techniky účelového odběru vzorků. Po obdržení informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do 2 skupin metodou zapečetěné obálky. Obě skupiny budou dostávat konvenční léčbu, zatímco skupině 1 bude poskytnuta další léčba myofasciálního uvolnění subscapularis pomocí ischemické kompresní techniky. Bude poskytnuto celkem 6 léčebných sezení a hodnocení bude provedeno na začátku a na konci 6. sezení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Velikost vzorku 31 na skupinu byla stanovena pomocí softwaru pro plánování a specifikaci (PASS) verze 15 na základě dvou nezávislých výběrových t-testů s použitím 95% intervalu spolehlivosti a 80% síly testu. Tento vzorek byl zvýšen na 35 na skupinu se 4 pacienty, kteří odešli na skupinu. Průměr a směrodatná odchylka budou vypočítány pro kvantitativní proměnné, zatímco frekvence a procenta budou vypočítány pro kvalitativní proměnné. Srovnání mezi skupinami na začátku bude vypočítáno pomocí nezávislého výběrového t-testu. Průměrný rozdíl mezi oběma technikami, pokud jde o číselnou stupnici hodnocení bolesti (NPRS), rozsah pohybu (ROM), index bolesti a postižení ramene (SPADI) a práh tlaku bolesti (PPT), bude určen pomocí opakovaného měření 2-cesta ANOVA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Telefonní číslo: +923002739920
  • E-mail: ab.dptrm@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
        • Nábor
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
          • Telefonní číslo: +923002739920
          • E-mail: ab.dptrm@gmail.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Umama Abbasi, DPT
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Dow University Hospital Ojha Campus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Umama Abbasi, DPT
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 40-65 let
  • Diagnostikována subakutní adhezivní kapsulitida
  • Rozsah bolesti 3 až 8 na NPRS
  • SPADI skóre >40
  • Přítomnost myofasciálního trigger pointu v subscapularis svalu

Kritéria vyloučení:

  • Historie zlomeniny
  • Revmatoidní artritida
  • Ramenní artróza
  • Jakákoli malignita
  • Dislokace ramene
  • Subakutní adhezivní kapsulitida s impingement syndromem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Maitlandova mobilizace se skupinou uvolnění myofasciálního spouštěcího bodu

Maitlandova technika: kaudální, anteroposteriorní (AP) a posteroanteriorní (PA) klouzání 5 sérií 2-3 klouzání za sekundu stupně III a IV po dobu 30 sekund s přestávkou 30 sekund mezi sériemi.

Technika ischemické komprese: na spouštěcích bodech pod lopatkou po dobu 90 sekund třikrát týdně po dobu 2 týdnů.

Protahovací cvičení ve směru abdukce, vnější rotace (ER), vnitřní rotace (IR) a flexe. 6 opakování každého protažení po dobu 10 sekund Cold pack po dobu 20 minut
Jiný: Myofasciální uvolnění subscapularis
Je to aplikace manuálního tlaku na myofasciální spoušťový bod, který vyvolává ischemii a způsobuje uvolnění spouštěcích bodů
Jiný: Maitlandova mobilizace
Je to typ mobilizační techniky, která využívá pasivní mobilizaci příslušenství ke snížení bolesti a ztuhlosti a ke zvýšení rozsahu pohybu
Jiný: Protahovací cvičení
Je to technika používaná ke zvýšení flexibility a rozsahu pohybu krátkých a hypomobilních struktur
Jiný: Studený balíček
Jedná se o aplikaci chladu, která poskytuje analgetické účinky
Aktivní komparátor: Samostatná mobilizační skupina Maitland

Maitlandova technika: kaudální, anteroposteriorní (AP) a posteroanteriorní (PA) klouzání 5 sérií 2-3 klouzání za sekundu stupně III a IV po dobu 30 sekund s přestávkou 30 sekund mezi sériemi.

Protahovací cvičení ve směru abdukce, vnější rotace (ER), vnitřní rotace (IR) a flexe. 6 opakování každého protažení po dobu 10 sekund Cold pack po dobu 20 minut
Jiný: Maitlandova mobilizace
Je to typ mobilizační techniky, která využívá pasivní mobilizaci příslušenství ke snížení bolesti a ztuhlosti a ke zvýšení rozsahu pohybu
Jiný: Protahovací cvičení
Je to technika používaná ke zvýšení flexibility a rozsahu pohybu krátkých a hypomobilních struktur
Jiný: Studený balíček
Jedná se o aplikaci chladu, která poskytuje analgetické účinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí intenzity bolesti na číselné stupnici pro hodnocení bolesti ve skóre při 6. sezení (10 dní)
Časové okno: Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
Bude sloužit k posouzení intenzity bolesti. Bude podáván jednoduchým dotazem na intenzitu bolesti za posledních 24 hodin. Odpověď 0 představuje žádnou bolest, spíše odpovědi mezi 1-3, 4-6 a 7-9 představují mírnou, střední a silnou bolest. Zatímco 10 je nejhorší možná bolest, jakou kdy člověk zažil
Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
Změna od základního rozsahu pohybu kloubu na univerzálním goniometru ve stupních při 6. sezení (10 dní)
Časové okno: Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
Bude posuzována pomocí standardního univerzálního goniometru a měřena ve stupních
Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
změna od výchozího postižení ramene na bolest ramene a index invalidity v procentech při 6. sezení (10 dní)
Časové okno: Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
Index bolesti a invalidity ramene se používá k posouzení postižení ramene. Skládá se ze 13 otázek, tj. 5 k posouzení bolesti a 8 k posouzení invalidity. Výsledky budou vypočteny v procentech a vyšší výsledky znamenají zvýšenou invaliditu. nižší procento bude lepší výsledek.
Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
Změna od základního prahu tlaku bolesti na algometru v kilogramech/centimetr2 při 6. sezení (10 dní)
Časové okno: Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)
hodnoceno pomocí algometru, který poskytuje trvalý tlak od 0,05 Newton/s do 20 Newton/s. Výsledky budou zaznamenány v kilogramech/centimetr2 a vyšší hodnoty indikují snížení citlivosti myofasciálních spouštěcích bodů
Na začátku a po 6 sezeních (10 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Vrchní vyšetřovatel: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Ředitel studie: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UAbbasi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení