Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af myofascial frigivelse af subscapularis sammen med skuldermobilisering ved adhæsiv kapsulitis

15. februar 2023 opdateret af: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences

Effekt af myofascial frigivelse af subscapularis sammen med skuldermobilisering versus skuldermobilisering alene ved adhæsiv kapsulitis

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at sammenligne effekten af ​​myofascial frigivelse af subscapularis sammen med skuldermobilisering VS mobilisering alene blandt patienter med adhæsiv kapsulitis. Undersøgelsen vil blive udført på fysioterapiambulatoriet (OPD) ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation og Dow University Ojha Campus, Karachi. Ifølge undersøgelseskriterier vil 70 patienter med subakut adhæsiv kapsulitis blive udvalgt gennem en ikke-randomiseret formålsbestemt prøvetagningsteknik af en rådgivende læge. Efter at have modtaget informeret samtykke, vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i 2 grupper gennem den lukkede kuvert metode. Begge grupper vil modtage konventionel behandling, mens gruppe 1 vil få en yderligere behandling af myofascial frigivelse af subscapularis gennem iskæmisk kompressionsteknik. I alt 6 behandlingssessioner vil blive leveret, og vurdering vil blive udført ved baseline og slutningen af ​​den 6. session.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Prøvestørrelsen på 31 pr. gruppe blev bestemt ved hjælp af planlægnings- og specifikationssoftware (PASS) version 15-software baseret på to uafhængige prøve-t-test ved brug af 95 % konfidensinterval og 80 % effekt af testen. Denne prøve blev hævet til 35 pr. gruppe med 4 patienter som frafald pr. gruppe. Gennemsnit og standardafvigelse vil blive beregnet for de kvantitative variable, mens frekvens og procenter vil blive beregnet for kvalitative variable. Sammenligning mellem grupper ved baseline vil blive beregnet ved hjælp af en uafhængig prøve t-test. Den gennemsnitlige forskel mellem de to teknikker med hensyn til numerisk smertevurderingsskala (NPRS), bevægelsesområde (ROM), skuldersmerter og handicapindeks (SPADI) og smertetryktærskel (PPT) vil blive bestemt ved hjælp af gentaget mål 2-vejs ANOVA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Telefonnummer: +923002739920
  • E-mail: ab.dptrm@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Rekruttering
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Umama Abbasi, DPT
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Dow University Hospital Ojha Campus
        • Ledende efterforsker:
          • Umama Abbasi, DPT
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 40-65 år
  • Diagnosticeret med subakut adhæsiv kapsulitis
  • Smerteområde på 3 til 8 på NPRS
  • SPADI-score på >40
  • Tilstedeværelse af myofascial triggerpunkt i subscapularis muskel

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om fraktur
  • Rheumatoid arthritis
  • Skulderartrose
  • Enhver malignitet
  • Skulderluksation
  • Subakut adhæsiv kapsulitis med impingement syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Maitland-mobilisering med myofascial triggerpunktfrigivelsesgruppe

Maitland-teknik: caudal, anteroposterior (AP) og posteroanterior (PA) glider 5 sæt af 2-3 glider pr. sekund af grad III og IV i 30 sekunder med et hvileinterval på 30 sekunder mellem sættene.

Iskæmisk kompressionsteknik: på subscapularis triggerpunkter i 90 sekunder tre gange om ugen i 2 uger.

Strækøvelser i abduktionsretning, ekstern rotation (ER), intern rotation (IR) og fleksion. 6 gentagelser af hver strækning i 10 sekunder. Kold pakning i 20 min
Andet: Myofascial frigivelse af subscapularis
Det er påføringen af ​​manuelt tryk over myofascielt triggerpunkt, der inducerer iskæmi og forårsager frigivelse af triggerpunkter
Andet: Maitland mobilisering
Det er den type mobiliseringsteknik, der bruger passiv tilbehørsmobilisering til at reducere smerte og stivhed og øge bevægelsesområdet
Andet: Strækøvelser
Det er den teknik, der bruges til at øge fleksibiliteten og bevægelsesområdet for korte og hypomobile strukturer
Andet: Kold pakke
Det er påføring af kulde for at give smertestillende virkninger
Aktiv komparator: Maitland mobilisering alene gruppe

Maitland-teknik: caudal, anteroposterior (AP) og posteroanterior (PA) glider 5 sæt af 2-3 glider pr. sekund af grad III og IV i 30 sekunder med et hvileinterval på 30 sekunder mellem sættene.

Strækøvelser i abduktionsretning, ekstern rotation (ER), intern rotation (IR) og fleksion. 6 gentagelser af hver strækning i 10 sekunder. Kold pakning i 20 min
Andet: Maitland mobilisering
Det er den type mobiliseringsteknik, der bruger passiv tilbehørsmobilisering til at reducere smerte og stivhed og øge bevægelsesområdet
Andet: Strækøvelser
Det er den teknik, der bruges til at øge fleksibiliteten og bevægelsesområdet for korte og hypomobile strukturer
Andet: Kold pakke
Det er påføring af kulde for at give smertestillende virkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline smerteintensitet på Numeric Pain Rating Scale i score ved 6. session (10 dage)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
Det vil blive brugt til at vurdere smerteintensiteten. Det vil blive administreret ved blot at spørge intensiteten af ​​smerte oplevet i de sidste 24 timer. Svaret på 0 repræsenterer ingen smerte, snarere repræsenterer svarene mellem 1-3, 4-6 og 7-9 henholdsvis mild, moderat og svær smerte. Mens 10 er den værst mulige smerte nogensinde oplevet af personen
Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
Ændring fra baseline fælles bevægelsesområde på universal goniometer i grader ved 6. session (10 dage)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
Det vil blive vurderet ved hjælp af standard universal goniometer og målt i grader
Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
change from baseline shoulder disability on Shoulder pain and disability index in percentage at 6th session (10 days)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
Skuldersmerter og handicapindeks bruges til at vurdere skulderhandicap. Den består af 13 spørgsmål dvs. 5 til at vurdere smerte og 8 til at vurdere handicap. Resultater vil blive beregnet i procent, og højere resultater indikerer øget invaliditet. sænke procentdelen bedre bliver resultatet.
Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
Ændring fra baseline smertetryktærskel på algometer i kilogram/centimeter2 ved 6. session (10 dage)
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)
vurderet ved hjælp af algometer, som giver vedvarende tryk fra 0,05 Newton/sekund til 20 Newton/sekund. Resultater vil blive registreret i kilogram/centimeter2, og højere værdier indikerer faldende følsomhed af myofasciale triggerpunkter
Ved baseline og efter 6 sessioner (10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dow University of Health Sciences

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Ledende efterforsker: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studieleder: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UAbbasi

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger