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Effetto del rilascio miofasciale del sottoscapolare insieme alla mobilizzazione della spalla nella capsulite adesiva

15 febbraio 2023 aggiornato da: Umama Abbasi, Dow University of Health Sciences

Effetto del rilascio miofasciale del sottoscapolare insieme alla mobilizzazione della spalla rispetto alla sola mobilizzazione della spalla nella capsulite adesiva

Questo studio di controllo randomizzato mira a confrontare l'effetto del rilascio miofasciale del sottoscapolare insieme alla mobilizzazione della spalla rispetto alla sola mobilizzazione tra i pazienti con capsulite adesiva. Lo studio sarà condotto presso il dipartimento ambulatoriale di fisioterapia (OPD) dell'Istituto di medicina fisica e riabilitazione del Sindh e il Dow University Ojha Campus, Karachi. Secondo i criteri dello studio, 70 pazienti con capsulite adesiva subacuta saranno selezionati attraverso una tecnica di campionamento intenzionale non randomizzata da parte di un medico consulente. Dopo aver preso il consenso informato, i partecipanti saranno divisi casualmente in 2 gruppi attraverso il metodo della busta sigillata. Entrambi i gruppi riceveranno un trattamento convenzionale mentre il Gruppo 1 riceverà un trattamento aggiuntivo di rilascio miofasciale del sottoscapolare attraverso la tecnica della compressione ischemica. Verranno fornite 6 sessioni di trattamento in totale e la valutazione verrà effettuata al basale e alla fine della 6a sessione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La dimensione del campione di 31 per gruppo è stata determinata utilizzando il software di pianificazione e specifica (PASS) versione 15 basato su due test t di campioni indipendenti utilizzando un intervallo di confidenza del 95% e una potenza dell'80% del test. Questo campione è stato portato a 35 per gruppo con 4 pazienti abbandonati per gruppo. Media e deviazione standard saranno calcolate per le variabili quantitative mentre frequenza e percentuali saranno calcolate per le variabili qualitative. Il confronto tra i gruppi al basale sarà calcolato utilizzando un test t campione indipendente. La differenza media tra le due tecniche in termini di scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), range di movimento (ROM), indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e soglia di pressione del dolore (PPT) sarà determinata utilizzando la misura ripetuta a 2 vie ANOVA.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
  • Numero di telefono: +923002739920
  • Email: ab.dptrm@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Reclutamento
        • Sindh Institute Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT
          • Numero di telefono: +923002739920
          • Email: ab.dptrm@gmail.com
        • Investigatore principale:
          • Umama Abbasi, DPT
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Dow University Hospital Ojha Campus
        • Investigatore principale:
          • Umama Abbasi, DPT
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 40-65 anni
  • Diagnosi di capsulite adesiva subacuta
  • Intervallo di dolore da 3 a 8 su NPRS
  • Punteggio SPADI >40
  • Presenza di trigger point miofasciale nel muscolo sottoscapolare

Criteri di esclusione:

  • Storia della frattura
  • Artrite reumatoide
  • Artrosi della spalla
  • Qualsiasi malignità
  • Lussazione della spalla
  • Capsulite adesiva subacuta con sindrome da conflitto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mobilizzazione di Maitland con gruppo di rilascio del punto trigger miofasciale

Tecnica di Maitland: scivolamento caudale, anteroposteriore (AP) e posteroanteriore (PA) 5 serie di 2-3 scivolate al secondo di Grado III e IV per 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.

Tecnica di compressione ischemica: sui punti trigger sottoscapolare per 90 secondi tre volte a settimana per 2 settimane.

Esercizi di stretching in direzione di abduzione, rotazione esterna (ER), rotazione interna (IR) e flessione. 6 ripetizioni di ogni allungamento per 10 secondi Impacco freddo per 20 minuti
Altro: Rilascio miofasciale del sottoscapolare
È l'applicazione della pressione manuale sul punto trigger miofasciale che induce l'ischemia e provoca il rilascio dei punti trigger
Altro: Mobilitazione Maitland
È il tipo di tecnica di mobilizzazione che utilizza la mobilizzazione accessoria passiva per ridurre il dolore e la rigidità e aumentare la mobilità
Altro: Esercizi di stretching
È la tecnica utilizzata per aumentare la flessibilità e il raggio di movimento delle strutture corte e ipomobili
Altro: Pacco freddo
È l'applicazione del freddo per fornire effetti analgesici
Comparatore attivo: Gruppo di mobilitazione di Maitland da solo

Tecnica di Maitland: scivolamento caudale, anteroposteriore (AP) e posteroanteriore (PA) 5 serie di 2-3 scivolate al secondo di Grado III e IV per 30 secondi con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie.

Esercizi di stretching in direzione di abduzione, rotazione esterna (ER), rotazione interna (IR) e flessione. 6 ripetizioni di ogni allungamento per 10 secondi Impacco freddo per 20 minuti
Altro: Mobilitazione Maitland
È il tipo di tecnica di mobilizzazione che utilizza la mobilizzazione accessoria passiva per ridurre il dolore e la rigidità e aumentare la mobilità
Altro: Esercizi di stretching
È la tecnica utilizzata per aumentare la flessibilità e il raggio di movimento delle strutture corte e ipomobili
Altro: Pacco freddo
È l'applicazione del freddo per fornire effetti analgesici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi rispetto all'intensità del dolore di base sulla scala numerica di valutazione del dolore alla 6a sessione (10 giorni)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
Sarà utilizzato per valutare l'intensità del dolore. Verrà somministrato semplicemente chiedendo l'intensità del dolore sperimentato nelle ultime 24 ore. La risposta di 0 non rappresenta alcun dolore, mentre le risposte tra 1-3, 4-6 e 7-9 rappresentano rispettivamente dolore lieve, moderato e grave. Mentre 10 è il peggior dolore possibile mai provato dalla persona
Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
Variazione in gradi del range di movimento articolare basale sul goniometro universale alla 6a sessione (10 giorni)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
Sarà valutato utilizzando un goniometro universale standard e misurato in gradi
Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
variazione rispetto al basale della disabilità della spalla sull'indice di dolore e disabilità della spalla in percentuale alla 6a sessione (10 giorni)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
L'indice del dolore e della disabilità della spalla viene utilizzato per valutare la disabilità della spalla. Consiste in 13 domande, ad es. 5 per valutare il dolore e 8 per valutare la disabilità. I risultati saranno calcolati in percentuale e risultati più alti indicano una maggiore disabilità. abbassare la percentuale migliore sarà il risultato.
Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
Variazione dalla soglia della pressione del dolore al basale sull'algometro in chilogrammi/centimetro2 alla 6a sessione (10 giorni)
Lasso di tempo: Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)
valutata tramite algometro che fornisce una pressione sostenuta da 0,05 Newton/secondo a 20 Newton/secondo. I risultati saranno registrati in chilogrammi/centimetro2 e valori più alti indicano una diminuzione della sensibilità dei punti trigger miofasciali
Al basale e dopo 6 sessioni (10 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Dow University of Health Sciences

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Aftab Ahmed Mirza Baig, MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Investigatore principale: Umama Abbasi, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Direttore dello studio: Rabail R Soomro, PhD Scholar, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 febbraio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UAbbasi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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