Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie populačních a pohlavně specifických mezních hodnot troponinu pro vyloučení akutního infarktu myokardu (DANSPOT)

24. srpna 2026 aktualizováno: Kasper Iversen, Herlev Hospital

Randomizovaná klinická studie (RCT) populačních a pohlavně specifických mezních hodnot troponinu k vyloučení akutního infarktu myokardu – Dánská studie populačních a pohlavně specifických mezních hodnot troponinu

Akutní infarkt myokardu (MI) je definován jako vzestup a/nebo pokles srdečních troponinů s alespoň jednou hodnotou nad 99. percentilem horní referenční hranice (URL) v kontextu symptomů nebo klinických známek ischemie myokardu. Adresa URL je založena na měření ve zdravé referenční populaci. V současné době výrobce pohlavních uniforem, který poskytuje 99. percentil URL troponinu, se v dánských nemocnicích používá jako diagnostická hranice pro akutní IM pro muže i ženy. Údajně mají zdraví muži dvojnásobnou hladinu troponinů ve srovnání se zdravými ženami, což naznačuje, že použití jednotné adresy URL pro troponiny může vést k poddiagnostikování akutního IM u žen a potenciálně k nadměrné diagnostice u mužů.

Účelem studie DANSPOT je zhodnotit klinický účinek na diagnostiku, léčbu a výsledky u mužů a žen s akutním infarktem myokardu při implementaci doporučení mezinárodních doporučených pohlavně specifických 99. percentilových URL pro troponin do klinické praxe.

Za prvé, pro určení pohlavně specifických 99. percentilů URL troponinů na základě zdravé dánské referenční populace byly vzorky krve od dánských dárců krve analyzovány pomocí jednoho testu troponinu T a čtyř testů troponinu I. Za druhé, studie DANSPOT je celostátní klastrově randomizovaná studie s designem „odstupňovaného klínu“ s účastí všech 22 dánských nemocničních laboratoří a přidružených kardiologických oddělení. V jednoměsíčních intervalech je každé z 22 center randomizováno tak, aby se přesunulo od aktuálně používané jednotné adresy URL troponinu 99. percentilu k naší nově určené populaci a adresám URL 99. percentilům specifickým pro pohlaví. Každý pacient je sledován v dánských registrech po dobu 12 měsíců od prvního přijetí.

Hypotézou studie DANSPOT je, že implementace populačních a pohlavně specifických 99. URL pro troponin zajistí, že správným pacientům bude poskytnuta správná léčba. Vyšetřovatelé očekávají, že odhalí významně více žen s akutním IM, což teoreticky povede k přesnější diagnostice a léčbě žen a mužů s akutním IM.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současné použití pohlavně nespecifických diagnostických hraničních hladin troponinů v diagnostice akutního infarktu myokardu (IM) vede k poddiagnostikování akutního infarktu myokardu u žen a nadměrné diagnostice u mužů. Účelem této studie je dokumentovat to prostřednictvím randomizované celostátní klinické implementace hraničních úrovní specifických pro populaci a pohlaví.

Onemocnění koronárních tepen (CAD) je celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti mužů a žen. Poslední konsensus definuje infarkt myokardu jako 1) vzestup a/nebo pokles srdečních troponinů s 2) alespoň jednou hodnotou nad 99. percentilem horní referenční hranice (URL) v kontextu 3) symptomů nebo klinických známek ischemie myokardu. Hladiny srdečních troponinů tedy hrají klíčovou roli v diagnostickém zpracování obecně. V současné době se v dánských nemocnicích používají jednotné adresy URL poskytnuté výrobcem definované 99. percentilem srdečních troponinů ve zdravé referenční populaci jako diagnostická hranice pro akutní IM pro muže i ženy.

Nižší hladiny srdečních troponinů jsou pozorovány u zdravých žen ve srovnání se zdravými muži, tj. dvakrát vyšší hladiny jsou pozorovány u mužů. Na tomto základě může klinické používání jedné jednotné 99. percentilové URL pro srdeční troponiny – tj. použití stejných diagnostických úrovní pro muže a ženy – vést k systematické poddiagnostikování akutního IM u žen a potenciálně k nadměrné diagnostice akutního IM u žen. muži. V souladu s tím je nyní použití pohlavně specifických 99. percentilových URL srdečních troponinů doporučováno v nedávných doporučeních mezinárodními kardiologickými společnostmi, toto však zbývá zavést do klinické praxe.

URL adresy 99. percentilu srdečních troponinů, které se v současnosti používají v dánských nemocnicích, poskytuje výrobce každého specifického testu na základě vzorků krve od zdravé referenční populace odebraných výrobcem. Studie ukázaly, že hodnota 99. percentilu závisí na pohlaví pacienta a také na vybrané referenční populaci a definici „zdravého“ použité v těchto studiích. Je dobře známo, že 99. percentil URL by měl pocházet z místní referenční populace. Toto doporučení nebylo v Dánsku nikdy implementováno.

Celkovým účelem studie je vyhodnotit klinický účinek implementace populační a pohlavně specifické 99. percentilové URL pro srdeční troponiny v Dánsku.

Pro určení pohlavně specifických 99. percentilů URL troponinů na základě zdravé dánské referenční populace byly vzorky krve od zdravých dánských dárců krve analyzovány pomocí jednoho testu troponinu T a čtyř testů troponinu I. Za druhé, studie DANSPOT je celostátní klastrově randomizovaná studie s designem „odstupňovaného klínu“ s účastí všech 22 dánských nemocničních laboratoří a přidružených kardiologických oddělení. V jednoměsíčních intervalech je každé z 22 center randomizováno tak, aby se přesunulo od aktuálně používané jednotné adresy URL troponinu 99. percentilu k naší nově určené populaci a adresám URL 99. percentilům specifickým pro pohlaví. Každý pacient je sledován v dánských registrech po dobu 12 měsíců od prvního přijetí.

Klinický význam pohlavně specifických 99. percentilových URL troponinu je málo prozkoumán a ze stejného důvodu ještě není implementován v Dánsku ani v mnoha dalších zemích. Základní hypotézou studie DANSPOT je, že implementace populačních a pohlavně specifických 99. URL pro troponin zajistí, že správným pacientům se dostane správné léčby. Vyšetřovatelé očekávají, že odhalí významně více žen s akutním IM, což teoreticky povede k přesnější diagnostice a léčbě žen a mužů s akutním IM. Jednalo by se o směrnici definující pro zavádění pohlavně specifických mezních hodnot pro srdeční troponin v Dánsku i na mezinárodní úrovni, jak je doporučováno v pokynech profesionálních kardiologických společností.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5175

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aabenraa, Dánsko, 6200
        • Hospital of Southern Jutland
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Bispebjerg, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg & Frederiksberg Hospital
      • Copenhagen Ø, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet (Blegdamsvej)
      • Esbjerg, Dánsko, 6700
        • Sydvestjysk Sygehus
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Glostrup University Hospital
      • Gødstrup, Dánsko, 7400
        • Gødstrup Regional Hospital
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev & Gentofte Hospital
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • C Torp-Pedersen
      • Hjørring, Dánsko, 9800
        • North Denmark Regional Hospital
      • Holbæk, Dánsko, 4300
        • Holbaek Sygehus
      • Horsens, Dánsko, 8700
        • Horsens Hospital
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Amager & Hvidovre Hospital
      • Kolding, Dánsko, 6000
        • Sygehus Lillebælt (Kolding Sygehus & Vejle Sygehus)
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital
      • Nykøbing Falster, Dánsko, 4800
        • Nykøbing Falster County Hospital
      • Odense, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
      • Randers, Dánsko, 8930
        • Randers Regional Hospital
      • Slagelse, Dánsko, 4200
        • Slagelse Sygehus
      • Svendborg, Dánsko, 5700
        • Svendborg Hospital
      • Viborg, Dánsko, 8800
        • Central Jutland Regional Hospital (Viborg Hospital & Silkeborg Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Podezření na IM a měření troponinu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Intervenční rameno – nové populační a pohlavně specifické adresy URL troponinu 99. percentilu
Implementace nové populace a pohlavně specifických 99. percentilů URL troponinu pro specifický test používaný v registrovaných centrech.
Diagnostický test: Implementation of the new population and sex-specific 99th percentile URL for cardiac troponin
The new population and sex-specific 99th percentile URLs will be implemented at all Danish hospitals receiving patients with chest pain for initial diagnostics for possible acute MI. This will take place as a randomised, step-by-step introduction of population- and sex-specific 99th percentile URLs for troponin in all hospital centres, with a monthly start time interval. Each centre is randomised to shift from the sex-uniform manufacturer-provided 99th percentile URL of cardiac troponin currently used nationwide to the new population- and sex-specific 99th percentile URLs provided by the DANSPOT study's first phase.
Žádný zásah: Control Arm - Current sex-uniform manufacturer provided 99th percentile URL of troponin
Standard use of the current sex-uniform manufacturer-provided 99th percentile URL of troponin is utilised at Danish hospitals as a diagnostic cutoff for acute MI for both men and women

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
A composite endpoint of: 1) readmission for myocardial infarction 2) readmission for unplanned revascularisation (PCI or CABG) 3) all cause mortality All events must occur within 12 months of the first troponin measurement during the index admission
Časové okno: The 12-month period starting from the first troponin measurement during the index admission.
We will compare the occurrence of the primary outcome separately in men and women within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. For individuals included in the primary cohort, all readmissions within the 12-month follow-up period will be adjudicated by an endpoint committee to identify type 1, type 2, and type 4b myocardial infarction, as well as unplanned coronary revascularisation. All-cause mortality will be ascertained from national patient data extracts. For the diagnosis of type 2 infarctions, we will utilise the criteria established by Saaby et al. Unplanned coronary revascularisation is defined as any percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG) performed after discharge from the index admission, in patients without coronary angiography or cardiac CT performed or planned during the index admission, leading to planned revascularisation.
The 12-month period starting from the first troponin measurement during the index admission.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
All-cause mortality within 12 months
Časové okno: Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. All-cause mortality within follow-up will be identified through patient data extracts. Follow-up is defined as the 12-month period starting from the first troponin measurement during the index admission.
Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Non-fatal myocardial infarction (MI) occurring during any readmission within 12 months
Časové okno: Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Non-fatal MI during readmissions within follow-up will be identified through endpoint adjudication. Follow-up is defined as the 12-month period starting from the first troponin measurement during the index admission.
Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Myocardial injury occurring during the index admission
Časové okno: During index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Myocardial injury during the index admission will be identified through patient data extracts.
During index admission
Coronary angiography or coronary computed tomography performed during the index admission
Časové okno: During index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Coronary angiography and coronary computed tomography performed during the index admission will be identified through patient data extracts.
During index admission
Unplanned coronary revascularisation (PCI or CABG) performed during any readmission within 12 months
Časové okno: Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Unplanned coronary revascularisation during readmissions within follow-up will be identified through endpoint adjudication. Follow-up is defined as the 12-month period starting from the first troponin measurement during the index admission.
Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Non-fatal myocardial infarction (MI) occurring during the index admission
Časové okno: During index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Non-fatal MI during the index admission will be identified through patient data extracts.
During index admission
Myocardial injury occurring during any readmission within 12 months
Časové okno: Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Myocardial injury during readmissions within follow-up will be identified through endpoint adjudication. Follow-up is defined as the 12-month period starting from the first troponin measurement during the index admission.
Within 12 months from the first troponin measurement during the index admission
Documented initiation or continuation of guideline-directed medical therapy for myocardial infarction during the index admission
Časové okno: During the index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Guideline-directed medical therapy during the index admission will be identified through patient data extracts and verified in the medical records for the indication of myocardial infarction. Guideline-directed medical therapy is defined as treatment with acetylsalicylic acid, a P2Y12 inhibitor, and statin therapy, or appropriate alternative therapy when standard treatment is contraindicated, not tolerated, or clinically inappropriate. Treatment classification will be based on the documented clinical indication and treatment intention.
During the index admission
Coronary revascularisation (PCI or CABG) performed during the index admission or planned during the index admission and subsequently performed within 3 months
Časové okno: During the index admission or within 3 months of discharge
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Coronary revascularisation performed during the index admission, or planned during the index admission and subsequently performed within 3 months, will be identified using patient data extracts.
During the index admission or within 3 months of discharge
Coronary angiography or coronary computed tomography performed during the index admission without subsequent planned coronary revascularisation within 3 months
Časové okno: During the index admission or within 3 months of discharge
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. Coronary angiography and coronary computed tomography performed during the index admission without subsequent planned coronary revascularisation within 3 months will be identified through patient data extracts.
During the index admission or within 3 months of discharge
Length of stay during the index admission in the primary cohort
Časové okno: During index admission
Secondary endpoints will be evaluated separately in women and men within the primary cohort before and after implementation of the new sex-specific diagnostic thresholds. The length of stay during the index admission will be identified through patient data extracts.
During index admission

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Herlev Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Odense University Hospital
Zealand University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Glostrup University Hospital, Copenhagen
Vejle Hospital
Amager Hospital
Aalborg University Hospital
Holbaek Sygehus
Herlev and Gentofte Hospital
Gødstrup Hospital
Svendborg Hospital
Nykøbing Falster County Hospital
Sydvestjysk Sygehus
Horsens Hospital
Kolding Sygehus
Nordsjaellands Hospital
Randers Regional Hospital
Central Jutland Regional Hospital
Hospital of Southern Jutland
Slagelse Sygehus
Regionshospital Nordjylland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kasper K Iversen, MD, DMsc, Herlev Hospital, University Hospital of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FSP 20067240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení