Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuální funkce a manželské přizpůsobení pro manžele v menopauze (menopause)

14. dubna 2022 aktualizováno: Fatma Yildirim, Hitit University

Vliv menopauzy na sexuální funkce a manželské přizpůsobení manželů

Cíl: Tato studie byla provedena jako průřezová popisná studie za účelem stanovení vlivu menopauzy na SF a přizpůsobení manželství manželů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Cíl: Tato studie byla provedena jako průřezová popisná studie za účelem stanovení vlivu menopauzy na SF a přizpůsobení manželství manželů.

Materiály a metody: Vzorek studie tvořilo celkem 254 osob, z nichž 127 byly ženy po menopauze a jejich manželé. Údaje byly shromážděny pomocí The Descriptive Information Form (DIF), The Female Sexual Function Scale (FSFS) a Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), The Marital Adjustment Scale (MAS). T test byl použit pro dvouskupinové srovnání parametrických dat, Mann Whitney U test byl použit pro dvouskupinové srovnání neparametrických dat a Kruskal Wallisův test byl použit pro neparametrické porovnání dat více než dvou skupin. Kromě toho byl vztah mezi průměrnými skóre FSFS, ASES a MAS hodnocen Spearmanovou rho korelační analýzou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
127

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Çorum, Krocan, 19600
        • Fatma Yıldırım

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci této studie, která byla plánována jako průřezová deskriptivní studie, tvořily ženy, které se přihlásily na menopauzální polikliniku fakultní nemocnice v době od 8. 11. 2017 do 29. 12. 2017. Vzorek studie tvořily ženy ve věku 45-65 let. V souladu s tím byl počet párů, které měly být odebrány do vzorku, stanoven na 125 a do studie bylo zahrnuto celkem 254 jedinců, z nichž 127 byly ženy v menopauze a jejich manželé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek studie tvořily ženy ve věku mezi 45-65,
  • kteří byli ve věku 45-65 let,
  • měla alespoň 1 rok menopauzu,
  • neměl komunikační bariéry,
  • dobrovolně se účastnili výzkumu, -bydleli ve stejném domě se svými manželi, -
  • měl sexuální aktivitu v posledních čtyřech týdnech,
  • vybrané pomocí jednoduché metody náhodného výběru.

Kritéria vyloučení:

  • mít cukrovku,
  • mít hypertenzi,
  • mít deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář pro popisné informace (DIF)
Časové okno: 3 měsíce
Formulář popisných informací (DIF) byl vyvinut výzkumníkem podle literatury. Tato forma byla aplikována na 20 žen, které ve fázi před přihláškou splnily kritéria pro zařazení do výzkumu, a byla přeskupena z hlediska obsahu a jazykové platnosti (Bozkurt & Sevil, 2016). Tento formulář se skládá z otázek, které odhalují některé charakteristiky sociodemografické a manželské historie, jako je věk, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání, zdravotní pojištění, celkový měsíční příjem, věk sňatku, délka trvání manželství a počet dětí. Skládal se celkem z 31 otázek, včetně otázek, které měly odhalit některé charakteristiky menopauzy a SF, jako je stav a trvání substituční terapie (HRT), postmenopauzální sexuální problémy a stav absolvování sexuálního poradenství. Během fáze před podáním žádosti byla DIF aplikována na 20 žen, které splnily kritéria pro zařazení, a byla přeskupena z hlediska rozsahu a jazykové platnosti.
3 měsíce
Female Sexual Functioning Scale (FSFS)
Časové okno: 3 měsíce
Female Sexual Functioning Scale (FSFS) je 19-položková škála vyvinutá Rosen et al. (2000) k měření SF u žen v posledních 4 týdnech. Škálu upravili do turečtiny Aygın a Eti (2005). Cronbachův alfa koeficient škály je 0,75 a Cronbachův alfa koeficient pro subškály je mezi 0,89 a 0,98 (Aygın & Aslan, 2005). Ve struktuře stupnice; Existuje 6 dílčích dimenzí: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost, bolest nebo nepohodlí. Bodování odpovědí se pohybuje mezi 1-5 body a neprovedení pohlavního styku v posledních 4 týdnech je hodnoceno 0 body. Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 95 a nejnižší skóre je 4. Po vynásobení průměrů subškály faktorovými zatíženími je nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, 36 a nejnižší skóre je 2. Hraniční bod škály je 26,55. Osoby se skóre pod 26,55 ze škály jsou považovány za SD (Aygın & Aslan, 2005).
3 měsíce
Arizona Sexual Experiences Scale-Male Form (ASES)
Časové okno: 3 měsíce
Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) je 5-položková škála Likertova typu vyvinutá McGahuey et al. (2000) k hodnocení SF u mužů. Stupnici upravil do turečtiny Atilla Soykan (2002). Cronbachův koeficient alfa škály byl stanoven jako 0,89 (Soykan, 2004). Ve struktuře stupnice; Existuje 5 dílčích dimenzí: vzrušení, vzrušení, ztvrdnutí penisu, schopnost dosáhnout orgasmu a uspokojení z orgasmu. Každá položka je hodnocena mezi 1-6 a celkové skóre se pohybuje mezi 5 a 30. Nízké skóre ukazuje na zvýšenou sexuální funkci a vysoké skóre ukazuje na SD. Hraniční bod stupnice je 11. Skóre 11 a vyšší je považováno za SD.
3 měsíce
Stupnice úpravy manželství (MAS)
Časové okno: 3 měsíce
Marriage Adjustment Scale (MAS) je 15-položková škála Likertova typu, kterou vyvinuli Locke a Wallace (1959) pro hodnocení manželské spokojenosti a úrovně MA. Tutarel a Kışlak (1999) jej upravili do turečtiny a bylo zjištěno, že Cronbachův koeficient alfa je 0,83 pro muže a 0,84 pro ženy. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i MA. Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je tedy 2 a nejvyšší skóre je 158. Hraniční bod stupnice je 43,5. Ti, kteří mají skóre pod 43,5 ze škály, jsou považováni za osoby s nízkým MA.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hitit University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Yıldırım, Hitit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
18. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2017-38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení