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Sexuelle Funktionen und eheliche Anpassung für Ehepartner in den Wechseljahren (menopause)

14. April 2022 aktualisiert von: Fatma Yildirim, Hitit University

Die Auswirkung der Wechseljahre auf die sexuellen Funktionen und die eheliche Anpassung der Ehepartner

Ziel: Diese Studie wurde als deskriptive Querschnittsstudie durchgeführt, um die Auswirkung der Menopause auf die SFs und die eheliche Anpassung der Ehepartner zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Diese Studie wurde als deskriptive Querschnittsstudie durchgeführt, um die Auswirkung der Menopause auf die SFs und die eheliche Anpassung der Ehepartner zu bestimmen.

Materialien und Methoden: Die Stichprobe der Studie bestand aus insgesamt 254 Personen, davon 127 postmenopausale Frauen und deren Ehepartner. Die Daten wurden mit dem Descriptive Information Form (DIF), der Female Sexual Function Scale (FSFS) und der Arizona Sexual Experiences Scale (ASES), der Marital Adjustment Scale (MAS), erhoben. Der T-Test wurde für den Zwei-Gruppen-Vergleich parametrischer Daten verwendet, der Mann-Whitney-U-Test wurde für den Zwei-Gruppen-Vergleich nichtparametrischer Daten verwendet und der Kruskal-Wallis-Test wurde für den nichtparametrischen Datenvergleich von mehr als zwei Gruppen verwendet. Darüber hinaus wurde die Beziehung zwischen den Durchschnittswerten von FSFS, ASES und MAS mit der Rho-Korrelationsanalyse nach Spearman bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Çorum, Truthahn, 19600
        • Fatma Yıldırım

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population dieser als deskriptive Querschnittsstudie geplanten Studie bestand aus Frauen, die sich zwischen dem 08.11.2017 und dem 29.12.2017 in der Menopause-Poliklinik eines Universitätsklinikums beworben hatten. Die Stichprobe der Studie bestand aus Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren. Dementsprechend wurde die Anzahl der in die Stichprobe einzubeziehenden Paare auf 125 festgelegt und insgesamt 254 Personen, davon 127 Frauen in den Wechseljahren und deren Ehepartner, in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Stichprobe der Studie bestand aus Frauen im Alter zwischen 45 und 65 Jahren.
  • die zwischen 45 und 65 Jahre alt waren,
  • mindestens 1 Jahr in den Wechseljahren war,
  • hatte keine Kommunikationsbarrieren,
  • sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärten, mit ihren Ehepartnern im selben Haus lebten, -
  • in den letzten vier Wochen sexuelle Aktivitäten hatten,
  • Die Auswahl erfolgt nach dem einfachen Zufallsstichprobenverfahren.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes haben,
  • Bluthochdruck haben,
  • Depressionen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibendes Informationsformular (DIF)
Zeitfenster: 3 Monate
Das Descriptive Information Form (DIF) wurde vom Forscher entsprechend der Literatur entwickelt. Dieses Formular wurde auf 20 Frauen angewendet, die die Einschlusskriterien der Forschung in der Vorantragsphase erfüllten, und wurde hinsichtlich Inhalt und sprachlicher Gültigkeit neu geordnet (Bozkurt & Sevil, 2016). Dieses Formular besteht aus Fragen, um einige Merkmale der soziodemografischen und ehelichen Vergangenheit aufzudecken, wie z. B. Alter, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Krankenversicherung, monatliches Gesamteinkommen, Heiratsalter, Dauer der Ehe und Kinderwunsch. Es bestand aus insgesamt 31 Fragen, darunter Fragen zur Offenlegung einiger Merkmale der Menopause und SFs, wie z. B. Status und Dauer der Ersatztherapie (HRT), sexuelle Probleme nach der Menopause und der Status der Inanspruchnahme von Sexualberatung. Während der Vorantragsphase wurde DIF auf 20 Frauen angewendet, die die Einschlusskriterien erfüllten, und wurde hinsichtlich Umfang und sprachlicher Gültigkeit neu geordnet.
3 Monate
Weibliche Sexualfunktionsskala (FSFS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Female Sexual Functioning Scale (FSFS) ist eine 19-Punkte-Skala, die von Rosen et al. entwickelt wurde. (2000) zur Messung der SFs bei Frauen in den letzten 4 Wochen. Die Skala wurde von Aygın und Eti (2005) ins Türkische übernommen. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala beträgt 0,75 und der Cronbach-Alpha-Koeffizient für die Unterskalen liegt zwischen 0,89 und 0,98 (Aygın & Aslan, 2005). In der Struktur der Skala; Es gibt 6 Unterdimensionen: Verlangen, Erregung, Gleitwirkung, Orgasmus, Befriedigung, Schmerz oder Unbehagen. Die Bewertung der Antworten liegt zwischen 1 und 5 Punkten, während in den letzten 4 Wochen kein Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, wird dies mit 0 Punkten bewertet. Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 95, der niedrigste Wert ist 4. Nachdem die Mittelwerte der Unterskalen mit den Faktorladungen multipliziert wurden, beträgt der höchste Wert, der auf der Skala erhalten werden kann, 36 und der niedrigste Wert 2. Der Grenzwert der Skala liegt bei 26,55. Personen mit einem Wert unter 26,55 auf der Skala gelten als SDs (Aygın & Aslan, 2005).
3 Monate
Arizona Sexual Experiences Scale-Male Form (ASES)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Arizona Sexual Experiences Scale Male Form (ASES) ist eine 5-Punkte-Likert-Skala, die von McGahuey et al. entwickelt wurde. (2000) zur Bewertung von SFs bei Männern. Die Skala wurde von Atilla Soykan (2002) ins Türkische adaptiert. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,89 ermittelt (Soykan, 2004). In der Struktur der Skala; Es gibt 5 Unterdimensionen: Erregung, Erregung, Penisverhärtung, Fähigkeit zum Orgasmus und Befriedigung durch den Orgasmus. Jeder Punkt wird mit 1–6 bewertet und die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 5 und 30. Niedrige Werte deuten auf eine verbesserte sexuelle Funktion hin, hohe Werte auf SD. Der Grenzwert der Skala liegt bei 11. Ein Wert von 11 und höher gilt als SD.
3 Monate
Eheanpassungsskala (MAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Die Marriage Adjustment Scale (MAS) ist eine 15-Punkte-Likert-Skala, die von Locke und Wallace (1959) entwickelt wurde, um die Ehezufriedenheit und das MA-Niveau zu bewerten. Es wurde von Tutarel und Kışlak (1999) ins Türkische übernommen und der Cronbach-Alpha-Koeffizient betrug 0,83 für Männer und 0,84 für Frauen. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala erhöht sich auch der MA. Demnach liegt der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert bei 2 und der höchste Wert bei 158. Der Grenzwert der Skala liegt bei 43,5. Bei Personen mit einem Wert unter 43,5 auf der Skala wird davon ausgegangen, dass sie einen niedrigen MA haben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hitit University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Fatma Yıldırım, Hitit University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
18. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017-38

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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