Vliv cvičení svalů pánevního dna během těhotenství na úroveň genito-pánevní bolesti v poporodním období
Abstrakt Úvod a hypotéza Cílem studie je zjistit vliv cvičení svalů pánevního dna na úroveň genito-pánevní bolesti v poporodním období.
Metody Data studie, která byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu, byla shromážděna na prenatální poliklinice veřejné nemocnice v období od června do prosince 2019. V experimentální a kontrolní skupině bylo 60 těhotných žen. Cvičení svalů pánevního dna bylo aplikováno těhotným ženám v experimentální skupině od 30. týdne gestace do 6. týdne po porodu. Kontrolní skupině nebyl poskytnut trénink na cvičení svalů pánevního dna a byly vyplněny pouze formuláře pro sběr dat. Během studie byly na těhotné ženy v obou skupinách aplikovány popisný formulář, škála slovních kategorií, inventář úzkosti pánevního dna-20 a formulář informací o porodu a po porodu.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod Některé důležité změny jsou pozorovány na svalstvu pánevního dna během těhotenství a porodu. K protahování dochází v nervových, svalových, fasciích a vazivových strukturách v pánevním dnu. To ovlivňuje svalstvo pánevního dna, což způsobuje dysfunkci a bolesti pánve. Výsledkem studie Patersona et al. (2009), ženy uvedly, že genito-pánevní bolest začala během těhotenství. Ženy uváděly, že genito-pánevní bolest byla během těhotenství lokalizována pouze na obou stranách genitální oblasti a bolest byla pouze v genitální oblasti v prvních dnech poporodního období.
Odhaduje se, že genito-pánevní bolest se vyskytuje přibližně ve 22 % těhotenství [3]. Akutní genito-pánevní poporodní bolest je častým problémem bez ohledu na vaginální porod nebo císařský řez. Akutní poporodní genito-pánevní bolest může dosahovat až 85 %. Tento podíl je pozorován jako 92 % jeden den po císařském řezu a vaginálním porodu. Poporodní bolesti v důsledku akutních poranění od narození se obvykle zmírňují v prvních 2-3 měsících. U některých novopečených matek však akutní genito-pánevní bolest může přetrvávat déle po porodu.
Vzhledem k tomu, že na celém světě se ročně narodí více než 100 milionů porodů, riziko, že ženy zažijí genito-pánevní bolesti, se odpovídajícím způsobem zvyšuje. Podle těchto odhadů může nejméně jeden milion žen na celém světě trpět přetrvávající poporodní genito-pánevní bolestí po dobu jednoho roku nebo déle po porodu. Akutní genito-pánevní bolest naopak negativně ovlivňuje rekonvalescenci perineální oblasti v poporodním období, problémy s funkcí močového měchýře a střev a každodenní aktivity. Cviky na svaly pánevního dna posilují svaly pánevního dna a zvyšují tlak svěrače močové trubice. Posílené svaly pánevního dna poskytují tlumicí podporu pánevním orgánům a zabraňují prolapsu pánevních orgánů a močové inkontinenci tím, že zvyšují tlak na svěrač uretry (a podporují hypertrofii svalů močové trubice). Podílejí se také na sexuálních funkcích a kontinenci. Cvičení svalů pánevního dna jsou cvičení, která poskytují sílu, vytrvalost, kontrakci, uvolnění nebo rozvoj svalů pánevního dna. V souladu s touto literaturou byla tato studie provedena za účelem stanovení účinku cvičení svalů pánevního dna aplikovaných během těhotenství na úroveň genito-pánevní bolesti po porodu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Gulcin Bozkurt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do studie:
- Těhotné pacientky, které se chtějí zapojit do studie,
- Jsou prvorodičky, nemají diagnostikované rizikové těhotenství,
- je 30 týdnů těhotenství,
- Nemít žádné genito-pánevní bolesti před těhotenstvím,
- Nemají žádné vulvální varixy,
- Jsou starší 18 let a nemají komunikační bariéru (mluví turecky)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
30 těhotným ženám v experimentální skupině bylo podrobně vysvětleno cvičení svalů pánevního dna a navíc byla poskytnuta brožura cvičení.
Cvičení svalů pánevního dna vyučoval výzkumník G.Y.
Aby bylo možné ve cvičení pokračovat nebo správně aplikovat, byla experimentální skupina každé 2 týdny telefonicky dotazována.
Byla podána informace o pokračování cvičení svalů pánevního dna od 30. týdne těhotenství do 6. týdne po porodu.
|
Cvičení svalů pánevního dna bylo aplikováno těhotným ženám v experimentální skupině od 30. gestačního týdne do 6. týdne po porodu.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byly vyplněny pouze formuláře pro sběr dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: Teprve 30. týden těhotenství
|
Účinek cvičení svalů pánevního dna měřený pomocí Descriptive Form
|
Teprve 30. týden těhotenství
|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 30. týden těhotenství
|
Verbal Category Scale, Stupnice má 5 kategorií.
Je kaskádovitě řazena od „Mírné“ k „Nesnesitelné“.
Vzhledem k tomu, že se jedná o jednorozměrnou a verbální stupnici, je velmi snadné ji aplikovat.
Tato stupnice je založena na tom, že si pacient vybere nejvhodnější kategorii pro určení úrovně bolesti.
Většinou se preferuje při akutní bolesti nebo k měření efektu aplikované léčby.
Přestože je aplikace váhy jednoduchá, má i nevýhody.
Jednotlivec se musí řídit omezenými možnostmi v dotazníku
|
30. týden těhotenství
|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 6. týden po porodu
|
Verbal Category Scale, Stupnice má 5 kategorií.
Je kaskádovitě řazena od „Mírné“ k „Nesnesitelné“.
Vzhledem k tomu, že se jedná o jednorozměrnou a verbální stupnici, je velmi snadné ji aplikovat.
Tato stupnice je založena na tom, že si pacient vybere nejvhodnější kategorii pro určení úrovně bolesti.
Většinou se preferuje při akutní bolesti nebo k měření efektu aplikované léčby.
Přestože je aplikace váhy jednoduchá, má i nevýhody.
Jednotlivec se musí řídit omezenými možnostmi v dotazníku
|
6. týden po porodu
|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 30. týden těhotenství
|
Inventář úzkosti pánevního dna-20, Cílem inventáře vytvořeného Matthewem D Barberem a kol. (2004) je odhalit symptomy a úroveň všech poruch pánevního dna pozorovaných u žen.
Jeho adaptaci na turečtinu a jeho validitu-spolehlivost provedla fyzioterapeutka Şeyda Toprak v roce 2010.
Inventář se skládá ze 3 dílčích dimenzí a obsahuje celkem 20 otázek.
Možnosti odpovědi pro každou otázku jsou rozděleny do dvou jako Ne a Ano.
Možnost Ano je sama o sobě hodnocena od „nevýznamné“ po „velmi“.
Ne=0 a úroveň odpovědi Ano je nevýznamná=1, malá=2, střední=3, hodně=4 body.
Počet bodů 3 subdimenzí se sečte a získá se číslo mezi 0-300 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou problémy jedince.
|
30. týden těhotenství
|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 6. týden po porodu
|
Inventář úzkosti pánevního dna-20, Cílem inventáře vytvořeného Matthewem D Barberem a kol. (2004) je odhalit symptomy a úroveň všech poruch pánevního dna pozorovaných u žen.
Jeho adaptaci na turečtinu a jeho validitu-spolehlivost provedla fyzioterapeutka Şeyda Toprak v roce 2010.
Inventář se skládá ze 3 dílčích dimenzí a obsahuje celkem 20 otázek.
Možnosti odpovědi pro každou otázku jsou rozděleny do dvou jako Ne a Ano.
Možnost Ano je sama o sobě hodnocena od „nevýznamné“ po „velmi“.
Ne=0 a úroveň odpovědi Ano je nevýznamná=1, malá=2, střední=3, hodně=4 body.
Počet bodů 3 subdimenzí se sečte a získá se číslo mezi 0-300 body.
Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou problémy jedince.
|
6. týden po porodu
|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: Poporodní 72. hodina
|
Porodní a poporodní informační formulář, dotazník pokrývající 15 otázek o porodu a poporodních problémech.
|
Poporodní 72. hodina
|
|
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 6. týden po porodu
|
Porodní a poporodní informační formulář, dotazník pokrývající 15 otázek o porodu a poporodních problémech.
|
6. týden po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vermelis JM, Wassen MM, Fiddelers AA, Nijhuis JG, Marcus MA. Prevalence and predictors of chronic pain after labor and delivery. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):295-9. doi: 10.1097/aco.0b013e32833853e8.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Bortolini MA, Drutz HP, Lovatsis D, Alarab M. Vaginal delivery and pelvic floor dysfunction: current evidence and implications for future research. Int Urogynecol J. 2010 Aug;21(8):1025-30. doi: 10.1007/s00192-010-1146-9. Epub 2010 May 6. Review.
- Paterson LQ, Davis SN, Khalifé S, Amsel R, Binik YM. Persistent genital and pelvic pain after childbirth. J Sex Med. 2009 Jan;6(1):215-21. doi: 10.1111/j.1743-6109.2008.01063.x.
- Bartellas E, Crane JM, Daley M, Bennett KA, Hutchens D. Sexuality and sexual activity in pregnancy. BJOG. 2000 Aug;107(8):964-8.
- Declercq E, Cunningham DK, Johnson C, Sakala C. Mothers' reports of postpartum pain associated with vaginal and cesarean deliveries: results of a national survey. Birth. 2008 Mar;35(1):16-24. doi: 10.1111/j.1523-536X.2007.00207.x.
- Rosen NO, Pukall C. Comparing the Prevalence, Risk Factors, and Repercussions of Postpartum Genito-Pelvic Pain and Dyspareunia. Sex Med Rev. 2016 Apr;4(2):126-135. doi: 10.1016/j.sxmr.2015.12.003. Epub 2016 Jan 11. Review.
- Thakar R, Stanton S. Management of genital prolapse. BMJ. 2002 May 25;324(7348):1258-62. doi: 10.1136/bmj.324.7348.1258. No abstract available.
- Bo K, Frawley HC, Haylen BT, Abramov Y, Almeida FG, Berghmans B, Bortolini M, Dumoulin C, Gomes M, McClurg D, Meijlink J, Shelly E, Trabuco E, Walker C, Wells A. An International Urogynecological Association (IUGA)/International Continence Society (ICS) joint report on the terminology for the conservative and nonpharmacological management of female pelvic floor dysfunction. Int Urogynecol J. 2017 Feb;28(2):191-213. doi: 10.1007/s00192-016-3123-4. Epub 2016 Dec 5.
- Yetiskin G, Dinc Kaya H. The effect of pelvic floor muscle exercises applied during pregnancy on genito-pelvic pain level in postpartum period. Int Urogynecol J. 2022 Oct;33(10):2791-2799. doi: 10.1007/s00192-022-05225-2. Epub 2022 Jun 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 13022260-300-76447
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .