Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení svalů pánevního dna během těhotenství na úroveň genito-pánevní bolesti v poporodním období

20. dubna 2022 aktualizováno: Husniye DINC KAYA, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Abstrakt Úvod a hypotéza Cílem studie je zjistit vliv cvičení svalů pánevního dna na úroveň genito-pánevní bolesti v poporodním období.

Metody Data studie, která byla provedena v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu, byla shromážděna na prenatální poliklinice veřejné nemocnice v období od června do prosince 2019. V experimentální a kontrolní skupině bylo 60 těhotných žen. Cvičení svalů pánevního dna bylo aplikováno těhotným ženám v experimentální skupině od 30. týdne gestace do 6. týdne po porodu. Kontrolní skupině nebyl poskytnut trénink na cvičení svalů pánevního dna a byly vyplněny pouze formuláře pro sběr dat. Během studie byly na těhotné ženy v obou skupinách aplikovány popisný formulář, škála slovních kategorií, inventář úzkosti pánevního dna-20 a formulář informací o porodu a po porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Některé důležité změny jsou pozorovány na svalstvu pánevního dna během těhotenství a porodu. K protahování dochází v nervových, svalových, fasciích a vazivových strukturách v pánevním dnu. To ovlivňuje svalstvo pánevního dna, což způsobuje dysfunkci a bolesti pánve. Výsledkem studie Patersona et al. (2009), ženy uvedly, že genito-pánevní bolest začala během těhotenství. Ženy uváděly, že genito-pánevní bolest byla během těhotenství lokalizována pouze na obou stranách genitální oblasti a bolest byla pouze v genitální oblasti v prvních dnech poporodního období.

Odhaduje se, že genito-pánevní bolest se vyskytuje přibližně ve 22 % těhotenství [3]. Akutní genito-pánevní poporodní bolest je častým problémem bez ohledu na vaginální porod nebo císařský řez. Akutní poporodní genito-pánevní bolest může dosahovat až 85 %. Tento podíl je pozorován jako 92 % jeden den po císařském řezu a vaginálním porodu. Poporodní bolesti v důsledku akutních poranění od narození se obvykle zmírňují v prvních 2-3 měsících. U některých novopečených matek však akutní genito-pánevní bolest může přetrvávat déle po porodu.

Vzhledem k tomu, že na celém světě se ročně narodí více než 100 milionů porodů, riziko, že ženy zažijí genito-pánevní bolesti, se odpovídajícím způsobem zvyšuje. Podle těchto odhadů může nejméně jeden milion žen na celém světě trpět přetrvávající poporodní genito-pánevní bolestí po dobu jednoho roku nebo déle po porodu. Akutní genito-pánevní bolest naopak negativně ovlivňuje rekonvalescenci perineální oblasti v poporodním období, problémy s funkcí močového měchýře a střev a každodenní aktivity. Cviky na svaly pánevního dna posilují svaly pánevního dna a zvyšují tlak svěrače močové trubice. Posílené svaly pánevního dna poskytují tlumicí podporu pánevním orgánům a zabraňují prolapsu pánevních orgánů a močové inkontinenci tím, že zvyšují tlak na svěrač uretry (a podporují hypertrofii svalů močové trubice). Podílejí se také na sexuálních funkcích a kontinenci. Cvičení svalů pánevního dna jsou cvičení, která poskytují sílu, vytrvalost, kontrakci, uvolnění nebo rozvoj svalů pánevního dna. V souladu s touto literaturou byla tato studie provedena za účelem stanovení účinku cvičení svalů pánevního dna aplikovaných během těhotenství na úroveň genito-pánevní bolesti po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Gulcin Bozkurt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení do studie:

  • Těhotné pacientky, které se chtějí zapojit do studie,
  • Jsou prvorodičky, nemají diagnostikované rizikové těhotenství,
  • je 30 týdnů těhotenství,
  • Nemít žádné genito-pánevní bolesti před těhotenstvím,
  • Nemají žádné vulvální varixy,
  • Jsou starší 18 let a nemají komunikační bariéru (mluví turecky)

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
30 těhotným ženám v experimentální skupině bylo podrobně vysvětleno cvičení svalů pánevního dna a navíc byla poskytnuta brožura cvičení. Cvičení svalů pánevního dna vyučoval výzkumník G.Y. Aby bylo možné ve cvičení pokračovat nebo správně aplikovat, byla experimentální skupina každé 2 týdny telefonicky dotazována. Byla podána informace o pokračování cvičení svalů pánevního dna od 30. týdne těhotenství do 6. týdne po porodu.
Cvičení svalů pánevního dna bylo aplikováno těhotným ženám v experimentální skupině od 30. gestačního týdne do 6. týdne po porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině byly vyplněny pouze formuláře pro sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: Teprve 30. týden těhotenství
Účinek cvičení svalů pánevního dna měřený pomocí Descriptive Form
Teprve 30. týden těhotenství
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 30. týden těhotenství
Verbal Category Scale, Stupnice má 5 kategorií. Je kaskádovitě řazena od „Mírné“ k „Nesnesitelné“. Vzhledem k tomu, že se jedná o jednorozměrnou a verbální stupnici, je velmi snadné ji aplikovat. Tato stupnice je založena na tom, že si pacient vybere nejvhodnější kategorii pro určení úrovně bolesti. Většinou se preferuje při akutní bolesti nebo k měření efektu aplikované léčby. Přestože je aplikace váhy jednoduchá, má i nevýhody. Jednotlivec se musí řídit omezenými možnostmi v dotazníku
30. týden těhotenství
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 6. týden po porodu
Verbal Category Scale, Stupnice má 5 kategorií. Je kaskádovitě řazena od „Mírné“ k „Nesnesitelné“. Vzhledem k tomu, že se jedná o jednorozměrnou a verbální stupnici, je velmi snadné ji aplikovat. Tato stupnice je založena na tom, že si pacient vybere nejvhodnější kategorii pro určení úrovně bolesti. Většinou se preferuje při akutní bolesti nebo k měření efektu aplikované léčby. Přestože je aplikace váhy jednoduchá, má i nevýhody. Jednotlivec se musí řídit omezenými možnostmi v dotazníku
6. týden po porodu
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 30. týden těhotenství
Inventář úzkosti pánevního dna-20, Cílem inventáře vytvořeného Matthewem D Barberem a kol. (2004) je odhalit symptomy a úroveň všech poruch pánevního dna pozorovaných u žen. Jeho adaptaci na turečtinu a jeho validitu-spolehlivost provedla fyzioterapeutka Şeyda Toprak v roce 2010. Inventář se skládá ze 3 dílčích dimenzí a obsahuje celkem 20 otázek. Možnosti odpovědi pro každou otázku jsou rozděleny do dvou jako Ne a Ano. Možnost Ano je sama o sobě hodnocena od „nevýznamné“ po „velmi“. Ne=0 a úroveň odpovědi Ano je nevýznamná=1, malá=2, střední=3, hodně=4 body. Počet bodů 3 subdimenzí se sečte a získá se číslo mezi 0-300 body. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou problémy jedince.
30. týden těhotenství
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 6. týden po porodu
Inventář úzkosti pánevního dna-20, Cílem inventáře vytvořeného Matthewem D Barberem a kol. (2004) je odhalit symptomy a úroveň všech poruch pánevního dna pozorovaných u žen. Jeho adaptaci na turečtinu a jeho validitu-spolehlivost provedla fyzioterapeutka Şeyda Toprak v roce 2010. Inventář se skládá ze 3 dílčích dimenzí a obsahuje celkem 20 otázek. Možnosti odpovědi pro každou otázku jsou rozděleny do dvou jako Ne a Ano. Možnost Ano je sama o sobě hodnocena od „nevýznamné“ po „velmi“. Ne=0 a úroveň odpovědi Ano je nevýznamná=1, malá=2, střední=3, hodně=4 body. Počet bodů 3 subdimenzí se sečte a získá se číslo mezi 0-300 body. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou problémy jedince.
6. týden po porodu
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: Poporodní 72. hodina
Porodní a poporodní informační formulář, dotazník pokrývající 15 otázek o porodu a poporodních problémech.
Poporodní 72. hodina
Když byla velikost vzorku vypočtena pomocí programu G*Power s 95% výkonem, 0,05 chybou a 0,87 úrovní účinku, bylo stanoveno, že pro každou z experimentálních a kontrolních skupin by mělo být přijato alespoň 30 těhotných žen.
Časové okno: 6. týden po porodu
Porodní a poporodní informační formulář, dotazník pokrývající 15 otázek o porodu a poporodních problémech.
6. týden po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Husniye DINC KAYA, assoc.prof, Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13022260-300-76447

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit