Porovnání periferně zaváděných centrálních katetrů s dlouhými periferními katetry v pediatrii (ComPLET)

Hospitalizované děti často vyžadují vaskulární přístupové zařízení (VAD) pro poskytování život zachraňujících intervencí, jako jsou intravenózní tekutiny a antibiotika. Periferně zaváděné centrální katetry (PICC) jsou centrální VAD často používané u hospitalizovaných dětí pro prodloužený cévní přístup nebo pro podávání roztoků, které nejsou kompatibilní s periferní infuzí. Komplikace související s PICC, jako je venózní tromboembolismus (VTE) a infekce krevního řečiště spojené s centrální linií (CLABSI), však vyvolaly zkoumání bezpečnějších alternativ. Dlouhé periferní katétry (LPC) jsou periferní VAD nedávno přijaté pro střednědobý vaskulární přístup (5–14 dní) a periferně kompatibilní infuze z důvodu možného menšího počtu komplikací ve srovnání s PICC. Existuje však nedostatek literatury o účinném a bezpečném použití LPC v pediatrii. Aby se snížilo používání PICC, když není vyžadován centrální žilní přístup (tj. infuze je periferně kompatibilní), je třeba identifikovat a otestovat proveditelné alternativy vaskulárního přístupu. Dokud klinikům a dalším zainteresovaným subjektům nebudou poskytnuty účinné alternativy trvalého vaskulárního přístupu a nástroje pro výběr VAD založené na důkazech, budou centrální komplikace související s VAD i nadále kritickým problémem, vystaví děti riziku poškození a zvýší náklady na zdravotní péči.

Celkovým cílem této přihlášky je otestovat proveditelnost zkoušky účinnosti v plném rozsahu srovnávající PICC s LPC a identifikovat populaci, ve které by LPC byla bezpečnou a účinnou alternativou k PICC. V předchozí studii naše skupina ukázala, že až 139 PICC během jednoho roku bylo umístěno v naší místní instituci u dětí, které (1) nevyžadovaly centrální žilní vstup pro podání periferně nekompatibilního infuzátu, (2) měly VAD na < 14 dní a (3) nepropustili domů s VAD, ale kvůli umístění PICC pro cévní přístup byly tyto děti ohroženy CLABSI a VTE. Cílem naší pilotní studie je dětská populace splňující výše uvedené podmínky. Program LPC byl v naší místní instituci zaveden v roce 2019 se zahájením na jednotkách intenzivní péče a plánuje rozšíření programu na celou nemocnici do podzimu 2021. V naší počáteční skupině 20 úspěšně umístěných LPC nebyly žádné závažné komplikace (VTE a CLABSI).

Cíle této pilotní, randomizované kontrolované studie jsou:

Cíl 1: Posoudit proveditelnost úplné studie účinnosti srovnávající PICC s LPC u hospitalizovaných dětských pacientů, kteří potřebují necentrální střednědobý cévní přístup (předpokládaná potřeba 5–14 dní).

Hypotéza: Proveditelnost úplné studie účinnosti bude prokázána tím, že se prokáže, že > 70 % způsobilých pacientů souhlasí se zařazením a randomizací, > 80 % randomizovaných pacientů obdrží přidělenou intervenci, > 80 % zapojených poskytovatelů považuje studii za přijatelnou, a chybí < 5 % údajů.

Cíl 2: Identifikovat populaci, ve které je LPC bezpečnou a účinnou alternativou k PICC pro cévní přístup u hospitalizovaných dětských pacientů ve věku > 2 roky, kteří potřebují necentrální, střednědobý přístup.

Hypotéza: LPC nejsou horší než PICC pro podávání periferně kompatibilní infuze potřebné po dobu 5-14 dnů u hospitalizovaných dětských pacientů. Vyšetřovatelé plánují určit dobu do odstranění VAD, a to jak sekundární po dokončení terapie, tak sekundární po komplikacích. Bezpečnost bude hodnocena měřením míry komplikací (např. VTE, CLABSI, okluze, dislokace, flebitida).

Cíl 3: Zapojit pacienty a rodiny jako poradce při výběru zařízení pro cévní vstup.

Vyšetřovatelé popíší zkušenosti pacienta a rodiny s umístěním a údržbou zařízení, jakož i vnímaný strach pacienta a rodiče související se zaváděním a sedací. K tomuto účelu budou použity smíšené metody (kvantitativní a kvalitativní analýza).

Výsledky této studie budou vodítkem pro návrh klinické studie plné účinnosti srovnávající PICC a LPC u pediatrických pacientů, kteří vyžadují střednědobý necentrální venózní přístup. Vyšetřovatelé identifikují charakteristiky pacientů a klinické situace, ve kterých jsou LPC bezpečné a účinné alternativy k PICC, což nám umožní učinit další krok ke snížení používání PICC a souvisejících komplikací. Zkušenosti rodiny a pacientů s VAD přidají základní informace, které budou vodítkem pro výběr zařízení a budoucí výzkum výsledků zaměřených na pacienta. Naše práce přispěje k pokračujícímu úsilí o zlepšení kvality a bezpečnosti zdravotní péče v pediatrii.