Sammenligning af perifert indsatte centrale katetre med lange perifere katetre i pædiatri (ComPLET)

Hospitalsindlagte børn kræver ofte en vaskulær adgangsanordning (VAD) til levering af livreddende indgreb såsom intravenøse væsker og antibiotika. Perifert indførte centrale katetre (PICC'er) er centrale VAD'er, der hyppigt anvendes til hospitalsindlagte børn til forlænget vaskulær adgang eller til at administrere opløsninger, der ikke er kompatible med perifer infusion. Imidlertid har PICC-relaterede komplikationer såsom venøs tromboemboli (VTE) og centrallinjeassocierede blodstrømsinfektioner (CLABSI) udløst udforskning af sikrere alternativer. Lange perifere katetre (LPC'er) er perifere VAD'er, der for nylig er blevet vedtaget til mellemlang vaskulær adgang (5-14 dage) og perifert kompatible infusater på grund af potentiale for færre komplikationer sammenlignet med PICC'er. Der er imidlertid mangel på litteratur om effektiv og sikker brug af LPC'er i pædiatri. For at reducere brugen af ​​PICC'er, når central venøs adgang ikke er påkrævet (dvs. infusat er perifert kompatibelt), skal mulige alternativer til vaskulær adgang identificeres og testes. Indtil klinikere og andre interessenter får effektive alternativer til varig vaskulær adgang og evidensbaserede værktøjer til VAD-udvælgelse, vil centrale VAD-relaterede komplikationer forblive en kritisk bekymring, hvilket placerer børn i fare for skade og øger sundhedsomkostningerne.

Det overordnede formål med denne ansøgning er at teste gennemførligheden af ​​et fuldskala effektivitetsforsøg, der sammenligner PICC'er med LPC'er og identificerer en population, hvor en LPC ville være et sikkert og effektivt alternativ til en PICC. I en tidligere undersøgelse viste vores gruppe, at så mange som 139 PICC'er over en etårig periode blev placeret på vores lokale institution hos børn, der (1) ikke krævede central venøs adgang til administration af perifert inkompatible infusat, (2) havde VAD ind i < 14 dage, og (3) udskrev ikke hjem med VAD, men på grund af PICC-placering for vaskulær adgang var disse børn i risiko for CLABSI og VTE. Den pædiatriske population, der opfylder ovenstående betingelser, er målet for vores pilotforsøg. Et LPC-program blev indført på vores lokale institution i 2019 med igangsættelse på intensivafdelingerne og planlægger at udvide programmet til hele hospitalet i efteråret 2021. I vores indledende gruppe på 20 vellykket placerede LPC'er var der ingen alvorlige komplikationer (VTE og CLABSI).

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg er:

Mål 1: At vurdere gennemførligheden af ​​et fuldskala effektivitetsforsøg, der sammenligner PICC'er med LPC'er hos indlagte pædiatriske patienter med behov for ikke-central, mellemlang sigt vaskulær adgang (5-14 dages forventet behov).

Hypotese: Gennemførligheden af ​​et fuldskala effektivitetsforsøg vil blive etableret ved at demonstrere, at > 70 % af de berettigede patienter accepterer tilmelding og randomisering, > 80 % af randomiserede patienter modtager den tildelte intervention, > 80 % af de involverede udbydere finder undersøgelsen acceptabel, og < 5 % af data mangler.

Mål 2: At identificere en population, hvor en LPC er et sikkert og effektivt alternativ til en PICC til vaskulær adgang hos indlagte pædiatriske patienter i alderen > 2 år, med behov for ikke-central, mellemlang adgang.

Hypotese: LPC'er er ikke ringere end PICC'er til levering af perifert kompatibelt infusat, der er nødvendigt i 5-14 dage hos indlagte pædiatriske patienter. Efterforskerne planlægger at bestemme tiden til fjernelse af VAD, både sekundært til afslutning af terapi og sekundært til komplikationer. Sikkerheden vil blive vurderet ved at måle komplikationsfrekvensen (f.eks. VTE, CLABSI, okklusion, løsrivelse, flebitis).

Mål 3: At engagere patienter og familier som rådgivere i valg af vaskulær adgangsanordning.

Efterforskerne vil beskrive patientens og familiens oplevelse med anbringelse og vedligeholdelse af udstyr samt oplevet patient- og forældreindsættelsesrelateret og sedationsrelateret nød. Blandede metoder (kvantitativ og kvalitativ analyse) vil blive brugt til dette formål.

Resultaterne af denne undersøgelse vil guide udformningen af ​​et klinisk effektivitetsstudie i fuld skala, der sammenligner PICC'er og LPC'er hos pædiatriske patienter, der kræver mellemlang, ikke-central venøs adgang. Efterforskerne vil identificere patientkarakteristika og kliniske situationer, hvor LPC'er er sikre og effektive alternativer til PICC'er, hvilket giver os mulighed for at tage det næste skridt for at reducere PICC-brug og de tilhørende komplikationer. Familiens og patientens erfaring med VAD'er vil tilføje væsentlig information, der vil guide apparatvalg og fremtidig forskning om patientcentrerede resultater. Vores arbejde vil føje til den løbende indsats for at forbedre sundhedsvæsenets kvalitet og sikkerhed i pædiatrien.