Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Mindfulness pro snížení touhy po jídle

17. října 2023 aktualizováno: Barbel Knauper, McGill University

Mobilní intervence všímavosti ke snížení non-homeostatické chuti k jídlu u emocionálních jedlíků: Pilotní projekt

Více než polovina Kanaďanů trpí nadváhou nebo obezitou a více než padesát procent jedinců, kteří jsou obézní, jsou emocionální jedlíci. Emocionální jedení je definováno jako tendence k jídlu v reakci na negativní emoce a lze jej chápat jako stravovací chování založené na odměně, které je posíleno moderním obezogenním prostředím. V průběhu času mohou podněty související s jídlem zasahovat do procesů učení založených na odměně, takže jedinec vyvine podmíněnou reakci na jídlo z důvodů, které nejsou spojeny s fyziologickým hladem. Všímavost má potenciál působit na návykovou smyčku emocionálního jedení na bázi odměny. Jedním z potenciálních cílů jsou chutě nebo nutkání k jídlu. To lze zacílit pomocí cvičení všímavosti zvaného „DÉŠŤ“, které vyzývá jednotlivce, aby (1) rozpoznali a pojmenovali svou touhu, aby (2) uznali její přítomnost a dali jí prostor „být“; (3) pak prozkoumejte a vneste do jejich zkušeností postoj zvědavosti – odkud tyto pocity pocházejí? Cítil jsem se tak už někdy? pak (4) Neztotožňujte se se svými zkušenostmi – to znamená, připomeňte si, že ačkoli je vaše touha nebo nutkání k jídlu velmi silné, tvoří jen malou část toho, kým jste. Cílem studie je proto otestovat pilotní intervenci, která implementuje cílené cvičení založené na všímavosti (RAIN) pomocí mobilní aplikace ke zmírnění vztahu mezi pociťováním negativního vnitřního stavu (afektu) a jídlem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Please Select...
      • Montreal, Please Select..., Kanada, H3A 1G1
        • McGill University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1G1
        • McGill University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí (věk > 18 let), kteří splňují kritéria pro emocionální stravování
  2. Prokázat nedostatek kontroly nad jídlem
  3. Vysoká míra zaujetí jídlem

Kritéria vyloučení:

  1. být těhotná v posledních šesti měsících nebo plánujete otěhotnět v příštím roce
  2. v současné době podstupuje léčbu rakoviny
  3. užívání léků, které ovlivňují tělesnou hmotnost nebo chuť k jídlu
  4. s diagnózou mentální bulimie, záchvatovitého přejídání, v současnosti aktivní velké deprese nebo jiných psychiatrických onemocnění, která mohou ovlivnit chuť k jídlu.
  5. Účastníci musí také ovládat angličtinu
  6. Vlastní chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Všímavost
Behaviorální: Všímavost
Účastníci se naučí cvičení všímavosti a budou instruováni, aby toto cvičení používali (podle mobilní aplikace), kdykoli pociťují chuť k jídlu z jiných než homeostatických důvodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chuti související s jídlem
Časové okno: Základní stav, týden 6
Dotazník touhy po jídle Měří frekvenci a intenzitu touhy po jídle obecně. 15bodová škála posuzuje šest dimenzí zážitků bažení: nedostatek kontroly nad přejídáním, myšlenky nebo zaujatost jídlem, záměry a plány konzumovat jídlo, emoce před touhou po jídle a během ní, jako vodítka, které mohou touhu po jídle vyvolat. Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (nikdy) do 6 (vždy). Mezi ukázkové položky patří: „Mám pocit, že mám neustále na mysli jídlo“, „Toužím po jídle, když se nudím, zlobím se nebo jsem smutný“ a „Pokud mám na něco chuť, stravují mě myšlenky na jídlo“. Toto měření prokázalo vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachovy alfa mezi 0,80 a 0,91)
Základní stav, týden 6
Změna emočního stravování
Časové okno: Základní stav, týden 6
Dutch Eating Behaviour Questionnaire DEBQ je 33-položkový self-report měření, které hodnotí tři dimenze stravovacího chování: emotivní jedení, zdrženlivé jedení a vnější stravování. Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s každým výrokem od 1 (zřídka) do 5 (velmi často). Mezi ukázkové položky patří: "Máte touhu jíst, když jste úzkostní, znepokojení nebo napjatí?" a "Pokud vidíš jiné jíst, máš také chuť jíst?". Toto měření ukázalo vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,95)
Základní stav, týden 6

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pocitů kontroly nad jídlem
Časové okno: Základní stav, týden 6

Stupnice krátké ztráty kontroly nad přejídáním:

Krátkodobá škála ztráty kontroly nad přejídáním je 7-položková míra, která posuzuje vlastní tendenci ke ztrátě kontroly nad svým stravovacím chováním. Položky na stupnici jsou hodnoceny od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Mezi ukázkové položky patří: „Cítil jsem, že mě přemohla chuť k jídlu“ a „Zjistil jsem, že jím navzdory negativním důsledkům“. LOCES-B prokázal vysokou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,92)
Základní stav, týden 6
Změna v nadměrné identifikaci s touhou po jídle
Časové okno: Základní stav, týden 6
Cognitive Fusion Questionnaire – Food Cravings Dotazník Cognitive Fusion – Food Cravings je škála (7 položek), která hodnotí kognitivní fúzi s nežádoucími myšlenkami týkajícími se touhy po jídle a nutkání k jídlu. Mezi ukázkové položky patří: „Je pro mě velmi těžké vzdát se nutkání k jídlu nebo chutě, i když vím, že pustit to by bylo velmi užitečné“ a „Bojím se ovládat své nutkání k jídlu nebo chutě.“ Toto opatření ukázalo vysokou vnitřní konzistenci (Cronbachova alfa = 0,92).
Základní stav, týden 6
Změna reaktivity na zážitky související s jídlem
Časové okno: Základní stav, týden 6

Měřítko UPPS-P, stupnice záporné naléhavosti:

Škála negativní naléhavosti UPPS-P je 12položková míra, která hodnotí tendenci člověka jednat unáhleně v reakci na stavy negativní nálady. Položky na stupnici jsou hodnoceny od 1 (rozhodně souhlasím) do 4 (rozhodně nesouhlasím). Vyšší skóre představuje vyšší úroveň impulzivity. Mezi ukázkové položky patří: „Mám potíže s ovládáním svých impulzů“). Škála negativní naléhavosti UPPS-P prokázala vysokou vnitřní konzistenci (Cronbach alfa = 0,88)
Základní stav, týden 6
Změna v úsudku směrem k zážitkům souvisejícím s jídlem
Časové okno: Základní stav, týden 6
Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Four Facet Mindful Eating Scale je 29-položková sebehodnotící škála, která hodnotí čtyři dimenze všímavého stravování: nereagování, neodsuzování, vnější uvědomění a vnitřní uvědomění. Jednotlivci jsou požádáni, aby uvedli, do jaké míry souhlasí s každým výrokem od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Mezi ukázkové položky patří: „Když jím, nechávám se unášet svými myšlenkami“ a „Všímám si, jak mi vůně jídla vyvolává chuť k jídlu.“ Toto měření prokázalo vysokou vnitřní konzistenci (nereakce: Cronbachova alfa = 0,92, nesouzení: Cronbachova alfa = 0,91, vnější povědomí: Cronbachova alfa = 0,82, vnitřní vědomí: Cronbachova alfa = 0,92).
Základní stav, týden 6
Změna schopnosti tolerovat úzkost
Časové okno: Základní stav, týden 6
Škála tolerance tísně (DTS) Škála tolerance tísně je 14-položková škála, která hodnotí schopnost jedince vyrovnat se s různými emočními stavy (např. štěstí, hněv, osamělost), které jsou v očekávání i v přítomnosti. Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Ukázkové položky zahrnují: „Kácet zoufalství nebo rozrušení je pro mě nesnesitelné“, „Když se cítím rozrušený nebo rozrušený, dokážu myslet jen na to, jak špatně se cítím“ a „Nemohu se vyrovnat s pocitem úzkosti nebo rozrušení“. Stupnice prokázala vysokou vnitřní spolehlivost (Cronbachova alfa = 0,91).
Základní stav, týden 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
McGill University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • McGillU mindfulness app

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení