Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-app til at reducere madtrang

17. oktober 2023 opdateret af: Barbel Knauper, McGill University

Mobil Mindfulness-intervention for at reducere ikke-homeostatisk madtrang hos følelsesmæssige spisende: Forskningspilot

Mere end halvdelen af ​​canadiere er overvægtige eller fede, og over halvtreds procent af personer, der er overvægtige, spiser følelsesmæssigt. Følelsesmæssig spisning er defineret som tendensen til at spise som reaktion på negative følelser og kan forstås som belønningsbaseret spiseadfærd, der forstærkes af moderne fedmemiljøer. Over tid kan madrelaterede signaler forstyrre belønningsbaserede læreprocesser, således at en person udvikler en betinget reaktion på at spise af årsager, der ikke er forbundet med fysiologisk sult. Mindfulness har potentialet til at handle på den belønningsbaserede vaneløkke af følelsesmæssig spisning. Et potentielt mål er trang eller trang til at spise. Dette kan målrettes ved at bruge mindfulness-øvelsen kaldet "RAIN", som opfordrer individer til (1) at genkende og navngive deres trang, til (2) at anerkende dens tilstedeværelse og give den plads til at "være"; (3) Undersøg derefter og bring en nysgerrig holdning til deres oplevelse - Hvor kom disse følelser fra? Har jeg følt sådan før? derefter (4) Ikke-identificer dig med din oplevelse - det vil sige, husk dig selv, at selvom din trang eller trang til at spise er meget kraftig, udgør den kun en lille del af, hvem du er. Formålet med undersøgelsen er derfor at teste en pilotintervention, der implementerer en målrettet mindfulness-baseret træning (RAIN), ved hjælp af en mobil app, for at dæmpe forholdet mellem at føle en negativ indre tilstand (påvirkning) og spise.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Please Select...
      • Montreal, Please Select..., Canada, H3A 1G1
        • McGill University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (alder > 18 år), der opfylder kriterierne for følelsesmæssig spisning
  2. Demonstrere mangel på kontrol over spisning
  3. Høje niveauer af optagethed af mad

Ekskluderingskriterier:

  1. Har været gravid inden for de seneste seks måneder eller planlægger at blive gravid i det næste år
  2. i øjeblikket i behandling for kræft
  3. brug af medicin, der påvirker kropsvægt eller appetit
  4. bliver diagnosticeret med bulimia nervosa, overspisningsforstyrrelse, aktuelt aktiv svær depression eller andre psykiatriske sygdomme, der kan påvirke appetitten.
  5. Deltagerne skal også beherske engelsk
  6. Eje en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mindfulness
Adfærdsmæssigt: Mindfulness
Deltagerne vil blive undervist i en mindfulness-øvelse og vil blive instrueret i at bruge denne øvelse (ved at følge en mobilapp), når de oplever en madtrang til at spise af ikke-homeostatiske årsager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i madrelateret trang
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Madtrangsspørgeskema Måler hyppigheden og intensiteten af ​​madtrang generelt. 15-skalaen vurderer seks dimensioner af trangoplevelser: manglende kontrol over spisning, tanker eller optagethed af mad, intentioner og planer om at indtage mad, følelser før og under madtrang, som signaler, der kan udløse madtrang. Varer vurderes på en skala fra 1 (aldrig) til 6 (altid). Eksempler inkluderer: "Jeg føler, at jeg har mad i tankerne hele tiden", "Jeg har lyst til mad, når jeg keder mig, vred eller trist" og "Hvis jeg har lyst til noget, optager tankerne om at spise mig". Dette mål har vist høj intern konsistens (Cronbach-alfaer mellem 0,80 og 0,91)
Baseline, uge ​​6
Ændring i følelsesmæssig spisning
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Hollandsk spiseadfærdsspørgeskema DEBQ er en selvrapportering på 33 punkter, der vurderer tre dimensioner af spiseadfærd: følelsesspisning, tilbageholden spisning og ekstern spisning. Individer bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn fra 1 (sjældent) til 5 (meget ofte). Eksempler inkluderer "Har du et ønske om at spise, når du er angst, bekymret eller anspændt?" og "Hvis du ser andre spise, har du så også et ønske om at spise?". Dette mål har vist høj intern konsistens (Cronbachs alpha = .95)
Baseline, uge ​​6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelsen af ​​kontrol omkring spisning
Tidsramme: Baseline, uge ​​6

Kort tab af kontrol Overspisningsskala:

The Brief Loss of Control Over-Eating Scale er et 7-element mål, der vurderer ens selvrapporterede tendens til at miste kontrollen over deres spiseadfærd. Elementer på skalaen er vurderet fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Eksempler inkluderer: "Jeg følte, at min trang til at spise overmandede mig" og "Jeg fandt mig selv i at spise trods negative konsekvenser". LOCES-B har vist høj intern konsistens (Cronbach alpha = .92)
Baseline, uge ​​6
Ændring i overidentifikation med madtrang
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Cognitive Fusion Questionnaire- Food Cravings Det Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings er en (7-punkts) skala, der vurderer kognitiv fusion med uønskede tanker vedrørende madtrang og trang til at spise. Eksempler inkluderer: "Det er meget svært for mig at give slip på min madtrang eller -trang, selv når jeg ved, at det ville være meget nyttigt at give slip" og "Jeg kæmper for at kontrollere min madtrang eller -trang." Dette mål har vist høj intern konsistens (Cronbachs alpha = .92).
Baseline, uge ​​6
Ændring i reaktivitet over for spiserelaterede oplevelser
Tidsramme: Baseline, uge ​​6

UPPS-P-mål, negativ hastende skala:

UPPS-P Negative Urgency Scale er et 12-element mål, der vurderer ens tendens til at handle overilet som reaktion på negative humørtilstande. Elementer på skalaen er vurderet fra 1 (jeg er meget enig) til 4 (jeg er meget uenig). Højere score repræsenterer højere niveauer af impulsivitet. Eksempler inkluderer: "Jeg har problemer med at kontrollere mine impulser"). UPPS-P Negative Urgency Scale har vist høj intern konsistens (Cronbach alpha = .88)
Baseline, uge ​​6
Ændring i dømmekraft over for spiserelaterede oplevelser
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Fire Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) Fire Facet Mindful Eating Scale er en selvrapporteringsmåling på 29 punkter, der vurderer fire dimensioner af opmærksom spisning: ikke-reaktans, ikke-dømmende, ekstern bevidsthed og intern bevidsthed. Individer bliver bedt om at angive, i hvor høj grad de er enige i hvert udsagn fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). Eksempler inkluderer: "Jeg bliver revet med af mine tanker, når jeg spiser" og "Jeg bemærker, hvordan duften af ​​mad giver mig lyst til at spise." Dette mål har vist høj intern konsistens (ikke-reaktans: Cronbachs alfa = .92, ikke-dommen: Cronbachs alfa = .91, ekstern bevidsthed: Cronbachs alfa = .82, intern bevidsthed: Cronbachs alfa = .92).
Baseline, uge ​​6
Ændring i evnen til at tolerere nød
Tidsramme: Baseline, uge ​​6
Distress Tolerance Scale (DTS) Distress Tolerance Scale er en 14-elements skala, der vurderer et individs evne til at klare forskellige følelsesmæssige tilstande (f.eks. lykke, vrede, ensomhed), der er i forudseende såvel som i nuet. Hvert emne vurderes på en skala fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden). Eksempler på emner inkluderer: "At falde fortvivlet eller ked af det er uudholdeligt for mig", "Når jeg føler mig fortvivlet eller ked af det, kan jeg kun tænke på, hvor dårligt jeg har det" og "Jeg kan ikke håndtere at føle mig fortvivlet eller ked af det". Skalaen har vist høj intern pålidelighed (Cronbachs alpha = .91).
Baseline, uge ​​6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McGill University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • McGillU mindfulness app

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger