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App Mindfulness per ridurre le voglie di cibo

17 ottobre 2023 aggiornato da: Barbel Knauper, McGill University

Intervento di consapevolezza mobile per ridurre le voglie alimentari non omeostatiche nei mangiatori emotivi: ricerca pilota

Più della metà dei canadesi sono in sovrappeso o obesi e oltre il cinquanta per cento delle persone obese sono mangiatori emotivi. Il mangiare emotivo è definito come la tendenza a mangiare in risposta a emozioni negative e può essere inteso come un comportamento alimentare basato sulla ricompensa che è rafforzato dai moderni ambienti obesogenici. Nel corso del tempo, i segnali legati al cibo possono interferire con i processi di apprendimento basati sulla ricompensa in modo tale che un individuo sviluppi una risposta condizionata a mangiare per ragioni che non sono associate alla fame fisiologica. La consapevolezza ha il potenziale per agire sul ciclo di abitudini basato sulla ricompensa del mangiare emotivo. Un potenziale bersaglio sono le voglie o la voglia di mangiare. Questo può essere preso di mira utilizzando l'esercizio di consapevolezza chiamato "RAIN" che invita le persone a (1) riconoscere e dare un nome al loro desiderio, a (2) riconoscere la sua presenza e dargli spazio per "essere"; (3) quindi Indagare e portare un atteggiamento di curiosità alla loro esperienza - Da dove vengono questi sentimenti? Mi sono sentito così prima? poi (4) Non identificarti con la tua esperienza, vale a dire, ricorda a te stesso che sebbene il tuo desiderio o bisogno di mangiare sia molto potente, costituisce solo una piccola parte di ciò che sei. Lo scopo dello studio è quindi testare un intervento pilota che implementa un esercizio mirato basato sulla consapevolezza (RAIN), utilizzando un'app mobile, per attenuare la relazione tra sentire uno stato interno negativo (affetto) e mangiare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select...
      • Montreal, Please Select..., Canada, H3A 1G1
        • McGill University
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1G1
        • McGill University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti (età > 18 anni) che soddisfano i criteri per un'alimentazione emotiva
  2. Dimostrare una mancanza di controllo sul mangiare
  3. Alti livelli di preoccupazione per il cibo

Criteri di esclusione:

  1. Essere stata incinta negli ultimi sei mesi o pianificare una gravidanza nel prossimo anno
  2. attualmente in cura per il cancro
  3. utilizzando farmaci che influenzano il peso corporeo o l'appetito
  4. con diagnosi di bulimia nervosa, disturbo da alimentazione incontrollata, depressione maggiore attualmente attiva o altre malattie psichiatriche che possono influenzare l'appetito.
  5. I partecipanti devono anche essere competenti in inglese
  6. Possedere uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Ai partecipanti verrà insegnato un esercizio di consapevolezza e verrà istruito a utilizzare questo esercizio (seguendo un'app mobile) ogni volta che provano un desiderio di cibo da mangiare per motivi non omeostatici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento delle voglie legate al cibo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6
Questionario sul desiderio di cibo Misura la frequenza e l'intensità del desiderio di cibo in generale. La scala di 15 elementi valuta sei dimensioni delle esperienze di desiderio: mancanza di controllo sull'eccesso di cibo, pensieri o preoccupazione per il cibo, intenzioni e piani per consumare cibo, emozioni prima e durante il desiderio di cibo, come segnali che possono scatenare il desiderio di cibo. Gli item sono valutati su una scala da 1 (mai) a 6 (sempre). Gli elementi di esempio includono: "Mi sento come se avessi cibo nella mia mente tutto il tempo", "Desidero cibi quando mi sento annoiato, arrabbiato o triste" e "Se desidero qualcosa, i pensieri di mangiare mi consumano". Questa misura ha mostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach tra .80 e .91)
Basale, settimana 6
Cambiamento nel mangiare emotivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6
Questionario sul comportamento alimentare olandese Il DEBQ è una misura di autovalutazione di 33 voci che valuta tre dimensioni dei comportamenti alimentari: alimentazione emotiva, alimentazione contenuta e alimentazione esterna. Agli individui viene chiesto di indicare fino a che punto sono d'accordo con ciascuna affermazione da 1 (raramente) a 5 (molto spesso). Gli articoli di esempio includono "Hai voglia di mangiare quando sei ansioso, preoccupato o teso?" e "Se vedi altri mangiare, hai anche tu voglia di mangiare?". Questa misura ha mostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = .95)
Basale, settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sentimenti di controllo sul mangiare
Lasso di tempo: Basale, settimana 6

Breve scala di perdita di controllo sull'eccesso di cibo:

La Brief Loss of Control Over-Eating Scale è una misura di 7 elementi che valuta la tendenza auto-riferita di perdere il controllo sui propri comportamenti alimentari. Gli elementi sulla scala sono valutati da 1 (mai) a 5 (sempre). Esempi di articoli includono: "Mi sentivo come se il mio desiderio di mangiare mi avesse sopraffatto" e "Mi sono ritrovato a mangiare nonostante le conseguenze negative". Il LOCES-B ha mostrato un'elevata consistenza interna (Cronbach alpha = .92)

Basale, settimana 6
Cambiamento nell'identificazione eccessiva con il desiderio di cibo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6
Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings Il Cognitive Fusion Questionnaire - Food Cravings è una scala (7-item) che valuta la fusione cognitiva con pensieri indesiderati riguardanti il ​​desiderio di cibo e la voglia di mangiare. Gli elementi di esempio includono: "È molto difficile per me lasciar andare i miei impulsi o voglie di cibo anche quando so che lasciar andare sarebbe molto utile" e "Faccio fatica a controllare i miei impulsi o voglie di cibo". Questa misura ha mostrato un'elevata consistenza interna (alfa di Cronbach = .92).
Basale, settimana 6
Cambiamento nella reattività nei confronti delle esperienze legate al cibo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6

Misura UPPS-P, scala di urgenza negativa:

La UPPS-P Negative Urgency Scale è una misura di 12 item che valuta la propria tendenza ad agire in modo avventato in risposta a stati d'animo negativi. Gli elementi sulla scala sono valutati da 1 (sono assolutamente d'accordo) a 4 (sono fortemente in disaccordo). Punteggi più alti rappresentano maggiori livelli di impulsività. Gli elementi di esempio includono: "Ho difficoltà a controllare i miei impulsi"). La scala di urgenza negativa UPPS-P ha mostrato un'elevata coerenza interna (Cronbach alpha = .88)

Basale, settimana 6
Cambiamento di giudizio nei confronti delle esperienze legate all'alimentazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 6
Four Facet Mindful Eating Scale (FFaMES) La Four Facet Mindful Eating Scale è una misura di self-report di 29 voci che valuta quattro dimensioni del mangiare consapevole: non reattanza, non giudizio, consapevolezza esterna e consapevolezza interna. Agli individui viene chiesto di indicare fino a che punto sono d'accordo con ciascuna affermazione da 1 (mai) a 5 (molto spesso). Esempi di articoli includono: "Mi lascio trasportare dai miei pensieri quando mangio" e "Noto come l'odore del cibo mi fa venire voglia di mangiare". Questa misura ha mostrato un'elevata coerenza interna (non reattanza: alfa di Cronbach = .92, non giudizio: alfa di Cronbach = .91, consapevolezza esterna: alfa di Cronbach = .82, consapevolezza interna: alfa di Cronbach = .92).
Basale, settimana 6
Cambiamento nella capacità di tollerare il disagio
Lasso di tempo: Basale, settimana 6
Distress Tolerance Scale (DTS) La Distress Tolerance Scale è una scala di 14 item che valuta la capacità di un individuo di far fronte a vari stati emotivi (ad esempio, felicità, rabbia, solitudine) sia nell'anticipazione che nel presente. Ogni elemento è valutato su una scala da 1 (mai) a 5 (sempre). Gli elementi di esempio includono: "Mi sento angosciato o turbato è insopportabile", "Quando mi sento angosciato o turbato, tutto ciò a cui riesco a pensare è quanto mi sento male" e "Non riesco a sopportare di sentirmi angosciato o turbato". La scala ha mostrato un'elevata affidabilità interna (alpha di Cronbach = .91).
Basale, settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • McGillU mindfulness app

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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