Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování efektivní péče o duševní zdraví pro LGBT klienty (UMD-PRC)

6. května 2024 aktualizováno: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
Celkovým cílem 5letého výzkumného projektu prevence University of Maryland (UMD-PRC) Core Research Project je identifikovat, upřesnit, implementovat, vyhodnotit, přeložit, šířit a komunikovat přístupy a nástroje, které lze použít ke zlepšení kompetence péče o duševní zdraví pro LGBT osoby, která je sociální determinantou zdravotních rozdílů LGBT. Výzkumný tým UMD-PRC ve spolupráci s komunitním poradním výborem (CAB) identifikoval 5 zdrojů založených na důkazech (nástroje) ke zlepšení kompetencí zdravotní péče u populací sexuálních a genderových menšin (lesby/gayové, bisexuálové a transsexuálové [LGBT] lidé). UMD-PRC bude využívat program (strategie) komunity pro učení se sexuální a genderové rozmanitosti (SGDLC) a tyto nástroje spolu s technickou pomocí (TA) ke zlepšení péče o duševní zdraví LGBT. Bude testována následující hypotéza. Intervenční skupina studie prokáže nárůst a) politiky a prostředí přátelského k LGBT na úrovni organizace, jak bylo pozorováno výzkumnými pracovníky, a b) praxe kompetentních lékařů LGBT hodnocených prostřednictvím klinicky deklarované připravenosti, informovanosti a znalostí, jakož i doporučení pro spol. -vyskytující se zdravotní potřeby klientů; klientem uváděná spokojenost s terapií a zdravotní gramotností; a hodnocení výkonu klinika výzkumným týmem poskytující konzultace se standardizovaným LGBT pacientským aktérem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Organizace pro duševní zdraví budou náhodně rozděleny do dvou studijních skupin. V rámci každé organizace budou přijati lékaři. V rámci praktických praxí budou klienti přijímáni. Základní údaje budou shromažďovány od dvou skupin vedoucích organizací pro duševní zdraví, lékařů a klientů. Obě skupiny projdou sběrem dat pomocí 5 nástrojů výzkumnými týmy: na úrovni organizace Organizační hodnocení klimatu a na úrovni lékaře Poskytování sebehodnocení během 1. měsíce účasti každého pracoviště. Údaje z průzkumu spokojenosti klientů na úrovni klienta budou také shromažďovány během 1. měsíce účasti každého webu (klienti kohorty 1). Během 2.–4. měsíce účasti každého pracoviště dostanou kliničtí lékaři v kontrolní skupině standardní celonárodně veřejně dostupné informace, konkrétně dopis s upozorněním na on-line dostupnou vzdělávací příručku SAMHSA LGBT služeb a webové semináře Fenway Health. V intervenční skupině dostanou kliničtí lékaři také dopis, v němž je upozorní na celostátní, veřejně volně přístupnou on-line vzdělávací příručku SAMHSA a webové semináře Fenway Health a navíc obdrží jednodenní školení pro lékaře, po kterém budou následovat 4 dvoutýdenní 2hodinové technické pomoci. workshopy k přezkoumání a řešení informací získaných z 5 nástrojů a k dokončení řešení problémů souvisejících s potřebami změn na základě 5 nástrojů. Během 5. měsíce účasti každého pracoviště projdou obě skupiny následným sběrem dat a hodnocením výzkumnými týmy na úrovni organizace a klinického lékaře. Údaje na úrovni klientů budou shromažďovány také během 5. měsíce účasti každého webu (klienti kohorty 2). Nakonec během 6. měsíce účasti každého pracoviště 5 lékařů z každého pracoviště v obou větvích studie absolvuje první konzultační sezení interakcí z obrazovky na obrazovku prostřednictvím on-line počítačového rozhraní s LGBT standardizovaným pacientem tak, aby jejich objektivní dovednosti- úroveň výkonu lze hodnotit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
600

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Terapeuti musí být zaměstnáni organizací poskytující všeobecné služby duševního zdraví účastnící se studie v Marylandu. Musí být starší 18 let, v procesu získávání licence nebo již licence k poskytování klinické duševní péče v Marylandu, musí být schopni mluvit a rozumět anglicky a mít alespoň 10 klientů ve věku 16 let a starších.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Osobní a online LGBTQ školení+
Oddělení studijních intervencí získává hodnocení klimatu LGBTQ a technickou pomoc na úrovni organizace, osobní školení LGBTQ na úrovni poskytovatelů spolu s odkazy na veřejně dostupná online školení.
Behaviorální: Osobní a online LGBTQ+ školení
Intervence sestává z technické pomoci na úrovni organizace s ohledem na LGBTQ klima organizace A z osobního virtuálního workshopu LGBTQ kompetence na úrovni lékaře, virtuálních klinických konzultací a odkazů na veřejně dostupná LGBTQ školení.
Jiný: Online zdroje
Oddíl srovnávací intervence přijímá pouze odkazy na veřejně dostupné online zdroje.
Behaviorální: On-line školení
Tato studijní část přijímá pouze odkazy na veřejně dostupné online LGBTQ školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virtuální simulované hodnocení dovedností klienta
Časové okno: Do 30 dnů po ukončení intervence terapeutem, v průměru 6 měsíců po zařazení.
Terapeuti provedou úvodní konzultační návštěvu přes on-line rozhraní s hercem vyškoleným ke sledování konkrétního LGBTQ profilu klienta a dovednosti terapeutů se simulovaným klientem jsou hodnoceny pomocí standardizovaného kontrolního seznamu výkonnosti výzkumníky při prohlížení audio-video záznamu. návštěvy.
Do 30 dnů po ukončení intervence terapeutem, v průměru 6 měsíců po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Maryland, College Park

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Boekeloo, University of Maryland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • U48DP006382 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Za vhodných okolností budou vyšetřovatelé sdílet deidentifikovaná data na úrovni klienta s dalšími kvalifikovanými vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení