- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05352659
Zvyšování efektivní péče o duševní zdraví pro LGBT klienty (UMD-PRC)
6. května 2024 aktualizováno: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
Celkovým cílem 5letého výzkumného projektu prevence University of Maryland (UMD-PRC) Core Research Project je identifikovat, upřesnit, implementovat, vyhodnotit, přeložit, šířit a komunikovat přístupy a nástroje, které lze použít ke zlepšení kompetence péče o duševní zdraví pro LGBT osoby, která je sociální determinantou zdravotních rozdílů LGBT.
Výzkumný tým UMD-PRC ve spolupráci s komunitním poradním výborem (CAB) identifikoval 5 zdrojů založených na důkazech (nástroje) ke zlepšení kompetencí zdravotní péče u populací sexuálních a genderových menšin (lesby/gayové, bisexuálové a transsexuálové [LGBT] lidé).
UMD-PRC bude využívat program (strategie) komunity pro učení se sexuální a genderové rozmanitosti (SGDLC) a tyto nástroje spolu s technickou pomocí (TA) ke zlepšení péče o duševní zdraví LGBT.
Bude testována následující hypotéza.
Intervenční skupina studie prokáže nárůst a) politiky a prostředí přátelského k LGBT na úrovni organizace, jak bylo pozorováno výzkumnými pracovníky, a b) praxe kompetentních lékařů LGBT hodnocených prostřednictvím klinicky deklarované připravenosti, informovanosti a znalostí, jakož i doporučení pro spol. -vyskytující se zdravotní potřeby klientů; klientem uváděná spokojenost s terapií a zdravotní gramotností; a hodnocení výkonu klinika výzkumným týmem poskytující konzultace se standardizovaným LGBT pacientským aktérem.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Organizace pro duševní zdraví budou náhodně rozděleny do dvou studijních skupin.
V rámci každé organizace budou přijati lékaři.
V rámci praktických praxí budou klienti přijímáni.
Základní údaje budou shromažďovány od dvou skupin vedoucích organizací pro duševní zdraví, lékařů a klientů.
Obě skupiny projdou sběrem dat pomocí 5 nástrojů výzkumnými týmy: na úrovni organizace Organizační hodnocení klimatu a na úrovni lékaře Poskytování sebehodnocení během 1. měsíce účasti každého pracoviště.
Údaje z průzkumu spokojenosti klientů na úrovni klienta budou také shromažďovány během 1. měsíce účasti každého webu (klienti kohorty 1).
Během 2.–4. měsíce účasti každého pracoviště dostanou kliničtí lékaři v kontrolní skupině standardní celonárodně veřejně dostupné informace, konkrétně dopis s upozorněním na on-line dostupnou vzdělávací příručku SAMHSA LGBT služeb a webové semináře Fenway Health.
V intervenční skupině dostanou kliničtí lékaři také dopis, v němž je upozorní na celostátní, veřejně volně přístupnou on-line vzdělávací příručku SAMHSA a webové semináře Fenway Health a navíc obdrží jednodenní školení pro lékaře, po kterém budou následovat 4 dvoutýdenní 2hodinové technické pomoci. workshopy k přezkoumání a řešení informací získaných z 5 nástrojů a k dokončení řešení problémů souvisejících s potřebami změn na základě 5 nástrojů.
Během 5. měsíce účasti každého pracoviště projdou obě skupiny následným sběrem dat a hodnocením výzkumnými týmy na úrovni organizace a klinického lékaře.
Údaje na úrovni klientů budou shromažďovány také během 5. měsíce účasti každého webu (klienti kohorty 2).
Nakonec během 6. měsíce účasti každého pracoviště 5 lékařů z každého pracoviště v obou větvích studie absolvuje první konzultační sezení interakcí z obrazovky na obrazovku prostřednictvím on-line počítačového rozhraní s LGBT standardizovaným pacientem tak, aby jejich objektivní dovednosti- úroveň výkonu lze hodnotit.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Terapeuti musí být zaměstnáni organizací poskytující všeobecné služby duševního zdraví účastnící se studie v Marylandu. Musí být starší 18 let, v procesu získávání licence nebo již licence k poskytování klinické duševní péče v Marylandu, musí být schopni mluvit a rozumět anglicky a mít alespoň 10 klientů ve věku 16 let a starších.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Osobní a online LGBTQ školení+
Oddělení studijních intervencí získává hodnocení klimatu LGBTQ a technickou pomoc na úrovni organizace, osobní školení LGBTQ na úrovni poskytovatelů spolu s odkazy na veřejně dostupná online školení.
|
Intervence sestává z technické pomoci na úrovni organizace s ohledem na LGBTQ klima organizace A z osobního virtuálního workshopu LGBTQ kompetence na úrovni lékaře, virtuálních klinických konzultací a odkazů na veřejně dostupná LGBTQ školení.
|
|
Jiný: Online zdroje
Oddíl srovnávací intervence přijímá pouze odkazy na veřejně dostupné online zdroje.
|
Tato studijní část přijímá pouze odkazy na veřejně dostupné online LGBTQ školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Virtuální simulované hodnocení dovedností klienta
Časové okno: Do 30 dnů po ukončení intervence terapeutem, v průměru 6 měsíců po zařazení.
|
Terapeuti provedou úvodní konzultační návštěvu přes on-line rozhraní s hercem vyškoleným ke sledování konkrétního LGBTQ profilu klienta a dovednosti terapeutů se simulovaným klientem jsou hodnoceny pomocí standardizovaného kontrolního seznamu výkonnosti výzkumníky při prohlížení audio-video záznamu. návštěvy.
|
Do 30 dnů po ukončení intervence terapeutem, v průměru 6 měsíců po zařazení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bradley Boekeloo, University of Maryland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U48DP006382 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Za vhodných okolností budou vyšetřovatelé sdílet deidentifikovaná data na úrovni klienta s dalšími kvalifikovanými vyšetřovateli.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .