Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forøgelse af effektiv mental sundhedspleje for LGBT-klienter (UMD-PRC)

6. maj 2024 opdateret af: Brad Boekeloo, University of Maryland, College Park
De overordnede mål for det 5-årige University of Maryland Prevention Research Center (UMD-PRC) Core Research Project er at identificere, forfine, implementere, evaluere, oversætte, formidle og kommunikere tilgange og værktøjer, der kan bruges til at forbedre kompetencen af mental sundhedspleje til LGBT-personer, som er en social determinant for LGBT-sundhedsforskelle. UMD-PRC-forskerholdet har i samarbejde med Community Advisory Board (CAB) identificeret 5 evidensbaserede ressourcer (værktøjer) til at forbedre sundhedsvæsenets kompetencer med seksuelle og kønsminoritetsbefolkninger (lesbiske/homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede [LGBT]) mennesker). UMD-PRC vil bruge programmet Sexual and Gender Diversity Learning Community (SGDLC) (Strategy) og disse værktøjer sammen med teknisk assistance (TA) til at forbedre LGBT-psykiatrien. Følgende hypotese vil blive testet. Studieinterventionsgruppen vil vise en stigning i a) organisationsniveau LGBT-venlige politikker og miljø som observeret af forskerne og b) LGBT kompetent kliniker praksis vurderet gennem klinikerens selvrapporterede beredskab, bevidsthed og viden samt henvisning til co. - forekommende klients sundhedsbehov; klient-rapporteret tilfredshed med terapi og sundhedskompetence; og forskerholdsvurdering af klinikerens præstation, der giver konsultation til en standardiseret LGBT-patientaktør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mental sundhedsorganisationer vil blive randomiseret til to undersøgelsesgrupper. Inden for hver organisation vil klinikere blive rekrutteret. Inden for klinikerpraksis vil klienter blive rekrutteret. Baseline-data vil blive indsamlet fra de to grupper af ledere i mentalsundhedsorganisationer, klinikere og klienter. Begge grupper vil gennemgå dataindsamling med 5 værktøjer af forskerhold: på organisationsniveau den organisatoriske klimavurdering og på klinikerniveauet Giv selvevaluering i løbet af måned 1 af hvert websteds deltagelse. Kundeniveau Kundetilfredshedsundersøgelsesdata vil også blive indsamlet i løbet af måned 1 af hvert websteds deltagelse (kohorte 1 klienter). I løbet af 2-4 måneder af hvert websteds deltagelse, vil klinikere i kontrolgruppen modtage standard nationalt, offentligt frit tilgængelig information, specifikt et brev, der informerer dem om den online tilgængelige SAMHSA LGBT-tjenester undervisningsmanual og Fenway Health Webinars. I interventionsgruppen vil klinikere også modtage et brev, der informerer dem om den nationalt, offentligt frit tilgængelige online SAMHSA-uddannelsesmanual og Fenway Health Webinars, plus de vil modtage en 1-dags klinikeruddannelse efterfulgt af 4 ugentlige 2-timers teknisk assistance workshops for at gennemgå og behandle information hentet fra de 5 værktøjer og for at færdiggøre problemløsningen relateret til behov for forandring baseret på de 5 værktøjer. I løbet af 5. måned af hvert websteds deltagelse vil begge grupper gennemgå opfølgende dataindsamling og vurdering af forskerhold på organisations- og klinikerniveau. Data på klientniveau vil også blive indsamlet i løbet af 5. måned af hvert websteds deltagelse (kohorte 2 klienter). Endelig, i løbet af 6. måned af hvert websteds deltagelse, vil hvert websteds 5 klinikere i begge undersøgelsesarme gennemføre en førstegangskonsultationssession ved skærm-til-skærm-interaktion via on-line computergrænseflade med en LGBT-standardiseret patient, så deres objektive færdigheder- præstationsniveau kan vurderes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
600

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Terapeuter skal være ansat af en deltagende undersøgelsesorganisation for generel mental sundhed i Maryland. De skal være 18 år eller ældre, i gang med at blive licenseret eller allerede licenseret til at yde klinisk mental sundhedspleje i Maryland, kunne tale og forstå engelsk og have mindst 10 klienter på 16 år og ældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Ansigt til ansigt og online LGBTQ-træning+
Studieinterventionsarmen modtager LGBTQ-klimavurdering og teknisk assistance på organisationsniveau, LGBTQ-træning ansigt-til-ansigt på udbyderniveau sammen med links til offentligt tilgængelig onlinetræning.
Adfærdsmæssigt: Ansigt til ansigt og online LGBTQ+ træning
Interventionen består af teknisk assistance på organisationsniveau med hensyn til LGBTQ-klimaet i organisationen OG klinikerniveau ansigt-til-ansigt virtuel LGBTQ-kompetencetræning, virtuelle kliniske konsultationer og links til offentligt tilgængelig LGBTQ-uddannelse.
Andet: Online ressourcer
Sammenligningsinterventionsarmen modtager kun links til offentligt tilgængelige onlineressourcer.
Adfærdsmæssigt: Online træning
Denne studiearm modtager kun links til offentligt tilgængelig online LGBTQ-uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virtuel simuleret klient færdighedsvurdering
Tidsramme: Inden for 30 dage efter terapeutens afslutning af interventionen, i gennemsnit 6 måneder efter tilmeldingen.
Terapeuter gennemfører et indledende konsultationsbesøg gennem en online-grænseflade med en skuespiller, der er uddannet til at følge en specifik klient LGBTQ-profil, og terapeuternes færdigheder med den simulerede klient vurderes ved hjælp af en standardiseret præstationstjekliste af forskere, mens de ser en lyd- og videooptagelse af besøget.
Inden for 30 dage efter terapeutens afslutning af interventionen, i gennemsnit 6 måneder efter tilmeldingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Maryland, College Park

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bradley Boekeloo, University of Maryland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2022

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. april 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • U48DP006382 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Under passende omstændigheder vil efterforskerne dele afidentificerede data på klientniveau med andre kvalificerede efterforskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger