Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence mezi Hispánci

12. prosince 2025 aktualizováno: Zhaomeng Niu, Rutgers, The State University of New Jersey

Vývoj a testování mobilní zdravotní intervence na podporu ochrany před sluncem a vyšetření kůže mezi Hispánci

Hypotéza: Více než 80 % účastníků (n=40) dokončí intervenci po třech měsících (dokončení intervence) a šestiměsíčním sledování (míra udržení jako proveditelnost). Více než 70 % účastníků uvede vysokou celkovou studijní spokojenost (přijatelnost) s intervencí a studií.

Tento pre-pilot bude informovat pilota o zásahu a procedurálních vylepšeních.

Hypotéza: Účastníci, kteří dostanou intervenci (n=57), budou hlásit více preventivního chování souvisejícího s rakovinou kůže (např. průměr součtového skóre chování na ochranu před slunečním zářením, jako je používání opalovacích krémů atd.) při tříměsíčním a šestiměsíčním sledování ve srovnání s těmi v kontrolním stavu (n=57, kteří obdrží obecné informace o fyzické aktivitě a výživě).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cíl 1: Vyšetřovatel provede individuální rozhovory mezi klíčovými zainteresovanými stranami, jako jsou poskytovatelé zdravotní péče a komunitní vůdci, aby naplánoval mobilní intervenci proti rakovině kůže mezi Hispánci. Data budou shromažďována z individuálních rozhovorů (n=10-12) mezi klíčovými zainteresovanými stranami a trianglována s daty z financovaného pilotního grantu (cílové skupiny a průzkumy se členy hispánské komunity), aby se shromáždily informace o vnímání a chování Hispánců souvisejících s rakovinou kůže a návrhy. pro zásah WhatsApp.

Cíl 2: Využití přístupu zaměřeného na uživatele k vývoji intervence WhatsApp s cílem podpořit chování Hispánců ke snížení rizika rakoviny kůže a podpořit zapojení do intervence. Použijte iterativní kvalitativní proces (záběrové skupiny s Hispánci, n=32; individuální rozhovory s klíčovými zainteresovanými stranami, např. poskytovateli zdravotní péče a komunitními vůdci, n=10–12) k začlenění vstupů od Hispánců a příslušných zúčastněných stran k vytvoření mobilní intervence WhatsApp, která je řízena teorií a kulturou.

Cíl 3: Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost této mobilní intervence v jednoramenné pilotní studii před a po testu mezi ohroženými Hispánci.

Cíl 4: Upřesnit intervenci a provést pilotní RCT (n = 114) pomocí tohoto mobilního programu mezi Hispánci s rizikem rakoviny kůže a posoudit předběžné účinky mobilní intervence po 3 měsících (dokončení intervence) a po 6 měsících. UPS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Self-report jako Hispánci
  • 18 let nebo starší
  • Žádná osobní anamnéza rakoviny kůže
  • Uveďte více než jeden rizikový faktor rakoviny kůže
  • Nesnažte se dostatečně chránit před slunečním zářením
  • V posledních třech měsících jsem neprováděl SSE
  • Vlastní smartphone a bude ochoten používat WhatsApp

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí na melanom nebo nemelanomovou rakovinu kůže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilní intervence proti rakovině kůže
Proveďte pilotní test rafinované intervence mezi Hispánci, abyste vyhodnotili předběžnou účinnost mobilního intervenčního programu rakoviny kůže zaměřeného na uživatele.
Behaviorální: Hispánci intervence proti rakovině kůže
Na základě poznatků z komunity pak vyšetřovatelé vyvinou mobilní intervenci zaměřenou na Hispánce s rizikem rakoviny kůže, aby podpořili ochranu před sluncem a SSE a získali zpětnou vazbu pro optimalizaci zásahu. Po náhodném přidělení účastníci obdrží instrukce, jak používat WhatsApp a následně zásah. Budou dostávat zprávy WhatsApp o rakovině kůže po dobu tří měsíců s optimální frekvencí určenou předchozími cíli a dokončí pointervenční průzkum, který obsahuje stejné otázky jako v předběžném průzkumu. Pilotní RCT se bude provádět kolem jara/léta čtvrtého roku R00, kdy je UVR obecně nejvyšší v USA. Účastníci budou kontaktováni šest měsíců po základním průzkumu, aby dokončili další průzkum podobný pointervenčnímu průzkumu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina: informace o fyzické aktivitě a výživě
Účastníci nejprve vyplní základní průzkum; a poté budou náhodně zařazeni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Po náhodném přidělení účastníci obdrží instrukce, jak používat WhatsApp a následně zásah. Účastníci budou dostávat zprávy WhatsApp o rakovině kůže po dobu tří měsíců s optimální frekvencí určenou předchozími cíli a dokončí pointervenční průzkum, který obsahuje stejné otázky jako v předběžném průzkumu. Účastníci budou kontaktováni šest měsíců po základním průzkumu, aby dokončili další průzkum podobný pointervenčnímu průzkumu.
Behaviorální: Kontrolní skupina: pohybová aktivita a výživa pro Hispánce
Obsah bude vyvíjen ze zavedených webových stránek, jako je divize CDC pro výživu, fyzickou aktivitu a obezitu. Tato témata jsme vybrali, protože jsou také předmětem zájmu Hispánců a poskytují nesouvisející kontrolu pozornosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování ochrany před sluncem pomocí vlastního hlášení
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Průměrné skóre používání opalovacího krému s SPF 30 nebo vyšším, vyhledávejte stín, noste ochranný oděv, noste klobouk se širokou krempou, noste sluneční brýle
Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hledejte chování odstínu pomocí vlastního hlášení
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Hledejte zastíněné oblasti
Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Noste ochranný oděv na základě vlastního hlášení
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Používejte ochranný oděv
Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Noste klobouk se širokou krempou chováním podle sebe sama
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Nasaďte si klobouk se širokou krempou
Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Noste sluneční brýle chování podle sebe-hlášení
Časové okno: Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Nosit sluneční brýle
Změna se posuzuje ve výchozím, tříměsíčním a šestiměsíčním sledovacím intervalu
Samovyšetření kůže
Časové okno: Změny na začátku, tříměsíční a šestiměsíční interval sledování
Vyšetření kůže vlastními silami
Změny na začátku, tříměsíční a šestiměsíční interval sledování
Vyšetření kůže zdravotnickým pracovníkem
Časové okno: Změny na začátku, tříměsíční a šestiměsíční interval sledování
kožní vyšetření zdravotnickým pracovníkem
Změny na začátku, tříměsíční a šestiměsíční interval sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rutgers, The State University of New Jersey

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 132206
  • Pro2022000533 (Jiný identifikátor: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení