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Un intervento sanitario mobile tra gli ispanici

12 dicembre 2025 aggiornato da: Zhaomeng Niu, Rutgers, The State University of New Jersey

Sviluppo e test di un intervento sanitario mobile per promuovere i comportamenti di protezione solare e l'esame della pelle tra gli ispanici

Ipotesi: oltre l'80% dei partecipanti (n=40) completerà l'intervento a tre mesi (completamento dell'intervento) e il follow-up a sei mesi (tasso di ritenzione come fattibilità). Oltre il 70% dei partecipanti riporterà un'elevata soddisfazione complessiva dello studio (accettabilità) per l'intervento e lo studio.

Questo pre-pilota informerà l'intervento e i perfezionamenti procedurali per il pilota.

Ipotesi: i partecipanti che ricevono l'intervento (n = 57) riporteranno più comportamenti preventivi correlati al cancro della pelle (ad esempio, media del punteggio sommato dei comportamenti di protezione solare come l'uso di creme solari, ecc.) a tre e sei mesi di follow-up rispetto a quelli nella condizione di controllo (n=57, che riceveranno informazioni generali sull'attività fisica e l'alimentazione).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: L'investigatore condurrà interviste individuali tra le principali parti interessate come operatori sanitari e leader della comunità per pianificare un intervento mobile sul cancro della pelle tra gli ispanici. I dati saranno raccolti da interviste individuali (n=10-12) tra le principali parti interessate e triangolati con i dati di una sovvenzione pilota finanziata (focus group e sondaggi con i membri della comunità ispanica) per raccogliere informazioni sulle percezioni e i comportamenti degli ispanici relativi al cancro della pelle e suggerimenti per un intervento WhatsApp.

Obiettivo 2: Impiegare un approccio incentrato sull'utente per sviluppare un intervento WhatsApp per promuovere comportamenti di riduzione del rischio di cancro della pelle tra gli ispanici e incoraggiare il coinvolgimento nell'intervento. Utilizzare un processo qualitativo iterativo (focus group con ispanici, n=32; interviste individuali con le principali parti interessate, ad es. è guidato dalla teoria e dalla cultura.

Obiettivo 3: Gli investigatori valuteranno la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento mobile in uno studio pilota pre e post-test a braccio singolo tra ispanici a rischio.

Obiettivo 4: perfezionare l'intervento e condurre un RCT pilota (n = 114) utilizzando questo programma mobile tra gli ispanici a rischio di cancro della pelle e valutare gli effetti preliminari dell'intervento mobile a 3 mesi (completamento dell'intervento) e a 6 mesi di follow- UPS.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
114

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Autodichiarazione come ispanici
  • 18 anni o più
  • Nessuna storia personale di cancro della pelle
  • Segnala più di un fattore di rischio di cancro della pelle
  • Non impegnarsi in comportamenti di protezione solare sufficiente
  • Non aver condotto un SSE negli ultimi tre mesi
  • Possedere uno smartphone e sarà disposto a utilizzare WhatsApp

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento per melanoma o cancro della pelle non melanoma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Intervento sul cancro della pelle mobile
Condurre un pilota dell'intervento raffinato tra gli ispanici per valutare l'efficacia preliminare del programma di intervento mobile sul cancro della pelle centrato sull'utente.
Comportamentale: Ispanici Intervento sul cancro della pelle
Con le intuizioni della comunità, i ricercatori svilupperanno quindi l'intervento mobile rivolto agli ispanici a rischio di cancro della pelle per promuovere la protezione solare e l'ESS e ottenere feedback per ottimizzare l'intervento. Dopo l'assegnazione casuale i partecipanti riceveranno le istruzioni su come utilizzare WhatsApp e quindi l'intervento. Riceveranno messaggi WhatsApp sul cancro della pelle per tre mesi con frequenze ottimali determinate dagli obiettivi precedenti e completeranno un sondaggio post-intervento che contiene le stesse domande nel pre-sondaggio. L'RCT pilota sarà condotto intorno alla primavera/estate del quarto anno dell'R00, quando l'UVR è generalmente il più alto negli Stati Uniti. I partecipanti verranno contattati sei mesi dopo il sondaggio di base per completare un altro sondaggio simile al sondaggio post-intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo: attività fisica e informazioni nutrizionali
I partecipanti completeranno prima un sondaggio di base; e quindi verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo. Dopo l'assegnazione casuale i partecipanti riceveranno le istruzioni su come utilizzare WhatsApp e quindi l'intervento. I partecipanti riceveranno messaggi WhatsApp sul cancro della pelle per tre mesi con frequenze ottimali determinate dagli obiettivi precedenti e completeranno un sondaggio post-intervento che contiene le stesse domande nel pre-sondaggio. I partecipanti verranno contattati sei mesi dopo il sondaggio di base per completare un altro sondaggio simile al sondaggio post-intervento.
Comportamentale: Gruppo di controllo: attività fisica e alimentazione per ispanici
Il contenuto sarà sviluppato da siti Web consolidati come la divisione di nutrizione, attività fisica e obesità del CDC. Abbiamo selezionato questi argomenti perché destano preoccupazione anche tra gli ispanici e forniscono un controllo dell'attenzione non correlato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento di protezione solare tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Punteggio medio di utilizzo di creme solari con SPF 30 o superiore, cercare l'ombra, indossare indumenti protettivi, indossare un cappello a tesa larga, indossare occhiali da sole
Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cerca il comportamento dell'ombra tramite autovalutazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Cerca aree ombreggiate
Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Indossare un comportamento di abbigliamento protettivo mediante autosegnalazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Indossare indumenti protettivi
Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Indossa il comportamento del cappello a tesa larga per autovalutazione
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Indossa un cappello a tesa larga
Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Indossare occhiali da sole comportamento da self-report
Lasso di tempo: Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Indossare occhiali da sole
Il cambiamento viene valutato al basale, a tre mesi ea intervalli di follow-up a sei mesi
Autoesame della pelle
Lasso di tempo: Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
Esame della pelle da soli
Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
Esame della pelle da parte di un operatore sanitario
Lasso di tempo: Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi
esame della pelle da parte di un operatore sanitario
Cambiamenti al basale, a intervalli di follow-up di tre mesi e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Rutgers, The State University of New Jersey

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 132206
  • Pro2022000533 (Altro identificatore: Rutgers, The State University of New Jersey)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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