Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobil sundhedsintervention blandt latinamerikanere

12. december 2025 opdateret af: Zhaomeng Niu, Rutgers, The State University of New Jersey

Udvikling og test af en mobil sundhedsintervention for at fremme solbeskyttelsesadfærd og hudundersøgelse blandt latinamerikanere

Hypotese: Mere end 80% af deltagerne (n=40) vil gennemføre interventionen efter tre måneder (afslutning af intervention) og seks måneders opfølgning (retentionsrate som gennemførlighed). Mere end 70 % af deltagerne vil rapportere høj samlet studietilfredshed (acceptabilitet) med interventionen og undersøgelsen.

Denne præpilot vil informere om intervention og proceduremæssige justeringer for piloten.

Hypotese: Deltagere, der modtager interventionen (n=57), vil rapportere mere hudkræftrelateret forebyggende adfærd (f.eks. gennemsnittet af den samlede score for solbeskyttelsesadfærd, såsom brug af solcreme osv.) efter tre måneders og seks måneders opfølgning sammenlignet med dem i kontroltilstanden (n=57, som vil modtage generel information om fysisk aktivitet og ernæring).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: Efterforskeren vil gennemføre individuelle interviews blandt nøgleinteressenter såsom sundhedsudbydere og samfundsledere for at planlægge en mobil hudkræftintervention blandt latinamerikanere. Data vil blive indsamlet fra individuelle interviews (n=10-12) blandt nøgleinteressenter og trianguleret med data fra et finansieret pilotbevilling (fokusgrupper og undersøgelser med latinamerikanske samfundsmedlemmer) for at indsamle oplysninger om latinamerikanske opfattelser og adfærd relateret til hudkræft og forslag for en WhatsApp-intervention.

Mål 2: Anvendelse af en brugercentreret tilgang til at udvikle en WhatsApp-intervention for at fremme risikoreducerende adfærd for hudkræft blandt latinamerikanere og tilskynde til engagement i interventionen. Brug en iterativ kvalitativ (fokusgrupper med latinamerikanere, n=32; individuelle interviews med nøgleinteressenter, f.eks. sundhedsudbydere og samfundsledere, n=10-12) proces til at inkorporere input fra latinamerikanere og relevante interessenter for at udvikle en mobil WhatsApp-intervention, der er teori- og kulturstyret.

Mål 3: Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​denne mobile intervention i et enkelt-arms pre-, post-test pilotstudie blandt udsatte Hispanics.

Mål 4: Forfin interventionen og udfør en pilot-RCT (n = 114) ved hjælp af dette mobile program blandt latinamerikanere med risiko for hudkræft og vurder de foreløbige effekter af den mobile intervention efter 3 måneder (afslutning af intervention) og 6 måneders efter- UPS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapportering som Hispanics
  • 18 år eller ældre
  • Ingen personlig historie med hudkræft
  • Rapporter mere end én risikofaktor for hudkræft
  • Deltag ikke i tilstrækkelig solbeskyttelsesadfærd
  • Har ikke gennemført en SSE inden for de seneste tre måneder
  • Ejer en smartphone og vil være villig til at bruge WhatsApp

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket behandles for melanom eller ikke-melanom hudkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mobil hudkræftintervention
Gennemfør en pilot af den raffinerede intervention blandt latinamerikanere for at evaluere den foreløbige effektivitet af det brugercentrerede mobile hudkræftinterventionsprogram.
Adfærdsmæssigt: Hispanics hudkræft intervention
Med indsigt fra fællesskabet vil efterforskerne derefter udvikle den mobile intervention rettet mod latinamerikanere med risiko for hudkræft for at fremme solbeskyttelse og SSE og få feedback for at optimere interventionen. Efter den tilfældige tildeling vil deltagerne modtage instruktioner om, hvordan man bruger WhatsApp og derefter interventionen. De vil modtage WhatsApp-beskeder om hudkræft i tre måneder med optimale frekvenser bestemt af forudgående mål og udfylde en post-interventionsundersøgelse, som indeholder de samme spørgsmål i præ-undersøgelsen. Pilot-RCT vil blive udført omkring foråret/sommeren i år fire af R00, hvor UVR generelt er den højeste i USA. Deltagerne vil blive kontaktet seks måneder efter baseline-undersøgelsen for at udfylde en anden undersøgelse, der ligner efter-interventionsundersøgelsen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe: fysisk aktivitet og ernæringsoplysninger
Deltagerne vil først udfylde en basisundersøgelse; og derefter vil de blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Efter den tilfældige tildeling vil deltagerne modtage instruktioner om, hvordan man bruger WhatsApp og derefter interventionen. Deltagerne vil modtage WhatsApp-beskeder om hudkræft i tre måneder med optimale frekvenser bestemt af forudgående mål og udfylde en post-interventionsundersøgelse, som indeholder de samme spørgsmål i præ-undersøgelsen. Deltagerne vil blive kontaktet seks måneder efter baseline-undersøgelsen for at udfylde en anden undersøgelse, der ligner efter-interventionsundersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Kontrolgruppe: fysisk aktivitet og ernæring for latinamerikanere
Indhold vil blive udviklet fra etablerede hjemmesider såsom CDC's Division of Nutrition, Physical Activity and Obesity. Vi valgte disse emner, fordi de også vækker bekymring blandt latinamerikanere og giver en ikke-relateret opmærksomhedskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Solbeskyttelsesadfærd ved selvrapportering
Tidsramme: Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Gennemsnitlig score for brug af solcreme med en SPF 30 eller højere, søg skygge, bære beskyttelsestøj, bære bredskygget hat, bære solbriller
Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søg skyggeadfærd ved selvrapportering
Tidsramme: Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Søg skyggefulde områder
Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Bær beskyttelsestøj adfærd ved selvrapportering
Tidsramme: Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Bær beskyttelsestøj
Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Bær bredskygget hat-adfærd ved selvrapportering
Tidsramme: Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Brug en bredskygget hat
Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Bær solbriller adfærd ved selvrapportering
Tidsramme: Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Bær solbriller
Ændringen vurderes ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Hud selvundersøgelse
Tidsramme: Ændringer ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Hudundersøgelse af sig selv
Ændringer ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
Hudundersøgelse af en sundhedsperson
Tidsramme: Ændringer ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller
hudundersøgelse af en sundhedsperson
Ændringer ved baseline, tre måneders og seks måneders opfølgningsintervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Zhaomeng Niu, PhD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 132206
  • Pro2022000533 (Anden identifikator: Rutgers, The State University of New Jersey)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger