Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu stabilizace lopatky u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky programu stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku

Cílem této studie je zjistit vliv programu stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a do studie bude zahrnuto 28 pacientů splňujících kritéria pro zařazení. budou rozděleny do 2 skupin pomocí nepravděpodobnosti účelového vzorkování. Experimentální skupina bude absolvovat relaxační cvičení pro oblast krční lopatky v kombinaci s SSP (stabilizační program lopatky). Kontrolní skupina dostane pouze relaxační cvičení. Měření výsledku: Numerická škála hodnocení bolesti, goniometr a index postižení krku změří bolest, rozsah pohybu a postižení. Experimentální skupina absolvuje celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů. Kontrolní skupina bude absolvovat relaxační cvičení v cervikoskapulární oblasti včetně protažení krku, protažení svalů lopatky a myofasciálního uvolnění 3x týdně po dobu 3 týdnů každý druhý den. Měření se provedou na začátku, na konci 3. týdne a pro sledování dlouhodobých účinků po 6 týdnech. Data budou analyzována SPSS verze 20.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie poskytne důkazy pro strategie léčby chronické NNP (nespecifické bolesti krku) se zaměřením pouze na dobře navržený SSP (program stabilizace lopatky). Studie umožní fyzioterapeutům zařadit tento cvičební program (stabilizační program lopatky) do jejich léčebných režimů pro zvládnutí NNP. Některé studie používají tato cvičení v kombinaci k léčbě lidí s chronickou bolestí krku. Předpokládá se, že přidání programu stabilizace lopatky zvýší účinnost léčby. Tato studie nám umožní pouze vyhodnotit účinky SSP na NNP bez přidávání dalších léčebných strategií. Tato studie si klade za cíl zjistit účinky programu stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku. Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a do studie bude zahrnuto 28 pacientů splňujících kritéria pro zařazení. budou rozděleny do 2 skupin pomocí techniky nepravděpodobného účelového vzorkování. Experimentální skupina dostane relaxační cvičení na oblast krční lopatky v kombinaci s SSP (stabilizační program lopatky). Kontrolní skupina dostane pouze relaxační cvičení. Měření výsledku: Numerická škála hodnocení bolesti, goniometr a index postižení krku změří bolest, rozsah pohybu a postižení. Experimentální skupina absolvuje celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů. Kontrolní skupina bude dostávat relaxační cvičení v oblasti cerviko-skapulární oblasti včetně protažení krku, protažení svalů lopatky a myofasciálního uvolnění 3x týdně po dobu 3 týdnů každý druhý den. Měření se provedou na začátku, na konci 3. týdne a pro dlouhodobé účinky budou sledována v 6. týdnu. Data budou analyzována SPSS verze 20.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-35 let

    • Hodnota NPRS větší nebo rovna 4
    • Chronická nespecifická bolest krku po dobu delší než 3 měsíce
    • Ohnutí ramen 130˚ nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Strukturální abnormality, jako jsou zlomeniny / spondylóza

    • Jakýkoli jiný problém pohybového aparátu
    • Neurologické problémy
    • H/o cervikální nebo hrudní chirurgie Psychické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Cvičební program pro stabilizaci lopatky
Jiný: Cvičební program Relaxační cvičení a stabilizace lopatky
Program stabilizace lopatky (3 sady po 10 opakováních každý den). Tento cvičební program je určen pro svaly ovlivňující postavení lopatky v důsledku chronické bolesti krku. Specializovaný program bezodporové rotace lopatky nahoru, zvedání paže směřující ke stěně, zvedání paží vzad, zvedání paže nad hlavou, abdukce ramene v rovině lopatky nad 120˚, pokrčení ramen, levator scapulae a malý strečink pectoralis. Horký zábal (10 min) a relaxační cvičení včetně myofasciálního uvolnění a protažení svalů oblasti krku a lopatky. Celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů. Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 3. týdne a na dlouhodobé účinky na konci 6. týdne.
Jiný: Skupina B
Relaxační cvičení cervikoskapulární oblasti
Jiný: Relaxační cvičení cervikoskapulární oblasti
Relaxační cvičení krční lopatky včetně protažení šíjových svalů lopatky a myofasciálního uvolnění bude pacientům podáváno 3x týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů. Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 3. týdne, a na dlouhodobé účinky na konci 6. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 3. den
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
3. den
Goniometr
Časové okno: 3. den
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie. Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy. Jeho prostřednictvím bude posouzena hrudní flexe a extenze.
3. den
NDI
Časové okno: 3. den
Jedná se o 10-položkový dotazník, který měří pacientovo vlastní postižení související s bolestí krku.
3. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení