Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af skulderbladsstabiliseringsprogram hos patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University

Effekter af skulderbladsstabiliseringsprogram på smerter, bevægelsesområde og handicap hos patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af scapular stabiliseringsprogram på smerter, bevægelighed og handicap hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, og 28 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. de vil blive opdelt i 2 grupper ved hjælp af ikke-sandsynlighedsorienteret prøveudtagningsteknik. Eksperimentel gruppe vil modtage afspændingsøvelser for cervico-scapular regionen kombineret med SSP (scapular stabilization program). Kontrolgruppen vil kun modtage afspændingsøvelser. Resultatmål: Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og nakkehandicapindeks vil måle smerte, bevægelsesområde og handicap. Forsøgsgruppen vil modtage i alt 45 minutters sessioner, tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger. Kontrolgruppen vil modtage afspændingsøvelser i cervico-scapular region inklusive nakkestrækninger, strækninger af skulderbladsmuskler og myofascial frigivelse 3 gange om ugen i 3 uger på skiftende dage. Målinger vil blive taget ved baseline, i slutningen af ​​3. uge og for langtidseffektopfølgning efter 6 uger. Data vil blive analyseret af SPSS version 20.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil give evidens for håndteringsstrategier af kronisk NNP (ikke-specifik nakkesmerter) udelukkende med fokus på et veldesignet SSP (scapular stabilization program). Undersøgelsen vil gøre det muligt for fysioterapeuter at indføre dette træningsprogram (Scapular stabilization program) i deres behandlingsregimer for at håndtere NNP. Nogle undersøgelser har brugt disse øvelser i kombination til at behandle mennesker med kroniske nakkesmerter. Det antages, at tilføjelse af et scapular stabiliseringsprogram vil øge behandlingens effektivitet. Denne undersøgelse vil gøre os i stand til udelukkende at evaluere virkningerne af SSP på NNP uden at tilføje andre behandlingsstrategier. Denne undersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af et skulderbladsstabiliseringsprogram på smerter, bevægelighed og handicap hos patienter med kroniske uspecifikke nakkesmerter. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, og 28 patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. de vil blive fordelt i 2 grupper ved hjælp af den ikke-sandsynlighedsorienterede prøveudtagningsteknik. Forsøgsgruppen vil modtage afspændingsøvelser for cervico-scapular regionen kombineret med SSP (scapular stabilization program). Kontrolgruppen vil kun modtage afspændingsøvelser. Resultatmål: Numerisk smertevurderingsskala, goniometer og nakkehandicapindeks vil måle smerte, bevægelsesområde og handicap. Forsøgsgruppen vil modtage i alt 45 minutters sessioner, tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger. Kontrolgruppen vil modtage afspændingsøvelser i den cervico-scapular region inklusive nakkestrækninger, strækninger af skulderbladsmuskler og myofascial frigivelse 3 gange om ugen i 3 uger på skiftende dage. Målinger vil blive taget ved baseline, i slutningen af ​​den 3. uge og for langtidseffekter opfølgning ved den 6. uge. Data vil blive analyseret af SPSS version 20.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-35 år

    • NPRS-værdi mere end eller lig med 4
    • Kroniske uspecifikke nakkesmerter i mere end 3 måneder
    • Skulderfleksion 130˚ eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Strukturelle abnormiteter som frakturer/spondylose

    • Ethvert andet muskuloskeletale problem
    • Neurologiske problemer
    • H/o cervikal eller thoraxkirurgi Psykologiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Scapular Stabilization træningsprogram
Andet: Afslapningsøvelser og Scapular Stabilization træningsprogram
Scapular stabiliseringsprogram (3 sæt med 10 reps hver dag). Dette træningsprogram er til muskler, der påvirker skulderbladsjustering på grund af kroniske nakkesmerter. Et specialiseret program med ikke-resistiv scapular opadrotation, vægvendende armløft, bagudrullende armløft, overhead armhævning, skulderabduktion i skulderbladsplan over 120˚, skuldertræk, levator scapulae og pectoralis minor strækning. Hot pack (10 min) og afspændingsøvelser inklusive myofascial frigørelse og strækning af nakke- og skulderbladsmuskler. I alt 45 minutters session tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger. Vurdering vil blive udført ved baseline, i slutningen af ​​3. uge og for langtidseffekter i slutningen af ​​6. uge.
Andet: Gruppe B
Afslapningsøvelser af cervico-scapular region
Andet: Afslapningsøvelser af cervico-scapular region
Afslapningsøvelser i den cervico-scapular region, herunder nakkestrækninger af skulderbladsmuskler og myofascial frigivelse, vil blive givet til patienter tre gange om ugen på skiftende dage i 3 uger. Vurdering vil blive foretaget ved baseline, i slutningen af ​​3. uge og for langtidseffekter i slutningen af ​​6. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS
Tidsramme: 3. dag
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10), der bedst afspejler intensiteten af ​​hans/hendes smerte 11-punkts numerisk skala spænder fra '0', der repræsenterer nej smerte til 10, hvilket repræsenterer den værst tænkelige smerte
3. dag
Goniometer
Tidsramme: 3. dag
Videnskaben om at måle ledområderne i hvert led i leddet kaldes goniometri. Goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position. Thorax fleksion og ekstension vil blive vurderet gennem det.
3. dag
NDI
Tidsramme: 3. dag
Det er et spørgeskema med 10 punkter, der måler en patients selvrapporterede nakkesmerter-relaterede handicap.
3. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger