- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05392023
Účinky programu stabilizace lopatky u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky programu stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku
Cílem této studie je zjistit vliv programu stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a do studie bude zahrnuto 28 pacientů splňujících kritéria pro zařazení.
budou rozděleny do 2 skupin pomocí nepravděpodobnosti účelového vzorkování.
Experimentální skupina bude absolvovat relaxační cvičení pro oblast krční lopatky v kombinaci s SSP (stabilizační program lopatky).
Kontrolní skupina dostane pouze relaxační cvičení.
Měření výsledku: Numerická škála hodnocení bolesti, goniometr a index postižení krku změří bolest, rozsah pohybu a postižení.
Experimentální skupina absolvuje celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů.
Kontrolní skupina bude absolvovat relaxační cvičení v cervikoskapulární oblasti včetně protažení krku, protažení svalů lopatky a myofasciálního uvolnění 3x týdně po dobu 3 týdnů každý druhý den.
Měření se provedou na začátku, na konci 3. týdne a pro sledování dlouhodobých účinků po 6 týdnech.
Data budou analyzována SPSS verze 20.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie poskytne důkazy pro strategie léčby chronické NNP (nespecifické bolesti krku) se zaměřením pouze na dobře navržený SSP (program stabilizace lopatky).
Studie umožní fyzioterapeutům zařadit tento cvičební program (stabilizační program lopatky) do jejich léčebných režimů pro zvládnutí NNP.
Některé studie používají tato cvičení v kombinaci k léčbě lidí s chronickou bolestí krku.
Předpokládá se, že přidání programu stabilizace lopatky zvýší účinnost léčby.
Tato studie nám umožní pouze vyhodnotit účinky SSP na NNP bez přidávání dalších léčebných strategií.
Tato studie si klade za cíl zjistit účinky programu stabilizace lopatky na bolest, rozsah pohybu a invaliditu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií a do studie bude zahrnuto 28 pacientů splňujících kritéria pro zařazení.
budou rozděleny do 2 skupin pomocí techniky nepravděpodobného účelového vzorkování.
Experimentální skupina dostane relaxační cvičení na oblast krční lopatky v kombinaci s SSP (stabilizační program lopatky).
Kontrolní skupina dostane pouze relaxační cvičení.
Měření výsledku: Numerická škála hodnocení bolesti, goniometr a index postižení krku změří bolest, rozsah pohybu a postižení.
Experimentální skupina absolvuje celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů.
Kontrolní skupina bude dostávat relaxační cvičení v oblasti cerviko-skapulární oblasti včetně protažení krku, protažení svalů lopatky a myofasciálního uvolnění 3x týdně po dobu 3 týdnů každý druhý den.
Měření se provedou na začátku, na konci 3. týdne a pro dlouhodobé účinky budou sledována v 6. týdnu.
Data budou analyzována SPSS verze 20.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti ve věku 18-35 let
- Hodnota NPRS větší nebo rovna 4
- Chronická nespecifická bolest krku po dobu delší než 3 měsíce
- Ohnutí ramen 130˚ nebo více
Kritéria vyloučení:
Strukturální abnormality, jako jsou zlomeniny / spondylóza
- Jakýkoli jiný problém pohybového aparátu
- Neurologické problémy
- H/o cervikální nebo hrudní chirurgie Psychické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Cvičební program pro stabilizaci lopatky
|
Program stabilizace lopatky (3 sady po 10 opakováních každý den).
Tento cvičební program je určen pro svaly ovlivňující postavení lopatky v důsledku chronické bolesti krku.
Specializovaný program bezodporové rotace lopatky nahoru, zvedání paže směřující ke stěně, zvedání paží vzad, zvedání paže nad hlavou, abdukce ramene v rovině lopatky nad 120˚, pokrčení ramen, levator scapulae a malý strečink pectoralis.
Horký zábal (10 min) a relaxační cvičení včetně myofasciálního uvolnění a protažení svalů oblasti krku a lopatky.
Celkem 45 minut sezení třikrát týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 3. týdne a na dlouhodobé účinky na konci 6. týdne.
|
Jiný: Skupina B
Relaxační cvičení cervikoskapulární oblasti
|
Relaxační cvičení krční lopatky včetně protažení šíjových svalů lopatky a myofasciálního uvolnění bude pacientům podáváno 3x týdně každý druhý den po dobu 3 týdnů.
Hodnocení bude provedeno na začátku, na konci 3. týdne, a na dlouhodobé účinky na konci 6. týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
NPRS
Časové okno: 3. den
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
|
3. den
|
Goniometr
Časové okno: 3. den
|
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Jeho prostřednictvím bude posouzena hrudní flexe a extenze.
|
3. den
|
NDI
Časové okno: 3. den
|
Jedná se o 10-položkový dotazník, který měří pacientovo vlastní postižení související s bolestí krku.
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kang JI, Choi HH, Jeong DK, Choi H, Moon YJ, Park JS. Effect of scapular stabilization exercise on neck alignment and muscle activity in patients with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2018 Jun;30(6):804-808. doi: 10.1589/jpts.30.804. Epub 2018 Jun 12.
- Sihawong R, Janwantanakul P, Sitthipornvorakul E, Pensri P. Exercise therapy for office workers with nonspecific neck pain: a systematic review. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Jan;34(1):62-71. doi: 10.1016/j.jmpt.2010.11.005.
- Yildiz TI, Turgut E, Duzgun I. Neck and Scapula-Focused Exercise Training on Patients With Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Sport Rehabil. 2018 Sep 1;27(5):403-412. doi: 10.1123/jsr.2017-0024. Epub 2018 Jul 25.
- de Melo Castro Deligne L, Rocha MCB, Malta DC, Naghavi M, de Azeredo Passos VM. The burden of neck pain in Brazil: estimates from the global burden of disease study 2019. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Sep 21;22(1):811. doi: 10.1186/s12891-021-04675-x.
- Sadeghian F, Raei M, Amiri M. Persistent of Neck/Shoulder Pain among Computer Office Workers with Specific Attention to Pain Expectation, Somatization Tendency, and Beliefs. Int J Prev Med. 2014 Sep;5(9):1169-77.
- Mahmud N, Bahari SF, Zainudin NF. Psychosocial and ergonomics risk factors related to neck, shoulder and back complaints among Malaysia office workers. International Journal of Social Science and Humanity. 2014;4(4):260-3.
- Haldeman S, Carroll L, Cassidy JD. Findings from the bone and joint decade 2000 to 2010 task force on neck pain and its associated disorders. J Occup Environ Med. 2010 Apr;52(4):424-7. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d44f3b.
- Helgadottir H, Kristjansson E, Mottram S, Karduna AR, Jonsson H Jr. Altered scapular orientation during arm elevation in patients with insidious onset neck pain and whiplash-associated disorder. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Dec;40(12):784-91. doi: 10.2519/jospt.2010.3405. Epub 2010 Oct 22.
- Cagnie B, Struyf F, Cools A, Castelein B, Danneels L, O'leary S. The relevance of scapular dysfunction in neck pain: a brief commentary. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jun;44(6):435-9. doi: 10.2519/jospt.2014.5038. Epub 2014 May 10.
- Andersen CH, Andersen LL, Zebis MK, Sjogaard G. Effect of scapular function training on chronic pain in the neck/shoulder region: a randomized controlled trial. J Occup Rehabil. 2014 Jun;24(2):316-24. doi: 10.1007/s10926-013-9441-1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0143 Moeen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael