Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na horní cervikální bolest

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s bolestí v horní části krčku

Cílem této studie je porovnat účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientek s bolestí v horní části krčku. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a do studie bude zahrnuto 42 pacientů podle kritérií pro zařazení. Budou rozděleny do 2 skupin metodou nepravděpodobného účelového vzorkování. Skupina A dostane cervikální distrakční techniku ​​s konvenční fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane cervikální trakční techniku ​​s konvenční terapií. Měření výsledků; Index postižení krku, goniometrie a číselná škála hodnocení bolesti změří funkci krku a intenzitu bolesti krku. Obě skupiny dostanou 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů a měření budou provedena na začátku a na konci 4. týdne. Data budou analyzována SPSS verze 25

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Termín společně používaný pro muskuloskeletální stavy pocházející z cervikální oblasti je známý jako bolest krku. Podle studie Global load of disease (2010) je bolest krku čtvrtým činitelem, který je důvodem chronického postižení. Incidence cervikální bolesti v dospělé populaci ve věku 15 až 74 let je 5,92 % až 38,7 % a je častější u žen než u mužů. Nejlepším prediktorem budoucí bolesti krku je přítomnost epizody bolesti krku v minulosti. Deficity cervikální rotace jsou zaznamenány většinou u problémů s horní krční páteří, jako u patologie atlantoaxiálního kloubu.

Cílem této studie je porovnat účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientek s bolestí v horní části krčku. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a do studie bude zahrnuto 42 pacientů podle kritérií pro zařazení. Budou rozděleny do 2 skupin metodou nepravděpodobného účelového vzorkování. Skupina A dostane techniku ​​cervikální trakce s konvenční fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane techniku ​​cervikální trakce s konvenční terapií. Měření výsledků; Index postižení krku, goniometrie a číselná škála hodnocení bolesti změří funkci krku a intenzitu bolesti krku. Obě skupiny dostanou 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů a měření budou provedena na začátku a na konci 4. týdne. Data budou analyzována SPSS verze 25.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán, 54000
        • Mehmooda begum medical complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 3 měsíce chronická bolest v horní části krčku
  • Pozitivní test flexe-rotace (asymetrie >10° mezi stranami nebo méně než 32° v libovolném směru)
  • hypomobilita v jednom nebo více segmentech C0-1, C1-2 nebo C2-3

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené vady (cervikální torticollis)
  • Minulá chirurgická anamnéza krční páteře
  • Jakékoli poranění krku v anamnéze
  • Již prošla fyzioterapeutickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Technika rozptýlení
konvenční fyzikální terapie s distrakční technikou
Jiný: konvenční fyzikální terapie s distrakční technikou
Distrakce bude na subokcipitální úrovni a pacienti budou chtít zaujmout polohu vleže na zádech s hlavou na podstavci. Terapeut použije konečky prstů v obou rukou od číslic 2 do 5 a uchopí subokcipitální oblast pacienta a podepře zadní část lebky. Terapeut poskytuje lehké rozptýlení zadní části lebky. Distrakce bude aplikována po dobu 10 minut s tahem po dobu 10 sekund a bude aplikováno 5 sekund. Před aplikací této techniky dostanou všichni pacienti 15 minut infračerveného záření s TENS na krční páteř. Celková délka ošetření bude 25 minut s celkovou dobou zásahu 4 týdny s 5 sezeními týdně.
Experimentální: Trakční technika
konvenční fyzikální terapie s trakční technikou
Jiný: konvenční fyzikální terapie s trakční technikou
Při cervikální trakci budou pacienti žádat, aby leželi na zádech na léčebném stole. Hlava bude podepřena fyzioterapeutem od brady a týlního hrbolu a poté fyzioterapeut aplikuje tažnou sílu v 25stupňové flexi krku. Trakce bude aplikována po dobu 10 minut s tahem po dobu 10 sekund a bude aplikována pauza na 5 sekund. Před aplikací této techniky dostanou všichni pacienti 15 minut infračerveného záření s TENS na krční páteř. Celková délka ošetření bude 25 minut s celkovou dobou zásahu 4 týdny s 5 sezeními týdně. Všechna výsledná měření budou vyhodnocena před léčbou a poté znovu posouzena na konci 4. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS
Časové okno: 4. týden
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
4. týden
NDI
Časové okno: 4. týden
NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku. Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50.
4. týden
Goniometrické měření
Časové okno: 4. týden
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie. Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy. Prostřednictvím ní se bude posuzovat flexe, extenze, boční ohýbání a rotace krku
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení