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Effetti della distrazione cervicale rispetto alle tecniche di trazione cervicale sul dolore cervicale superiore

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della distrazione cervicale rispetto alle tecniche di trazione cervicale su dolore, range di movimento e funzione nei pazienti con dolore cervicale superiore

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della distrazione cervicale rispetto alle tecniche di trazione cervicale sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con dolore cervicale superiore. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e 42 pazienti in base ai criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Saranno assegnati in 2 gruppi mediante una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. Il gruppo A riceverà la tecnica di distrazione cervicale con terapia fisica convenzionale mentre il gruppo B riceverà la tecnica di trazione cervicale con terapia convenzionale. Misure di risultato; L'indice di disabilità del collo, la goniometria e la scala numerica di valutazione del dolore misureranno la funzione del collo e l'intensità del dolore al collo. Entrambi i gruppi riceveranno 5 sessioni a settimana per 4 settimane e le misurazioni saranno effettuate al basale e alla fine della 4a settimana. I dati saranno analizzati da SPSS versione 25

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il termine usato collettivamente per le condizioni muscoloscheletriche che originano dall'area cervicale è noto come dolore al collo. Secondo lo studio Global fard of disease (2010), il dolore al collo è il quarto agente responsabile della disabilità cronica. L'incidenza del dolore cervicale nella popolazione adulta di età compresa tra 15 e 74 anni è compresa tra il 5,92% e il 38,7% ed è più diffusa nelle donne rispetto agli uomini. Il miglior predittore di futuro dolore al collo è la presenza di un episodio di dolore al collo in passato. I deficit di rotazione cervicale si notano principalmente nei problemi del rachide cervicale superiore come nella patologia dell'articolazione atlanto-assiale.

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della distrazione cervicale rispetto alle tecniche di trazione cervicale sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione nei pazienti con dolore cervicale superiore. Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e 42 pazienti in base ai criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Saranno assegnati in 2 gruppi mediante una tecnica di campionamento intenzionale non probabilistico. Il gruppo A riceverà la tecnica di distrazione cervicale con terapia fisica convenzionale mentre il gruppo B riceverà la tecnica di trazione cervicale con terapia convenzionale. Misure di risultato; L'indice di disabilità del collo, la goniometria e la scala numerica di valutazione del dolore misureranno la funzione del collo e l'intensità del dolore al collo. Entrambi i gruppi riceveranno 5 sessioni a settimana per 4 settimane e le misurazioni saranno effettuate al basale e alla fine della 4a settimana. I dati saranno analizzati da SPSS versione 25.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Mehmooda begum medical complex

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Minimo 3 mesi di cronicità del dolore cervicale superiore
  • Test di flessione-rotazione positivo (asimmetria >10◦ tra i lati o inferiore a 32◦ in qualsiasi direzione)
  • ipomobilità in uno o più segmenti di C0-1, C1-2 o C2-3

Criteri di esclusione:

  • Anomalie congenite (torcicollo cervicale)
  • Precedenti chirurgici del rachide cervicale
  • Qualsiasi storia di trauma al collo
  • Già sottoposto a trattamento fisioterapico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tecnica di distrazione
terapia fisica convenzionale con tecnica di distrazione
Altro: terapia fisica convenzionale con tecnica di distrazione
La distrazione sarà a livello suboccipitale e i pazienti chiederanno di assumere una posizione supina con la testa sul plinto. Il terapista utilizzerà la punta delle dita di entrambe le mani dal 2° al 5° dito, coprirà la regione suboccipitale del paziente e sosterrà la parte posteriore del cranio. Il terapista fornisce una leggera distrazione al cranio posteriore. La distrazione verrà applicata per 10 minuti con trazione per 10 secondi e verranno applicati 5 secondi. Prima di applicare questa tecnica tutti i pazienti riceveranno 15 minuti di infrarossi con TENS al rachide cervicale. La sessione di trattamento totale sarà di 25 minuti con un periodo di intervento totale di 4 settimane con 5 sessioni a settimana.
Sperimentale: Tecnica di trazione
terapia fisica convenzionale con tecnica di trazione
Altro: terapia fisica convenzionale con tecnica di trazione
Nella trazione cervicale, i pazienti chiederanno di sdraiarsi supini sul lettino. La testa verrà cullata dal fisioterapista dal mento e dall'occipite, quindi il fisioterapista applicherà la forza di trazione con una flessione del collo di 25 gradi. La trazione verrà applicata per 10 minuti con trazione per 10 secondi e verrà applicato un riposo di 5 secondi. Prima di applicare questa tecnica tutti i pazienti riceveranno 15 minuti di infrarossi con TENS al rachide cervicale. La sessione di trattamento totale sarà di 25 minuti con un periodo di intervento totale di 4 settimane con 5 sessioni a settimana. Tutte le misurazioni dei risultati saranno valutate prima del trattamento e quindi rivalutate alla fine della 4a settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NPRS
Lasso di tempo: 4a settimana
La NPRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10) che meglio riflette l'intensità del suo dolore La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta no dolore a 10 che rappresenta il peggior dolore immaginabile
4a settimana
NDI
Lasso di tempo: 4a settimana
L'NDI è diventato uno strumento standard per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al dolore al collo. Ciascuno dei 10 item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio massimo è 50.
4a settimana
Misura goniometrica
Lasso di tempo: 4a settimana
La scienza della misurazione degli intervalli articolari in ciascun piano dell'articolazione è chiamata goniometria. Il goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita. Attraverso di esso verranno valutate la flessione del collo, l'estensione, la flessione laterale e la rotazione
4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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