Účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na horní cervikální bolest
31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s bolestí v horní části krčku
Cílem této studie je porovnat účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientek s bolestí v horní části krčku.
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a do studie bude zahrnuto 42 pacientů podle kritérií pro zařazení.
Budou rozděleny do 2 skupin metodou nepravděpodobného účelového vzorkování.
Skupina A dostane cervikální distrakční techniku s konvenční fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane cervikální trakční techniku s konvenční terapií.
Měření výsledků; Index postižení krku, goniometrie a číselná škála hodnocení bolesti změří funkci krku a intenzitu bolesti krku.
Obě skupiny dostanou 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů a měření budou provedena na začátku a na konci 4. týdne.
Data budou analyzována SPSS verze 25
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Termín společně používaný pro muskuloskeletální stavy pocházející z cervikální oblasti je známý jako bolest krku. Podle studie Global load of disease (2010) je bolest krku čtvrtým činitelem, který je důvodem chronického postižení. Incidence cervikální bolesti v dospělé populaci ve věku 15 až 74 let je 5,92 % až 38,7 % a je častější u žen než u mužů. Nejlepším prediktorem budoucí bolesti krku je přítomnost epizody bolesti krku v minulosti. Deficity cervikální rotace jsou zaznamenány většinou u problémů s horní krční páteří, jako u patologie atlantoaxiálního kloubu.
Cílem této studie je porovnat účinky cervikální distrakce versus cervikální trakční techniky na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientek s bolestí v horní části krčku. Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a do studie bude zahrnuto 42 pacientů podle kritérií pro zařazení. Budou rozděleny do 2 skupin metodou nepravděpodobného účelového vzorkování. Skupina A dostane techniku cervikální trakce s konvenční fyzikální terapií, zatímco skupina B dostane techniku cervikální trakce s konvenční terapií. Měření výsledků; Index postižení krku, goniometrie a číselná škála hodnocení bolesti změří funkci krku a intenzitu bolesti krku. Obě skupiny dostanou 5 sezení týdně po dobu 4 týdnů a měření budou provedena na začátku a na konci 4. týdne. Data budou analyzována SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán, 54000
- Mehmooda begum medical complex
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 3 měsíce chronická bolest v horní části krčku
- Pozitivní test flexe-rotace (asymetrie >10° mezi stranami nebo méně než 32° v libovolném směru)
- hypomobilita v jednom nebo více segmentech C0-1, C1-2 nebo C2-3
Kritéria vyloučení:
- Vrozené vady (cervikální torticollis)
- Minulá chirurgická anamnéza krční páteře
- Jakékoli poranění krku v anamnéze
- Již prošla fyzioterapeutickou léčbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika rozptýlení
konvenční fyzikální terapie s distrakční technikou
|
Distrakce bude na subokcipitální úrovni a pacienti budou chtít zaujmout polohu vleže na zádech s hlavou na podstavci.
Terapeut použije konečky prstů v obou rukou od číslic 2 do 5 a uchopí subokcipitální oblast pacienta a podepře zadní část lebky.
Terapeut poskytuje lehké rozptýlení zadní části lebky.
Distrakce bude aplikována po dobu 10 minut s tahem po dobu 10 sekund a bude aplikováno 5 sekund.
Před aplikací této techniky dostanou všichni pacienti 15 minut infračerveného záření s TENS na krční páteř.
Celková délka ošetření bude 25 minut s celkovou dobou zásahu 4 týdny s 5 sezeními týdně.
|
|
Experimentální: Trakční technika
konvenční fyzikální terapie s trakční technikou
|
Při cervikální trakci budou pacienti žádat, aby leželi na zádech na léčebném stole.
Hlava bude podepřena fyzioterapeutem od brady a týlního hrbolu a poté fyzioterapeut aplikuje tažnou sílu v 25stupňové flexi krku.
Trakce bude aplikována po dobu 10 minut s tahem po dobu 10 sekund a bude aplikována pauza na 5 sekund.
Před aplikací této techniky dostanou všichni pacienti 15 minut infračerveného záření s TENS na krční páteř.
Celková délka ošetření bude 25 minut s celkovou dobou zásahu 4 týdny s 5 sezeními týdně.
Všechna výsledná měření budou vyhodnocena před léčbou a poté znovu posouzena na konci 4. týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS
Časové okno: 4. týden
|
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybere celé číslo (0-10), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. 11bodová numerická škála se pohybuje od „0“ představující ne bolest do 10 představuje nejhorší představitelnou bolest
|
4. týden
|
|
NDI
Časové okno: 4. týden
|
NDI se stal standardním nástrojem pro měření vlastního hodnocení invalidity způsobené bolestí krku.
Každá z 10 položek má skóre od 0 do 5. Maximální skóre je 50.
|
4. týden
|
|
Goniometrické měření
Časové okno: 4. týden
|
Věda o měření kloubních rozsahů v každé rovině kloubu se nazývá goniometrie.
Goniometr je zařízení, které měří úhel nebo umožňuje otočení předmětu do určité polohy.
Prostřednictvím ní se bude posuzovat flexe, extenze, boční ohýbání a rotace krku
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fredin K, Loras H. Manual therapy, exercise therapy or combined treatment in the management of adult neck pain - A systematic review and meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2017 Oct;31:62-71. doi: 10.1016/j.msksp.2017.07.005. Epub 2017 Jul 21.
- Hurwitz EL, Randhawa K, Yu H, Cote P, Haldeman S. The Global Spine Care Initiative: a summary of the global burden of low back and neck pain studies. Eur Spine J. 2018 Sep;27(Suppl 6):796-801. doi: 10.1007/s00586-017-5432-9. Epub 2018 Feb 26.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Corral-de-Toro J, Hidalgo-Garcia C. Comparison of an exercise program with and without manual therapy for patients with chronic neck pain and upper cervical rotation restriction. Randomized controlled trial. PeerJ. 2021 Nov 24;9:e12546. doi: 10.7717/peerj.12546. eCollection 2021.
- Popescu A, Lee H. Neck Pain and Lower Back Pain. Med Clin North Am. 2020 Mar;104(2):279-292. doi: 10.1016/j.mcna.2019.11.003. Epub 2019 Dec 20.
- Vaishy S, Kondal S. Effect of Vertical Cervical traction Combined with Conventional Neurodynamic Mobilization and SNAGs in an Individual with Neck Pain and Cervical Radiculopathy: A Case Report.
- Khan K, Yasmeen S, Ishaque F, Imdad F, Shaikh SA, Nawaz U, et al. A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL TO INVESTIGATE THE EFFICACY OF MANUAL TRACTION ON PAIN AND RANGE OF MOTION IN CERVICAL RADICULOPATHY.
- Windsor RE, Malanga G, Benjamin M, Chawla J. Cervical spine anatomy. Medscape; 2017.
- Sillevis R, Hogg R. Anatomy and clinical relevance of sub occipital soft tissue connections with the dura mater in the upper cervical spine. PeerJ. 2020 Aug 10;8:e9716. doi: 10.7717/peerj.9716. eCollection 2020.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Afzal R, Ghous M, Shakil Ur Rehman S, Masood T. Comparison between Manual Traction, Manual Opening technique and Combination in Patients with cervical radiculopathy: Randomized Control Trial. J Pak Med Assoc. 2019 Sep;69(9):1237-1241.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/0136 Hafsa Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .