Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky softwaru virtuální reality na úroveň stigmatu vůči lidem s duševním onemocněním.

4. prosince 2022 aktualizováno: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo

Účinky softwaru pro virtuální realitu na úroveň stigmatu vůči lidem s duševním onemocněním: Experimentální studie.

Smyslem výzkumu je přispět ke snížení stigmatizace vysokoškoláků mezi lidmi se závažnými psychiatrickými onemocněními a zlepšit budoucí vzdělávací procesy zaměřené na sociální začleňování osob s těmito duševními problémy.

Pro tento účel je navržená metodologie smíšená (kvalitativní a kvantitativní) s experimentálním designem. Studenti Universidad del Desarrollo budou kontaktováni a pozváni k dobrovolné účasti po podepsání informovaného souhlasu s výzkumem. Tento postup bude spočívat v použití softwaru pro virtuální realitu v prostorách univerzity, spolu s aplikací průzkumu se škálami validovanými v Chile před intervencí a po intervenci, a dále v polostrukturovaném rozhovoru o zkušenostech s používáním software spolu s identifikací silných stránek a příležitostí ke zlepšení intervence. Celková předpokládaná doba trvání procedury je přibližně 35 minut.

Očekává se, že určí míru stigmatu vůči duševní nemoci před a po rozvoji intervence virtuální reality, kromě popisu vnímání zkušeností studentů po účasti na intervenci (včetně analýzy silných stránek a příležitostí ke zlepšení) .

Obecným cílem tohoto výzkumu je zhodnotit vliv intervence virtuální reality na míru stigmatizace vůči lidem s duševním onemocněním u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stigma vůči lidem s duševním onemocněním představuje celosvětově závažný problém veřejného zdraví a je považováno za hlavní bariéru v sociálním začleňování a participaci postižených lidí, což má negativní dopad na kvalitu jejich života, determinuje ještě vyšší riziko sebevražd a úmrtnosti, spolu s nižší střední délkou života ve srovnání s nepostiženou populací.

Tváří v tvář vysoké míře stigmatizace přítomné ve společnosti bylo celosvětově provedeno několik iniciativ a studií zaměřených na její snížení, kde se ukázalo, že přímý kontakt s lidmi s psychiatrickými onemocněními a vzdělávání jsou klíčovými a účinnými intervencemi, zvláště jsou-li prováděny a zaměřeny o strategických skupinách, jako jsou profesionálové a studenti ve výcviku.

Navzdory skutečnosti, že přímý kontakt a aktivity, ve kterých si účastníci a uživatelé sdílejí myšlenky a zkušenosti týkající se duševního zdraví, se ukázaly být klíčem k úspěchu těchto programů, jejich implementace ve virtuálních učebních prostorech je nedávná, zejména u vysokoškolských studentů.

Několik autorů tedy ukázalo, že inovativní intervence využívající nové technologie, jako je používání videoher, aplikace virtuální reality, používání simulovaných herců a e-kontaktování prostřednictvím virtuálních médií s uživateli duševního zdraví, jsou účinnými nástroji při vývoji různých dovednosti, nástroje a podpora inkluzivního přístupu se zaměřením na snížení předsudků a stigmatu vůči jedincům s vážnými duševními poruchami.

Navzdory tomu v současnosti existuje mezera ve znalostech o účincích programů virtuální reality zaměřených na snižování stigmatu vůči lidem s psychiatrickým onemocněním.

Obecný cíl: Zhodnotit vliv intervence virtuální reality na míru stigmatizace lidí s duševním onemocněním u vysokoškolských studentů.

Konkrétní cíle:

  1. Měřit úroveň stigmatu vůči lidem s duševním onemocněním studentů před a po účasti na intervenci virtuální reality
  2. Popsat, jak studenti vnímají zážitek po účasti na intervenci virtuální reality.
  3. Identifikovat silné stránky a příležitosti pro zlepšení intervence virtuální reality.

K dosažení navržených cílů bude použita smíšená metodologie (kvalitativní a kvantitativní) v randomizovaném experimentálním designu. Populace bude složena z vysokoškolských studentů Universidad del Desarrollo a technika odběru vzorků bude nepravděpodobnostní z důvodu pohodlí.

Kritéria pro zařazení jsou popsána jako: a) věk nad 18 let; b) být vysokoškolským nebo postgraduálním studentem na Universidad del Desarrollo; c) podpisem úplného nebo zkráceného formuláře informovaného souhlasu.

Vzorek se bude skládat ze 100 studentů, kteří budou náhodně rozděleni do následujících kontrolních a experimentálních skupin:

  1. Kontrolní skupina: Účastníci budou používat výchozí uvítací hru náhlavní soupravy pro virtuální realitu, která nesouvisí s duševním zdravím. Představuje interaktivní virtuální prostředí s různými hravými rozhraními a návody k použití. Doba trvání je přibližně 15 minut.
  2. Experimentální skupina: Bude použit software Inclúyete VR, ve kterém jsou znovu vytvořeny situace související se stigmatem u těžké duševní poruchy. Jeho účelem je konkrétně umístit účastníka do virtuálního světa, který ukazuje, jak je stigma vůči lidem s vážnými duševními problémy, a také zažít situace rehabilitace a sociálního začlenění, a poskytnout tak reálnější a bližší obraz toho, co může být současná léčba v oblasti duševního zdraví. Přibližná doba trvání je 15 minut.

Úrovně stigmatu budou hodnoceny před a po intervenci v experimentální a kontrolní skupině pomocí aplikace následujících škál validovaných ve španělštině v Chile: a) Atribuční dotazník AQ-27, b) Dotazník o postojích studentů k schizofrenii. Aplikace těchto nástrojů bude probíhat formou Google prostřednictvím tabletu výzkumného týmu, jehož součástí je zkrácený informovaný souhlas. Celková odhadovaná doba odpovědi je přibližně 10 minut.

Spolu s tím bude s účastníky experimentální skupiny veden polostrukturovaný nahraný rozhovor o předpokládané délce 10 minut. Sběr kvalitativních dat o zkušenostech se změnou stigmatu směrem k duševní nemoci spolu s identifikací silných stránek a příležitostí ke zlepšení intervence bude prováděn prostřednictvím nahraného polostrukturovaného rozhovoru s použitím následujícího scénáře otázek:

  1. Jak hodnotíte zkušenosti s intervencí ve virtuální realitě z hlediska její užitečnosti a/nebo potenciálního přínosu v sociálním začleňování osob s psychiatrickým onemocněním?
  2. Jaké byly hlavní poznatky a poznatky získané během intervence?
  3. Jak bych mohl tyto poznatky a znalosti začlenit do své role studenta a budoucího profesionála z hlediska sociálního začleňování lidí s duševními problémy?
  4. Změnilo se vaše vnímání inkluze lidí s psychiatrickým onemocněním? Jakým způsobem?
  5. Jaké jsou hlavní přednosti a pozitivní aspekty softwaru?
  6. Jaké jsou podle vás hlavní slabiny nebo aspekty, které je třeba v budoucích instancích a verzích softwaru zlepšit?

Účastníci budou mít konečně možnost nechat se kontaktovat prostřednictvím e-mailu, aby odpověděli na následný průzkum prostřednictvím dotazníku Google, který bude proveden 4 týdny po aplikaci studie.

Analýza dat bude provedena pomocí softwaru NVivo V.11 pro obsahovou analýzu kvalitativních dat a softwaru SPSS pro popisnou statistiku ve vztahu ke kvantitativním datům.

Etická hlediska:

Z hlediska principu autonomie je účast studentů na tomto výzkumném projektu bezplatná a dobrovolná. S ohledem na principy beneficience a non-maleficence, způsob, jakým je výzkum koncipován, nepředstavuje pro studenty žádné riziko ani náklady. Ani studenti nebudou mít přímý prospěch ze získaných výsledků; zodpovězení vah a účast v polostrukturovaném rozhovoru však přispěje ke zlepšení budoucích vzdělávacích a výzkumných instancí. Odmítnutí účasti nebo odstoupení od studia kdykoli nemění žádný aspekt vztahu studenta k univerzitě a nemá současný ani budoucí vliv na studijní výsledky studenta. Ve vztahu k principu spravedlnosti budou mít všichni vysokoškoláci na Universidad del Desarrollo stejnou příležitost zúčastnit se studia.

Etická hlediska ochrany osobních údajů a důvěrnosti:

Odpovědi na stupnice získané prostřednictvím formulářů Google budou anonymní. Všechny budou analyzovány po přidělení číselného kódu, takže nehrozí prozrazení identifikačních údajů některého studenta, jako je jméno, e-mail apod. Všechny škály budou staženy do institucionálního počítače odpovědného řešitele a budou uloženy po dobu trvání výzkumu. Po ukončení výzkumu budou všechny uložené informace zničeny a vyřazeny. Pokud jde o polostrukturovaný rozhovor, bude nahráván a identifikován přiděleným číselným ID, které umožňuje anonymizaci studentů, s cílem usnadnit následný přepis a obsahovou analýzu příběhů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Santiago, Chile
        • Universidad del Desarrollo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Být vysokoškolským nebo postgraduálním studentem na Universidad del Desarrollo

Kritéria vyloučení:

- Účastníci, kteří nepodepsali úplný nebo zkrácený formulář informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina (Incluyete VR Software)
Prostřednictvím náhlavních souprav pro virtuální realitu bude použit software Inclúyete VR, ve kterém jsou znovu vytvořeny situace související se stigmatem u vážné duševní poruchy. Jeho účelem je konkrétně umístit účastníka do virtuálního světa, který ukazuje, jak je stigma vůči lidem s vážnými duševními problémy, a také zažít situace rehabilitace a sociálního začlenění, a poskytnout tak reálnější a bližší obraz toho, co může být současná léčba v oblasti duševního zdraví. Přibližná doba trvání je 15 minut.
Zásah do softwaru virtuální reality
Aktivní komparátor: Control Group (Welcome Oculus Software)
Účastníci budou používat výchozí uvítací hru pro virtuální realitu, která nesouvisí s duševním zdravím. Představuje interaktivní virtuální prostředí s různými hravými rozhraními a návody k použití. Doba trvání je přibližně 15 minut.
Zásah do softwaru virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v úrovních stigmatu před a po intervenci.
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu

Úrovně stigmatu budou vyhodnoceny v experimentální a kontrolní skupině, před intervencí a bezprostředně po intervenci softwaru pro virtuální realitu, prostřednictvím měření na následující škále validované ve španělštině:

a) Atribuční dotazník AQ-27

Před zásahem a bezprostředně po zásahu
Změny v úrovních stigmatu před a po intervenci.
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu.

Úrovně stigmatu budou vyhodnoceny v experimentální a kontrolní skupině, před intervencí a bezprostředně po intervenci softwaru pro virtuální realitu, prostřednictvím měření na následující škále validované ve španělštině:

b) Dotazník o postojích studentů ke schizofrenii.

Před zásahem a bezprostředně po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní vnímání zkušeností, silných stránek a příležitostí ke zlepšení softwaru po účasti na experimentální skupinové intervenci virtuální reality (Inclúyete VR).
Časové okno: Ihned po zásahu

S účastníky experimentální skupiny (Inclúyete VR) bude proveden polostrukturovaný nahraný rozhovor. Sběr kvalitativních dat bude probíhat pomocí následujícího scénáře otázek:

  1. Jak hodnotíte zkušenosti s intervencí ve virtuální realitě z hlediska její užitečnosti a/nebo potenciálního přínosu v sociálním začleňování osob s psychiatrickým onemocněním?
  2. Jaké byly hlavní poznatky a poznatky získané během intervence?
  3. Jak bych mohl tyto poznatky a znalosti začlenit do své role studenta a budoucího profesionála z hlediska sociálního začleňování lidí s duševními problémy?
  4. Změnilo se vaše vnímání inkluze lidí s psychiatrickým onemocněním? Jakým způsobem?
  5. Jaké jsou hlavní přednosti a pozitivní aspekty softwaru?
  6. Jaké jsou podle vás hlavní slabiny nebo aspekty, které je třeba v budoucích instancích a verzích softwaru zlepšit?
Ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 513

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .