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Effetti del software di realtà virtuale sui livelli di stigma nei confronti delle persone con malattie mentali.

4 dicembre 2022 aggiornato da: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo

Effetti del software di realtà virtuale sui livelli di stigma nei confronti delle persone con malattie mentali: uno studio sperimentale.

Lo scopo della ricerca è contribuire alla riduzione dello stigma tra gli studenti universitari tra le persone con gravi malattie psichiatriche e migliorare i futuri processi educativi incentrati sull'inclusione sociale delle persone con questi problemi di salute mentale.

A tal fine, la metodologia proposta è di tipo misto (qualitativo e quantitativo), con disegno sperimentale. Gli studenti dell'Universidad del Desarrollo saranno contattati e invitati a partecipare volontariamente, dopo aver firmato un consenso informato della ricerca. Questa procedura consisterà nell'uso di un software di realtà virtuale nei locali dell'università, insieme all'applicazione di un sondaggio con scale validate in Cile prima e dopo l'intervento, oltre a un'intervista semi-strutturata sull'esperienza nell'uso di il software, unitamente all'individuazione dei punti di forza e delle opportunità di miglioramento dell'intervento. La durata totale stimata della procedura è di circa 35 minuti.

Si prevede di determinare il livello di stigma nei confronti della malattia mentale prima e dopo lo sviluppo dell'intervento di realtà virtuale, oltre a descrivere la percezione dell'esperienza degli studenti dopo aver partecipato all'intervento (compresa un'analisi dei punti di forza e delle opportunità di miglioramento) .

L'obiettivo generale della presente ricerca è valutare l'effetto di un intervento di realtà virtuale sui livelli di stigma nei confronti delle persone con malattie mentali negli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo stigma nei confronti delle persone con malattie mentali rappresenta un grave problema di salute pubblica in tutto il mondo ed è considerato il principale ostacolo all'inclusione sociale e alla partecipazione delle persone colpite, che ha un impatto negativo sulla loro qualità di vita, determinando anche un rischio più elevato di suicidio e mortalità, insieme a un'aspettativa di vita inferiore rispetto alla popolazione non affetta.

Di fronte agli alti livelli di stigmatizzazione presenti nella società, sono state condotte in tutto il mondo diverse iniziative e studi incentrati sulla sua riduzione, dove è stato dimostrato che il contatto diretto con persone con malattie psichiatriche e l'istruzione sono interventi chiave ed efficaci, soprattutto se condotti e mirati su gruppi strategici, quali professionisti e studenti in formazione.

Nonostante il fatto che il contatto diretto e le attività in cui i partecipanti e gli utenti condividono pensieri ed esperienze sulla salute mentale si siano dimostrati fondamentali per il successo di questi programmi, la loro implementazione negli spazi di apprendimento virtuali è recente, in particolare per gli studenti universitari.

Pertanto, diversi autori hanno dimostrato che gli interventi innovativi che utilizzano le nuove tecnologie, come l'uso di videogiochi, l'applicazione della realtà virtuale, l'uso di attori simulati e il contatto elettronico attraverso i media virtuali con utenti di salute mentale, sono strumenti efficaci nello sviluppo di vari competenze, strumenti e promuovere un atteggiamento inclusivo con particolare attenzione alla riduzione del pregiudizio e dello stigma nei confronti delle persone con gravi disturbi mentali.

Nonostante ciò, attualmente esiste una lacuna nella conoscenza degli effetti dei programmi di realtà virtuale incentrati sulla riduzione dello stigma nei confronti delle persone con malattie psichiatriche.

Obiettivo generale: valutare l'effetto di un intervento di realtà virtuale sui livelli di stigma nei confronti delle persone con malattie mentali negli studenti universitari.

Obiettivi specifici:

  1. Misurare il livello di stigma nei confronti delle persone con malattie mentali degli studenti prima e dopo la partecipazione all'intervento di realtà virtuale
  2. Descrivere la percezione dell'esperienza da parte degli studenti dopo aver partecipato all'intervento di realtà virtuale.
  3. Identificare i punti di forza e le opportunità di miglioramento nell'intervento di realtà virtuale.

Per raggiungere gli obiettivi proposti, verrà utilizzata una metodologia mista (qualitativa e quantitativa) in un disegno sperimentale randomizzato. La popolazione sarà composta da studenti universitari dell'Universidad del Desarrollo e la tecnica di campionamento sarà per convenienza non probabilistica.

I criteri di inclusione sono descritti come: a) età superiore a 18 anni; b) essere uno studente universitario o post-laurea presso l'Universidad del Desarrollo; c) aver firmato il modulo di consenso informato completo o abbreviato.

Il campione sarà composto da 100 studenti, che saranno randomizzati nei seguenti gruppi di controllo e sperimentali:

  1. Gruppo di controllo: i partecipanti utilizzeranno il gioco di benvenuto con cuffie per realtà virtuale predefinito, non correlato alla salute mentale. Presenta un ambiente virtuale interattivo, con varie interfacce giocose e istruzioni per l'uso. La durata è di circa 15 minuti.
  2. Gruppo sperimentale: verrà utilizzato il software Inclúyete VR, in cui vengono ricreate situazioni legate allo stigma nel disturbo mentale grave. Nello specifico, il suo scopo è quello di mettere il partecipante in un mondo virtuale che mostri com'è lo stigma nei confronti delle persone con gravi problemi di salute mentale e anche di vivere situazioni di riabilitazione e inclusione sociale, dando così un'immagine più reale e vicina di quello che può essere il trattamento attuale in salute mentale. La durata approssimativa è di 15 minuti.

I livelli di stigma saranno valutati prima e dopo l'intervento nei gruppi sperimentali e di controllo, attraverso l'applicazione delle seguenti scale validate in spagnolo in Cile: a) Attribution Questionnaire AQ-27, b) Questionario sull'atteggiamento degli studenti verso la schizofrenia. L'applicazione di questi strumenti avverrà in un modulo Google attraverso un tablet del gruppo di ricerca, che include il consenso informato abbreviato. Il tempo totale stimato per rispondere è di circa 10 minuti.

Insieme a questo, verrà condotta un'intervista registrata semi-strutturata con i partecipanti del gruppo sperimentale, della durata stimata di 10 minuti. La raccolta di dati qualitativi sull'esperienza nel cambiamento dello stigma verso la malattia mentale, unitamente all'identificazione dei punti di forza e delle opportunità di miglioramento dell'intervento sarà effettuata attraverso un'intervista semi-strutturata registrata, utilizzando il seguente copione di domande:

  1. Come valuta l'esperienza dell'intervento di realtà virtuale in termini di utilità e/o potenziali benefici nell'inclusione sociale di persone con malattie psichiatriche?
  2. Quali sono stati i principali apprendimenti e conoscenze acquisite durante l'intervento?
  3. Come potrei incorporare questi apprendimenti e conoscenze nel mio ruolo di studente e futuro professionista in termini di inclusione sociale delle persone con problemi di salute mentale?
  4. È cambiata la tua percezione dell'inclusione delle persone con malattie psichiatriche? In quale modo?
  5. Quali sono i principali punti di forza e gli aspetti positivi del software?
  6. Quali pensi siano i principali punti deboli o aspetti da migliorare nelle future istanze e versioni del software?

Infine, i partecipanti avranno la possibilità di lasciarsi contattare via e-mail per rispondere a un sondaggio di follow-up tramite un questionario Google, che verrà effettuato 4 settimane dopo l'applicazione dello studio.

L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando il software NVivo V.11 per l'analisi del contenuto dei dati qualitativi e il software SPSS per la statistica descrittiva in relazione ai dati quantitativi.

Considerazioni etiche:

Nell'ottica del principio di autonomia, la partecipazione degli studenti a questo progetto di ricerca è libera e volontaria. Per quanto riguarda i principi di beneficenza e non maleficenza, il modo in cui è impostata la ricerca non comporta alcun rischio o spesa per gli studenti. Né gli studenti beneficeranno direttamente dei risultati ottenuti; tuttavia, rispondere alle scale e partecipare all'intervista semi-strutturata contribuirà a migliorare le future istanze educative e di ricerca. Il rifiuto a partecipare, o la rinuncia in qualsiasi momento allo studio, non altera alcun aspetto del rapporto dello studente con l'Università e non ha alcuna influenza presente o futura sul rendimento scolastico dello studente. In relazione al principio di equità, tutti gli studenti universitari dell'Universidad del Desarrollo avranno la stessa opportunità di partecipare allo studio.

Considerazioni etiche per la protezione e la riservatezza dei dati personali:

Le risposte alle scale ottenute attraverso i moduli di Google saranno anonime. Tutti saranno analizzati dopo aver assegnato loro un codice numerico, quindi non c'è il rischio di divulgare informazioni identificative di qualsiasi studente, come nome, e-mail, ecc. Tutte le scale saranno scaricate sul computer istituzionale del ricercatore responsabile e saranno conservate per tutta la durata della ricerca. Una volta conclusa la ricerca, tutte le informazioni memorizzate verranno distrutte ed eliminate. Per quanto riguarda l'intervista semi-strutturata, sarà registrata e identificata con un ID numerico assegnato, che consente di anonimizzare gli studenti, con l'obiettivo di facilitare la successiva trascrizione e analisi dei contenuti delle storie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

122

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Santiago, Chile
        • Universidad del Desarrollo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Essere uno studente universitario o post-laurea presso l'Universidad del Desarrollo

Criteri di esclusione:

- Partecipanti che non hanno firmato il modulo di consenso informato completo o abbreviato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale (Incluyete VR Software)
Attraverso visori per la realtà virtuale, verrà utilizzato il software Inclúyete VR, in cui vengono ricreate situazioni legate allo stigma nel disturbo mentale grave. Nello specifico, il suo scopo è quello di mettere il partecipante in un mondo virtuale che mostri com'è lo stigma nei confronti delle persone con gravi problemi di salute mentale e anche di vivere situazioni di riabilitazione e inclusione sociale, dando così un'immagine più reale e vicina di quello che può essere il trattamento attuale in salute mentale. La durata approssimativa è di 15 minuti.
Intervento software di realtà virtuale
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (software Oculus di benvenuto)
I partecipanti utilizzeranno il gioco di benvenuto con cuffie per realtà virtuale predefinito, non correlato alla salute mentale. Presenta un ambiente virtuale interattivo, con varie interfacce giocose e istruzioni per l'uso. La durata è di circa 15 minuti.
Intervento software di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di stigma prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Pre intervento e subito dopo l'intervento

I livelli di stigma saranno valutati nei gruppi sperimentali e di controllo, prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento del software di realtà virtuale, attraverso la misurazione della seguente scala validata in spagnolo:

a) Questionario di attribuzione AQ-27

Pre intervento e subito dopo l'intervento
Cambiamenti nei livelli di stigma prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Pre intervento e subito dopo l'intervento.

I livelli di stigma saranno valutati nei gruppi sperimentali e di controllo, prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento del software di realtà virtuale, attraverso la misurazione della seguente scala validata in spagnolo:

b) Questionario sull'atteggiamento degli studenti nei confronti della schizofrenia.

Pre intervento e subito dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione qualitativa dell'esperienza, punti di forza e opportunità per migliorare il software, dopo aver partecipato all'intervento di gruppo sperimentale di realtà virtuale (Inclúyete VR).
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento

Verrà condotta un'intervista registrata semi-strutturata con i partecipanti del gruppo sperimentale (Inclúyete VR). La raccolta di dati qualitativi sarà effettuata utilizzando il seguente script di domande:

  1. Come valuta l'esperienza dell'intervento di realtà virtuale in termini di utilità e/o potenziali benefici nell'inclusione sociale di persone con malattie psichiatriche?
  2. Quali sono stati i principali apprendimenti e conoscenze acquisite durante l'intervento?
  3. Come potrei incorporare questi apprendimenti e conoscenze nel mio ruolo di studente e futuro professionista in termini di inclusione sociale delle persone con problemi di salute mentale?
  4. È cambiata la tua percezione dell'inclusione delle persone con malattie psichiatriche? In quale modo?
  5. Quali sono i principali punti di forza e gli aspetti positivi del software?
  6. Quali pensi siano i principali punti deboli o aspetti da migliorare nelle future istanze e versioni del software?
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Matías E. Rodríguez-Rivas, Universidad del Desarrollo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 513

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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