Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace hladin endokanabinoidů a endogenních opioidů u dospívajících s poruchou užívání konopí

27. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Charakterizace hladin endokanabinoidů a endogenních opioidů u dospívajících

Tento projekt se snaží dozvědět se více o účincích užívání konopí na endokanabinoidní systém a endogenní opioidní systémy u dospívajících, aby se vypořádal se zásadní mezerou ve znalostech a identifikoval biomarkery, které mohou pomoci odlišit mladé, kteří recidivují, od mladých, kteří zůstávají střízliví.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Poznávání účinků užívání konopí na endokanabinoidní systém a endogenní opioidní systémy u dospívajících řeší zásadní mezeru ve znalostech a může identifikovat biomarkery, které pomáhají odlišit mladé, kteří recidivují, od mladých, kteří zůstávají střízliví.

Konkrétní cíle projektu jsou:

  1. Změřte hladiny endokanabinoidů (eCB) a endogenních opioidů (endorfinů) v krvi dospívajících, kteří konopí užívají pravidelně, a mladistvých, kteří konopí nikdy neužívají. Očekáváme, že hladiny eCB a endorfinů se budou významně lišit u dospívajících, kteří konopí pravidelně užívají, ve srovnání s dospívajícími, kteří ji neužívají.
  2. Charakterizujte cirkulující hladiny eCB a endorfinů na začátku, během abstinence a po přirozeném obnovení užívání konopí.
  3. Sbírejte data k vyhodnocení touhy po konopí a k testování spojení bažení s eCB a hladinami endorfinů u dospívajících, kteří konopí pravidelně užívají. Očekáváme, že větší změny v hladinách eCB a endorfinů budou spojeny s vyšším skóre bažení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 14 až 25 let věku.
  2. Užívejte konopí alespoň dvakrát týdně za poslední měsíc.

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí platného písemného souhlasu,
  2. Současná psychóza,
  3. Zjevná intoxikace,
  4. Aktuální riziko sebevraždy,
  5. Násilí dostatečně velké, aby narušilo hodnocení nebo ohrozilo hodnotitele,
  6. Zřejmý intelektuální nedostatek, který byl zaznamenán během procesu informovaného souhlasu, nebo neschopnost pacienta nebo rodiny dodržet protokol studie.
  7. Užívání jiných nelegálních drog v posledních 90 dnech na základě vlastního hlášení nebo zjištěné testem na přítomnost drog v moči.
  8. Užívání opioidních léků pro lékařské nebo rekreační účely v současné době nebo v posledních 90 dnech.
  9. Nemá přístup k zařízení připojenému k internetu nebo nemůže používat Zoom.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Contingency Management
Abstinence bude odměněna na základě platební stupnice pro řízení nepředvídaných událostí (CM).
Behaviorální: Contingency Management
Účastníci budou placeni za abstinenci při každé studijní návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35. Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
Shromážděno na základní linii
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35. Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
Sbíráno v týdnu 2
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35. Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
Sbíráno ve 4. týdnu
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35. Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
Sbíráno v týdnu 8
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
Shromážděno na základní linii
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
Sbíráno v týdnu 2
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
Sbíráno ve 4. týdnu
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
Sbíráno v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
Shromážděno na základní linii
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
Sbíráno v týdnu 2
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
Sbíráno ve 4. týdnu
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
Sbíráno v týdnu 8
Touha po konopí
Časové okno: Shromážděno na základní linii
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
Shromážděno na základní linii
Touha po konopí
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
Sbíráno v týdnu 2
Touha po konopí
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
Sbíráno ve 4. týdnu
Touha po konopí
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
Sbíráno v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-0553

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení