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Caratterizzazione dei livelli di endocannabinoidi e oppioidi endogeni negli adolescenti con disturbo da uso di cannabis

27 aprile 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Caratterizzazione dei livelli di endocannabinoidi e oppioidi endogeni negli adolescenti

Questo progetto cerca di saperne di più sugli effetti del consumo di cannabis sul sistema endocannabinoide e sui sistemi oppioidi endogeni negli adolescenti per colmare una lacuna fondamentale nella conoscenza e identificare i biomarcatori che possono aiutare a distinguere i giovani che ricadono dai giovani che rimangono sobri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Imparare gli effetti del consumo di cannabis sul sistema endocannabinoide e sui sistemi oppioidi endogeni negli adolescenti affronta una lacuna fondamentale nella conoscenza e può identificare biomarcatori che aiutano a distinguere i giovani che ricadono dai giovani che rimangono sobri.

Gli obiettivi specifici del progetto sono:

  1. Misurare i livelli di endocannabinoidi (eCB) e di oppioidi endogeni (endorfine) nel sangue degli adolescenti che usano cannabis regolarmente e degli adolescenti che non usano mai cannabis. Ci aspettiamo che i livelli di eCB e di endorfina differiscano in modo significativo negli adolescenti che usano regolarmente cannabis rispetto agli adolescenti che non lo fanno.
  2. Caratterizzare i livelli circolanti di eCB e di endorfina al basale, durante l'astinenza e dopo la ripresa naturale del consumo di cannabis.
  3. Raccogliere dati per valutare il desiderio di cannabis e per testare l'associazione del desiderio con i livelli di eCB e di endorfina negli adolescenti che usano regolarmente cannabis. Prevediamo che cambiamenti più ampi nei livelli di eCB e di endorfina saranno associati a punteggi di craving più elevati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 14 ai 25 anni.
  2. Usa la cannabis almeno due volte a settimana nell'ultimo mese.

Criteri di esclusione:

  1. Rifiuto di un valido consenso scritto,
  2. Psicosi attuale,
  3. Evidente intossicazione,
  4. Rischio attuale di suicidio,
  5. Violenza sufficientemente grande da interferire con la valutazione o mettere in pericolo i valutatori,
  6. - Evidente deficienza intellettuale come notato durante il processo di consenso informato o incapacità del paziente o della famiglia di rispettare il protocollo di studio.
  7. Uso di altre droghe illecite negli ultimi 90 giorni tramite autodichiarazione o rilevato tramite test antidroga sulle urine.
  8. Uso di farmaci oppioidi per scopi medici o ricreativi attualmente o negli ultimi 90 giorni.
  9. Non ha accesso a un dispositivo connesso a Internet o non può utilizzare Zoom.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gestione delle contingenze
L'astinenza sarà ricompensata in seguito a una scala di pagamento di gestione delle emergenze (CM).
Comportamentale: Gestione delle contingenze
I partecipanti saranno pagati per l'astinenza ad ogni visita di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolti al basale
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolto alla settimana 2
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolto alla settimana 4
Livelli di cannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Livelli di cannabinoidi nel sangue: la nostra misura primaria saranno le concentrazioni di 11-nor-carbossi-Δ9-tetraidrocannabinolo (THCCOOH) nel sangue intero, che si sono dimostrate una misura quantitativa affidabile del consumo di cannabis nelle ultime settimane35. Misureremo altri 10 cannabinoidi [THC, 11-idrossi-THC, THC-glucuronide, cannabidiol (CBD), cannabinol (CBN), cannabigerol (CBG), cannabichromene (CBC), cannabidivarin (CBDV), tetrahydro-cannabivarin (THCV ) e THCV-COOH]34, che saranno ispezionati visivamente per identificare potenziali esiti secondari.
Raccolto alla settimana 8
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolti al basale
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolto alla settimana 2
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolto alla settimana 4
Livelli di endocannabinoidi nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Misureremo i livelli di endocannabinoidi (eCB) AEA e 2-AG, gli eCB primari, nel sangue intero.
Raccolto alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolti al basale
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolto alla settimana 2
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolto alla settimana 4
Livelli di endorfina nel sangue
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Livelli di endorfina nel sangue: i livelli circolanti di beta endorfina (b-EP) saranno quantificati utilizzando un kit ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) disponibile in commercio.
Raccolto alla settimana 8
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolti al basale
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolti al basale
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 2
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolto alla settimana 2
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 4
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolto alla settimana 4
Voglia di Cannabis
Lasso di tempo: Raccolto alla settimana 8
Desiderio di cannabis: il Marijuana Craving Questionnaire (MCQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio di cannabis.
Raccolto alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Colorado Clinical & Translational Sciences Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-0553

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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