Charakterizace hladin endokanabinoidů a endogenních opioidů u dospívajících s poruchou užívání konopí
27. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Charakterizace hladin endokanabinoidů a endogenních opioidů u dospívajících
Tento projekt se snaží dozvědět se více o účincích užívání konopí na endokanabinoidní systém a endogenní opioidní systémy u dospívajících, aby se vypořádal se zásadní mezerou ve znalostech a identifikoval biomarkery, které mohou pomoci odlišit mladé, kteří recidivují, od mladých, kteří zůstávají střízliví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poznávání účinků užívání konopí na endokanabinoidní systém a endogenní opioidní systémy u dospívajících řeší zásadní mezeru ve znalostech a může identifikovat biomarkery, které pomáhají odlišit mladé, kteří recidivují, od mladých, kteří zůstávají střízliví.
Konkrétní cíle projektu jsou:
- Změřte hladiny endokanabinoidů (eCB) a endogenních opioidů (endorfinů) v krvi dospívajících, kteří konopí užívají pravidelně, a mladistvých, kteří konopí nikdy neužívají. Očekáváme, že hladiny eCB a endorfinů se budou významně lišit u dospívajících, kteří konopí pravidelně užívají, ve srovnání s dospívajícími, kteří ji neužívají.
- Charakterizujte cirkulující hladiny eCB a endorfinů na začátku, během abstinence a po přirozeném obnovení užívání konopí.
- Sbírejte data k vyhodnocení touhy po konopí a k testování spojení bažení s eCB a hladinami endorfinů u dospívajících, kteří konopí pravidelně užívají. Očekáváme, že větší změny v hladinách eCB a endorfinů budou spojeny s vyšším skóre bažení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 14 až 25 let věku.
- Užívejte konopí alespoň dvakrát týdně za poslední měsíc.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí platného písemného souhlasu,
- Současná psychóza,
- Zjevná intoxikace,
- Aktuální riziko sebevraždy,
- Násilí dostatečně velké, aby narušilo hodnocení nebo ohrozilo hodnotitele,
- Zřejmý intelektuální nedostatek, který byl zaznamenán během procesu informovaného souhlasu, nebo neschopnost pacienta nebo rodiny dodržet protokol studie.
- Užívání jiných nelegálních drog v posledních 90 dnech na základě vlastního hlášení nebo zjištěné testem na přítomnost drog v moči.
- Užívání opioidních léků pro lékařské nebo rekreační účely v současné době nebo v posledních 90 dnech.
- Nemá přístup k zařízení připojenému k internetu nebo nemůže používat Zoom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Contingency Management
Abstinence bude odměněna na základě platební stupnice pro řízení nepředvídaných událostí (CM).
|
Účastníci budou placeni za abstinenci při každé studijní návštěvě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35.
Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
|
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35.
Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
|
Sbíráno v týdnu 2
|
|
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
|
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35.
Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
|
Sbíráno ve 4. týdnu
|
|
Hladiny kanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
|
Hladiny kanabinoidů v krvi: Naším primárním měřítkem budou koncentrace 11-nor-karboxy-Δ9-tetrahydrokanabinolu (THCCOOH) v plné krvi, u kterých bylo prokázáno, že jsou spolehlivým kvantitativním měřítkem užívání konopí za posledních několik týdnů35.
Změříme dalších 10 kanabinoidů [THC, 11-hydroxy-THC, THC-glukuronid, kanabidiol (CBD), kanabinol (CBN), kanabigerol (CBG), kanabichromen (CBC), kanabidivarin (CBDV), tetrahydrokanabivarin (THCV ) a THCV-COOH]34, které budou vizuálně zkontrolovány, aby se identifikovaly potenciální sekundární výsledky.
|
Sbíráno v týdnu 8
|
|
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
|
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
|
Sbíráno v týdnu 2
|
|
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
|
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
|
Sbíráno ve 4. týdnu
|
|
Hladiny endokanabinoidů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
|
Budeme měřit hladiny endokanabinoidů (eCB) AEA a 2-AG, primárních eCB, v plné krvi.
|
Sbíráno v týdnu 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
|
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
|
Sbíráno v týdnu 2
|
|
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
|
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
|
Sbíráno ve 4. týdnu
|
|
Hladiny endorfinů v krvi
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
|
Hladiny endorfinu v krvi: Hladiny cirkulujícího beta endorfinu (b-EP) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupné soupravy ELISA (enzym-linked immunosorbent assay).
|
Sbíráno v týdnu 8
|
|
Touha po konopí
Časové okno: Shromážděno na základní linii
|
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
|
Shromážděno na základní linii
|
|
Touha po konopí
Časové okno: Sbíráno v týdnu 2
|
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
|
Sbíráno v týdnu 2
|
|
Touha po konopí
Časové okno: Sbíráno ve 4. týdnu
|
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
|
Sbíráno ve 4. týdnu
|
|
Touha po konopí
Časové okno: Sbíráno v týdnu 8
|
Touha po konopí: K posouzení touhy po konopí bude použit dotazník MCQ (Marihuana Craving Questionnaire).
|
Sbíráno v týdnu 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-0553
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .