Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte model sdílení Zasahujte za účelem zlepšení znalostí, postojů, servisních záměrů a účinků na spouštění služeb osmi hlavních nerakovinných nemocných v konečné fázi pečovatelů na pohodu a paliativní péči

6. června 2022 aktualizováno: Wen-Shiou Pan

Národní univerzita ošetřovatelství a zdravotních věd v Tchaj-peji

Od 1. září 2009 se Tchaj-wan začal věnovat péči o pacienty s orgánovým selháním, demencí a seniory a přivedl osm pacientů v terminálním stavu bez rakoviny do dotací zdravotního pojištění, aby naplnil cíl univerzální paliativní péče a místního stárnutí. . Tchaj-wan vstoupil do staré společnosti od března 2018 a stal se na Tchaj-wanu velkým břemenem výdajů kvůli potřebám zdravotní péče a nákladům spojeným s rychlým stárnutím populace. S pokročilou lékařskou technologií, když čelíte nevyhnutelné situaci smrti, neměli byste používat příliš mnoho lékařské péče u nevyléčitelně nemocných pacientů. Plýtvání lékařskými prostředky a přináší pacientům i rodinným příslušníkům tolik bolesti. Na Tchaj-wanu mají lidé mylnou představu o klidné paliativní péči. Nízká míra domácí paliativní péče pro non-terminální onkologické pacienty. Účelem této studie je prozkoumat znalosti, postoje a záměry služeb paliativní péče osmi nenádorových terminálních pečovatelů a získat výsledky výzkumnou intervencí.

V této studii byl použit randomizovaný experimentální výzkumný design pomocí dvouskupinového pre- a post-testu. Cílem je osm terminálních pečovatelů bez rakoviny v zařízení domácí péče regionální fakultní nemocnice v Yilanu. Koncové ID cílů s lichými čísly jsou v experimentální skupině, která obdržela intervenci ve sdíleném režimu, a sudá čísla jsou v kontrolní skupině s domácí rutinní péčí. Experimentální skupina zaváděla opatření týdenní intervence ve sdíleném režimu během 20 až 60 minut po dobu šesti týdnů; kontrolní skupina začala ve třetím týdnu zavádět opatření brožury s pokyny pro domácí péči. Obsah dotazníku měření výsledků zahrnuje: základní informace o osmi nenádorových terminálních pečovatelích, škála znalostí o paliativní péči, škála postojů k paliativní péči a škála záměru zahájení služby paliativní péče. Data byla analyzována statistickými metodami, jako je deskriptivní analýza, t-test nezávislých vzorků, t-test párových vzorků, Pearsonova korelační analýza a jednocestná ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Platný vzorek této studie tvořilo 60 jedinců, 31 žen a 29 mužů, s průměrným věkem 56,3 let a jednou atricí (úmrtí) s mírou atrice 1,67 %. Výsledky ukázaly, že (1) existuje významný rozdíl mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou v průměrném pre-testu a post-testu znalostí hospicové a paliativní péče (t=-4,973, p=0,00) a paliativní postoj (t=-2,424, p=0,02). (2) Byly významné rozdíly v pre-testech a post-testech znalostí o hospicové a paliativní péči (p=0,000), postoj k hospici a paliativní péči (p=0,008) a záměr k hospici a paliativní péči (p=0,009) v experimentální skupině; u kontrolní skupiny byly signifikantní rozdíly v pretestu a posttestu znalostí hospicové a paliativní péče (p=0,002). (3) Mezi subjekty v experimentální skupině s podepsaným DNR nebo ACP a bez něj byly významné rozdíly ve znalostech, postoji, záměru a zahájení hospice, což naznačuje, že ti s podepsaným DNR nebo ACP měli vyšší skóre v hospicových znalostech, postoji, záměr a hospicová iniciace, což byl významný faktor ve výsledcích této studie; mezi kontrolní skupinou byly signifikantní rozdíly v hospicových znalostech a záměrech z hlediska úrovně vzdělání. To znamená vyšší úroveň vzdělání, vyšší skóre hospicových znalostí a záměrů. (4) Po intervenci sdílené modelové studie 24 (72,7 %) podepsalo formulář souhlasu DNR nebo ACP a 16 (48,5 %) iniciované hospicové služby; po domácí péči rutinní péče, 3 (11,1 %) podepsalo formulář souhlasu DNR nebo ACP a 0 (0 %) zahájilo hospicové služby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Yilan, Tchaj-wan, 260
        • Wen-Shiou Pan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pečovatelé o nevyléčitelně nemocné pacienty s osmi závažnými nenádorovými onemocněními diagnostikovanými lékařem.
  2. Pečovatel musí být starší 18 let a musí být gramotný.
  3. Pečovatel má jasné povědomí a může komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařem diagnostikován jako nevyléčitelně nemocný pacient s osmi hlavními nerakovinnými chorobami.
  2. Jasné povědomí a schopnost komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina ve sdíleném režimu (experimentální skupina)
Metody sběru případů Subjekty, jejichž čísla průkazu totožnosti jsou poslední v lichém čísle, jsou v experimentální skupině a sudá čísla jsou v kontrolní skupině. Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin – intervenční skupina se sdíleným režimem (experimentální skupina) a skupina s běžnou domácí péčí (kontrolní skupina). Experimentální skupině byla poskytnuta týdenní intervence v režimu sdílení po dobu šesti týdnů, 20-60 minut týdně; kontrolní skupina dostala ve třetím týdnu manuál domácí zdravotní výchovy.
Jiný: Manuál výchovy ke zdraví
Manuál výchovy ke zdraví založený na sdíleném modelu
Aktivní komparátor: domácí péče běžná skupina péče (kontrolní skupina)
Metody sběru případů Subjekty, jejichž čísla průkazu totožnosti jsou poslední v lichém čísle, jsou v experimentální skupině a sudá čísla jsou v kontrolní skupině. Jsou náhodně rozděleni do dvou skupin – intervenční skupina se sdíleným režimem (experimentální skupina) a skupina s běžnou domácí péčí (kontrolní skupina). Experimentální skupině byla poskytnuta týdenní intervence v režimu sdílení po dobu šesti týdnů, 20-60 minut týdně; kontrolní skupina dostala ve třetím týdnu manuál domácí zdravotní výchovy.
Jiný: manuál
běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znalosti, postoje, záměry služeb a efekty zahájení služby osmi hlavních pečovatelů v konečném stádiu nenádorového onemocnění na pohodu a paliativní péči
Časové okno: šest týdnů
Obsah dotazníku měření výsledků zahrnuje: základní informace o osmi nenádorových terminálních pečovatelích, škála znalostí o paliativní péči, škála postojů k paliativní péči a škála záměru zahájení služby paliativní péče. Data byla analyzována statistickými metodami, jako je deskriptivní analýza, t-test nezávislých vzorků, t-test párových vzorků, Pearsonova korelační analýza a jednocestná ANOVA.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wen-Shiou Pan

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: WEN-SHIOU PAN, National Taipei University of Nursing and Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WSPan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení