Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lešení operací mozku (BETATEST)

21. května 2026 aktualizováno: Saskia Haegens, New York State Psychiatric Institute

Lešení operací mozku: Role beta oscilací při vytváření flexibilních nervových celků

Během odpočinku účastníků a/nebo provádění úkolů percepční diskriminace bude zaznamenávána mozková aktivita. Tyto úkoly zahrnují prezentaci smyslových podnětů a vyžadují, aby účastníci detekovali a rozlišovali tyto podněty a podávali zprávy o objektivních vlastnostech podnětů a také o svých subjektivních percepčních zkušenostech pomocí hodnocení sebevědomí, viditelnosti a/nebo bdělosti/ospalosti. Všechny použité smyslové podněty jsou neutrální a sestávají z vizuálních podnětů prezentovaných na obrazovce počítače (buď základní vizuální podněty, např. šipka, mřížka nebo tečka, nebo neutrální obrázky např. objekty, budovy, krajiny) nebo sluchové podněty prezentované prostřednictvím sluchátek (buď základní zvuky, např. pípnutí nebo hluk, nebo složitější zvuky, např. mluvené slovo nebo rytmus). Experimentální úkoly mohou vyžadovat, aby účastníci porovnávali mezi smyslovými podněty prezentovanými na různých prostorových místech nebo v různých časech a/nebo aby zaměřili svou pozornost na konkrétní podněty a zároveň potlačili rušivé informace; úkoly mohou navíc vyžadovat, aby si účastníci zapamatovali tyto podněty pro opožděnou zprávu. V těchto úkolech bude výkon účastníků kvantifikován pomocí motorických reakcí (tj. stisknutí tlačítka), reakčních časů a subjektivních hodnocení (důvěra, viditelnost, bdělost/ospalost).

Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí elektroencefalografie (EEG), neinvazivní techniky sestávající z elektrod umístěných podél pokožky hlavy, které zaznamenávají potenciály elektrického pole generované kortikálními neurony. EEG bude použito k záznamu mozkové aktivity před a v reakci na smyslové podněty prezentované během kognitivních a percepčních úkolů a také během odpovědí účastníků. Kromě toho lze EEG použít k záznamu mozkové aktivity během základního klidového stavu, zatímco účastníci se nezabývají žádnými konkrétními úkoly. Zejména se analýza EEG signálu zaměří na mozkovou aktivitu související s událostmi (tj. v reakci na podněty), jako jsou potenciály související s událostmi (ERP), stejně jako probíhající a spontánní a/nebo indukovanou mozkovou aktivitu kvantifikovanou jako oscilace: vlnové kolísání signálu odrážející rytmické variace membránových potenciálů kortikálních neuronů. Kromě toho vyšetřovatelé použijí MRI k pořízení anatomického snímku mozku, aby usnadnili lokalizaci zdrojů aktivity měřené pomocí EEG.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Pozastaveno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mozek se neustále rozhoduje na základě vjemových vstupů i vnitřních signálů, rychle váží a zpracovává informace, což vede k chování zaměřenému na cíl. Jedním z klíčových aspektů všech těchto procesů je komunikace, přenos informací z jedné mozkové sítě do druhé. Avšak teprve začínáme chápat, jak toho mozek dosahuje. Zde vyšetřovatelé navrhují prostudovat přesně tuto otázku. Hlavním cílem tohoto projektu je objasnit, jak mozek nastavuje funkční neurální architekturu zapojenou do pracovní paměti a rozhodování. Vyšetřovatelé tvrdí, že oscilace mozku v beta frekvenčním pásmu 1530 Hz hrají zásadní roli při vytváření flexibilních nervových souborů. Vyšetřovatelé navrhují nový teoretický rámec, který vymezuje, jak beta rytmus flexibilně nastavuje přechodné sítě, spojující neuronové okruhy, které jsou relevantní pro aktuální požadavky na úkoly, zejména pokud jde o endogenní zpracování informací, např. pracovní paměť, rozhodování. Z tohoto pohledu beta poskytuje lešení pro přenos informací, směrování informací mozkem dočasným propojením relevantních uzlů tak, aby mohla probíhat výměna informací. Vyšetřovatelé navrhují, aby beta rytmus krátce aktivoval nervový soubor, což mu umožňuje vysílat jeho zprávu zakódovanou v populační špičce tak, aby mohla být efektivně a efektivně přijata. Abychom otestovali tento rámec, cílem je zde (1) prozkoumat roli beta oscilací při vytváření dynamického nervového souboru a jeho vztah k behaviorálnímu výkonu, (2) identifikovat základní fyziologii na úrovni okruhu tvorby beta-zprostředkovaného souboru a ( 3) stanovit obecnost tvorby souboru zprostředkovaného beta a identifikovat neinvazivní biomarkery. Vyšetřovatelé využijí kombinaci EEG záznamů u zdravých lidských subjektů a intrakraniální elektrofyziologie a optogenetické neuromodulace u bděle se chovjících hlodavců. Lidské subjekty i zvířata budou provádět paradigma prostorové pracovní paměti, kriticky umožňující vertikální integraci napříč úrovněmi záznamu. Lidské subjekty budou navíc provádět úkoly s pracovní pamětí v různých senzorických modalitách a na vyšších úrovních abstrakce, aby byla zaručena zobecnitelnost výsledků a aby bylo možné identifikovat biomarkery, které budou použity v budoucích studiích pacientů. Tento přístup je navržen tak, aby zodpověděl základní mechanické otázky, jak se tvoří místní soubory a jak jsou modulovány Kriticky výzkumníci určí účinek těchto mechanismů na chování. Projekt poskytne základní poznatky, které připraví půdu pro další podrobné výzkumy u zdravých lidských subjektů a pacientů s narušeným beta fungováním a kognitivními poruchami, jako je Parkinsonova choroba a schizofrenie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Normální (nebo korigované na normální) vidění, normální sluch

Kritéria vyloučení:

  • Epilepsie, prodělané operace mozku, neurologické nebo psychiatrické poruchy, na které berou léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Úloha vizuální prostorové diskriminace
exp 1.1
Jiný: diskriminační úkol
Účastníci provádějí diskriminační úkol, zatímco jejich mozková aktivita je zaznamenávána pomocí EEG. Síla beta bude odhadnuta pomocí technik spektrálního rozkladu, přiblížení pásem specifických pro subjekt v časoprostorových oknech zájmu a bude korelována s (1) obsahem WM, (2) výsledkem rozhodnutí a (3) behaviorálním výkonem (tj. přesností a RT) .
Jiný: Úloha vizuální prostorové diskriminace s časovou manipulací
exp 1.2
Jiný: diskriminační úkol
Účastníci provádějí diskriminační úkol, zatímco jejich mozková aktivita je zaznamenávána pomocí EEG. Síla beta bude odhadnuta pomocí technik spektrálního rozkladu, přiblížení pásem specifických pro subjekt v časoprostorových oknech zájmu a bude korelována s (1) obsahem WM, (2) výsledkem rozhodnutí a (3) behaviorálním výkonem (tj. přesností a RT) .
Jiný: Úkol crossmodální diskriminace
exp 3.1
Jiný: diskriminační úkol
Účastníci provádějí diskriminační úkol, zatímco jejich mozková aktivita je zaznamenávána pomocí EEG. Síla beta bude odhadnuta pomocí technik spektrálního rozkladu, přiblížení pásem specifických pro subjekt v časoprostorových oknech zájmu a bude korelována s (1) obsahem WM, (2) výsledkem rozhodnutí a (3) behaviorálním výkonem (tj. přesností a RT) .
Jiný: Vizuální diskriminační úloha při přepínání pravidel [mřížky]
exp 3.2
Jiný: diskriminační úkol
Účastníci provádějí diskriminační úkol, zatímco jejich mozková aktivita je zaznamenávána pomocí EEG. Síla beta bude odhadnuta pomocí technik spektrálního rozkladu, přiblížení pásem specifických pro subjekt v časoprostorových oknech zájmu a bude korelována s (1) obsahem WM, (2) výsledkem rozhodnutí a (3) behaviorálním výkonem (tj. přesností a RT) .
Jiný: Úloha vizuální diskriminace při přepínání pravidel [obrázky]
exp 3.3
Jiný: diskriminační úkol
Účastníci provádějí diskriminační úkol, zatímco jejich mozková aktivita je zaznamenávána pomocí EEG. Síla beta bude odhadnuta pomocí technik spektrálního rozkladu, přiblížení pásem specifických pro subjekt v časoprostorových oknech zájmu a bude korelována s (1) obsahem WM, (2) výsledkem rozhodnutí a (3) behaviorálním výkonem (tj. přesností a RT) .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG spektrální beta výkon
Časové okno: během procedury
Mozková aktivita bude zaznamenávána pomocí 96kanálového EEG (systém BrainVision actiCHamp, Brain Products). Spektrální analýza bude provedena pomocí sady nástrojů FieldTrip založené na Matlabu, což je standard v oboru. U všech spektrálních analýz budou odhadnuty špičkové frekvence specifické pro daný předmět, aby byl přístup přizpůsoben. Výkon beta bude posuzován v pásmu vystředěném na individuální špičkovou frekvenci.
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
behaviorální výkon: přesnost
Časové okno: během procedury
Přesnost bude hodnocena jako procento správných odpovědí na úlohu diskriminace.
během procedury
behaviorální výkon: reakční doba
Časové okno: během procedury
Reakční časy budou vyhodnoceny na zkoušku na úloze diskriminace jako doba odezvy měřená od začátku sondy.
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New York State Psychiatric Institute

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saskia Haegens, PhD, NYSPI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pro00076062
  • R01MH123679 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení